전이성 흑색종에서의 리툭시맙
2013년 4월 24일 업데이트: Stephan N. Wagner, MD, Medical University of Vienna
전이성 흑색종에서 Anti-CD20(Cluster of Differentiation Antigen 20) 치료제인 Rituximab의 효능 및 안전성: 파일럿 연구
본 연구의 목적은 임상 병기 IIIc/IV(질병의 증거 없음, AJCC(American Joint Committee on Cancer) 2002) 흑색종 환자에서 보조 요법으로서의 리툭시맙이 안전하고 전체 생존 및 무병 기간을 연장시키는지 여부를 결정하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
9
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, 1090
- General Hospital Vienna, Dep. of Dermatology, Division of Immunology and Infectious Diseases
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 확인된 비안구 흑색종 IIIc/IV기, 질병의 증거 없음
제외 기준:
- ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 수행 상태 > 2
- 안구 흑색종
- 면역결핍 증후군 또는 저감마글로불린혈증
- 활동성 자가면역질환
- 스테로이드 이외의 면역억제제로 치료
- 골수 기능 저하(백혈구 감소증 <3000, 혈소판 수 <100.000)
- 심부전증 NYHA(뉴욕심장협회) IV
- 활동성 B, C형 간염 또는 HIV 감염
- 임신 또는 수유
- 간질성 폐질환
- 항-CD20 항체로 이전 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 리툭시맙
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유도 단계: 375mg/m² qw, 4wks; 이후 유지 단계: 375mg/m², 매 8주; 기간: 2년.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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무병 간격
기간: 42개월
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42개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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전반적인 생존
기간: 42개월
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42개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stephan Wagner, MD, Med Univ Vienna
- 수석 연구원: Alice Pinc, MD, Medical Univ Vienna
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 12월 14일
처음 게시됨 (추정)
2009년 12월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 4월 24일
마지막으로 확인됨
2013년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MIMM1
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