간헐외사시를 위한 양측 외직근 후전술과 일측성 후전술-절제술 (IXT1)

활성 비교기: 양측 외직근 후퇴

양측 외직근 후퇴 수술

절차: 양측 외직근 후퇴(BLRc)

양측 외직근 후퇴 수술

다른 이름들:

• BLR
• BLRc

활성 비교기: 편측 외직근 후퇴

편측 외직근 후퇴와 내직근 절제 수술

절차: 내직근 절제술(R&R)을 동반한 편측 외직근 후퇴

같은 눈의 내직근 절제술과 결합된 편측 외직근 후퇴입니다. 임의의 안구간 차이, 마취 하의 위치, 고정 선호도 또는 강제 유도 테스트를 기반으로 조사자의 재량에 따라 눈을 선택합니다. 눈을 선택한 이유가 기록됩니다.

다른 이름들:

• R&R

근 3년에 운동 정렬 및 입체시에 의해 평가된 차선의 수술 결과를 가진 참가자 수

참가자의 간헐적 외사시(IXT)는 6개월 이상 방문 시 차폐 심사관 테스트에서 다음 기준 중 하나라도 나타나는 경우 최적이 아닌 수술 결과로 간주되었습니다.

1. SPCT에 의해 ≥10Δ의 크기로 검사 중 언제든지 원거리 또는 근거리에서 외사시(즉, 일정하거나 간헐적일 수 있음, 가림/가림 테스트에 의해 결정됨), 재검사로 확인됨
2. 원거리 또는 근거리에서 지속적인 내사시(적어도 3번의 은폐/노출 테스트로 결정 - 하나는 해리 전에 있어야 함), SPCT에 의해 크기 ≥6Δ, 재검사로 확인됨
3. 등록 후 Randot Preschool 근방 입체시 ≥2 옥타브(≥0.6 log arcsec) 감소 또는 재검사에서 확인된 0 위의 차선 수술 결과 기준을 처음 충족하지 않고 재수술(또는 보툴리눔 독소 치료)을 받은 참가자도 1차 분석에서 최적이 아닌 수술 결과로 계산됩니다.

Primary Outcome Measure Stratified by Sex

NIH-required analysis. Primary OM (stratified by sex):

A participant's intermittent exotropia (IXT) was considered to be a suboptimal surgical outcome if at any visit occurring 6 months or later, ANY of the following criteria are present by masked examiner testing:

1. Exotropia at distance OR near at any time during the exam (i.e., can be constant or intermittent; determined by a cover/uncover test) with a magnitude of ≥10Δ by SPCT, confirmed by a retest
2. Constant esotropia at distance OR near (determined by at least 3 cover/uncover tests-one must be before any dissociation) with a magnitude of ≥6Δ by SPCT, confirmed by a retest
3. Decrease in Randot Preschool near stereoacuity ≥2 octaves (≥0.6 log arcsec) from enrollment, or to nil, confirmed by a retest Participants who underwent reoperation (or treatment with botulinum toxin) without first meeting any of the above suboptimal surgical outcome criteria were also counted as suboptimal surgical outcomes in the primary analysis

Primary Outcome Measure Stratified by Race

NIH-required analysis. Primary OM stratified by race:

A participant's intermittent exotropia (IXT) was considered to be a suboptimal surgical outcome if at any visit occurring 6 months or later, ANY of the following criteria are present by masked examiner testing:

1. Exotropia at distance OR near at any time during the exam (i.e., can be constant or intermittent; determined by a cover/uncover test) with a magnitude of ≥10Δ by SPCT, confirmed by a retest
2. Constant esotropia at distance OR near (determined by at least 3 cover/uncover tests-one must be before any dissociation) with a magnitude of ≥6Δ by SPCT, confirmed by a retest
3. Decrease in Randot Preschool near stereoacuity ≥2 octaves (≥0.6 log arcsec) from enrollment, or to nil, confirmed by a retest Participants who underwent reoperation (or treatment with botulinum toxin) without first meeting any of the above suboptimal surgical outcome criteria were also counted as suboptimal surgical outcomes in the primary analysis

Primary Outcome Measure Stratified by Ethnicity

NIH-required analysis. POM stratified by ethnicity:

A participant's intermittent exotropia (IXT) was considered to be a suboptimal surgical outcome if at any visit occurring 6 months or later, ANY of the following criteria are present by masked examiner testing:

1. Exotropia at distance OR near at any time during the exam (i.e., can be constant or intermittent; determined by a cover/uncover test) with a magnitude of ≥10Δ by SPCT, confirmed by a retest
2. Constant esotropia at distance OR near (determined by at least 3 cover/uncover tests-one must be before any dissociation) with a magnitude of ≥6Δ by SPCT, confirmed by a retest
3. Decrease in Randot Preschool near stereoacuity ≥2 octaves (≥0.6 log arcsec) from enrollment, or to nil, confirmed by a retest Participants who underwent reoperation (or treatment with botulinum toxin) without first meeting any of the above suboptimal surgical outcome criteria were also counted as suboptimal surgical outcomes in the primary analysis

3세까지 외사시 환자

원거리 또는 근거리에서 SPCT(simultaneous prism and cover test)로 10Δ 이상인 외사시가 3년까지 재검사로 확인됨. 기준은 재수술 전에 충족되었으며 최적이 아닌 수술 결과가 다른 기준에 의해 충족되었는지 여부에 관계없이 충족되었습니다.

3년까지 지속 내사시 환자

원거리 또는 근거리에서 SPCT(simultaneous prism and cover test)에 의해 6Δ 이상의 지속적인 내사시가 3년까지 재검사로 확인되었습니다. 기준은 재수술 전에 충족되었으며 최적이 아닌 수술 결과가 다른 기준에 의해 충족되었는지 여부에 관계없이 충족되었습니다.

스테레오 손실이 있는 참여자 수 3년

Preschool Randot 근 입체시가 등록 시점부터 ≥2 옥타브(≥0.6 log arcsec)로 감소하거나, 재시험으로 확인된 경우 3년 후 0으로 감소합니다. 기준은 재수술 전에 충족되었으며 최적이 아닌 수술 결과가 다른 기준에 의해 충족되었는지 여부에 관계없이 충족되었습니다.

3년차 원거리 외사시 조절 참가자 수

3년 방문을 완료한 모든 환자에서 원거리 외사시 제어를 평가했습니다. 외사시 조절을 위한 수치를 부여하여 다음과 같은 7가지 범주를 생성하였다.

해당 없음(외편차 없음) (0) 해리되지 않는 한 외사시 없음, 1초 미만 회복(사위)

1. 해리되지 않는 한 외사시 없음, 1~5초 회복
2. 해리되지 않는 한 외사시 없음, >5초 회복
3. 외사시는 30초 관찰의 <50%
4. 외사시 > 30초 관찰의 50%
5. 지속적인 외사시

3년 후 평균 거리 제어

3년 방문을 완료한 모든 환자에서 원거리에서의 평균 외사시 제어를 평가했습니다. 모든 3년 방문 데이터는 환자가 어떤 치료를 받았는지, 환자가 재수술을 받았는지 여부에 관계없이 분석됩니다. 원거리 제어를 연속 변수로 분석하고 해당 기준선 값(예: 3년 거리 제어의 ANCOVA 모델은 기본 거리 제어를 위해 조정됩니다.

외사시 조절을 위한 수치를 할당하여 다음 범주를 만들었습니다.

해당 없음(외편차 없음) 0: 해리되지 않는 한 외사시 없음, <1초 회복(사위)

1. 해리되지 않는 한 외사시 없음, 1~5초 회복
2. 해리되지 않는 한 외사시 없음, >5초 회복
3. 외사시는 30초 관찰의 <50%
4. 외사시 > 30초 관찰의 50%
5. 지속적인 외사시

낮은 점수는 더 나은 제어를 나타냅니다.

3년차 원거리외사시 조절의 변화

변화는 기준 값에서 3년 값을 뺀 값으로 정의되므로 긍정적인 변화 = 개선입니다.

외사시 조절을 위한 수치를 할당하여 다음 범주를 만들었습니다.

해당 없음(외편차 없음) 0: 해리되지 않는 한 외사시 없음, <1초 회복(사위)

1. 해리되지 않는 한 외사시 없음, 1~5초 회복
2. 해리되지 않는 한 외사시 없음, >5초 회복
3. 외사시는 30초 관찰의 <50%
4. 외사시 > 30초 관찰의 50%
5. 지속적인 외사시

낮은 점수는 더 나은 제어를 나타냅니다.

3년 근시 외사시 조절 참가자 수

3년 방문을 완료한 모든 환자에서 근거리 외사시 제어를 평가했습니다.

외사시 조절을 위한 수치를 할당하여 다음 범주를 만들었습니다.

해당 없음(외편차 없음) 0: 해리되지 않는 한 외사시 없음, <1초 회복(사위)

1. 해리되지 않는 한 외사시 없음, 1~5초 회복
2. 해리되지 않는 한 외사시 없음, >5초 회복
3. 외사시는 30초 관찰의 <50%
4. 외사시 > 30초 관찰의 50%
5. 지속적인 외사시

낮은 점수는 더 나은 제어를 나타냅니다.

3년차 평균 근접 제어

3년 방문을 완료한 모든 환자에서 근시 평균 외사시 제어를 평가했습니다. 모든 3년 방문 데이터는 환자가 어떤 치료를 받았는지, 환자가 재수술을 받았는지 여부에 관계없이 분석됩니다. 근거리 제어를 연속 변수로 분석하고 해당 기준선 값(예: 3년 근거리 통제의 ANCOVA 모델은 기준선 근거리 통제를 위해 조정됩니다.

외사시 조절을 위한 수치를 할당하여 다음 범주를 만들었습니다.

해당 없음(외편차 없음) 0: 해리되지 않는 한 외사시 없음, <1초 회복(사위)

1. 해리되지 않는 한 외사시 없음, 1~5초 회복
2. 해리되지 않는 한 외사시 없음, >5초 회복
3. 외사시는 30초 관찰의 <50%
4. 외사시 > 30초 관찰의 50%
5. 지속적인 외사시

낮은 점수는 더 나은 제어를 나타냅니다.

3년 후 근외사시 조절의 변화

변화는 기준 값에서 3년 값을 뺀 값으로 정의되므로 긍정적인 변화 = 개선입니다.

외사시 조절을 위한 수치를 할당하여 다음 범주를 만들었습니다.

해당 없음(외편차 없음) 0: 해리되지 않는 한 외사시 없음, <1초 회복(사위)

1. 해리되지 않는 한 외사시 없음, 1~5초 회복
2. 해리되지 않는 한 외사시 없음, >5초 회복
3. 외사시는 30초 관찰의 <50%
4. 외사시 > 30초 관찰의 50%
5. 지속적인 외사시

낮은 점수는 더 나은 제어를 나타냅니다.

3년 거리 PACT 참여자 수

PACT(Prism and Alternate Cover Test)는 사시의 각도 또는 편차를 프리즘 디옵터로 측정하는 데 사용됩니다. 이것은 거리와 근거리에서 별도로 측정됩니다. 더 작은 숫자는 더 작은 편차 각도를 나타내기 때문에 더 좋습니다. PACT는 3년 방문을 완료한 모든 환자에서 평가되었습니다.

∆ = 프리즘 디옵터; eso = 내편위; 엑소 = 외편차

3년차 평균 거리 PACT

PACT(Prism and Alternate Cover Test)는 사시의 각도 또는 편차를 프리즘 디옵터로 측정하는 데 사용됩니다. 이것은 거리와 근거리에서 별도로 측정됩니다. 더 작은 숫자는 더 작은 편차 각도를 나타내기 때문에 더 좋습니다. 평균 PACT는 3년 방문을 완료한 모든 환자에서 평가되었습니다. 모든 3년 방문 데이터는 환자가 어떤 치료를 받았는지, 환자가 재수술을 받았는지 여부에 관계없이 분석됩니다. PACT를 연속 변수로 분석하고 해당 기준선 값(예: 거리에서 3년 PACT의 ANCOVA 모델은 거리에서 기준선 PACT에 대해 조정됩니다.

거리 PACT 기준선에서 3년으로 변경

PACT(Prism and Alternate Cover Test)는 사시의 각도 또는 편차를 프리즘 디옵터로 측정하는 데 사용됩니다. 이것은 거리와 근거리에서 별도로 측정됩니다. 더 작은 숫자는 더 작은 편차 각도를 나타내기 때문에 더 좋습니다. 변화는 기준 값에서 3년 값을 뺀 값으로 정의되므로 긍정적인 변화 = 개선입니다. 3년 PACT가 내편차인 경우 기준선에서 PACT의 변화는 외편차의 감소에 3년 외편차의 양을 더한 값입니다.

3년 차 PACT에 근접한 참가자 수

PACT(Prism and Alternate Cover Test)는 사시의 각도 또는 편차를 프리즘 디옵터로 측정하는 데 사용됩니다. 이것은 거리와 근거리에서 별도로 측정됩니다. 더 작은 숫자는 더 작은 편차 각도를 나타내기 때문에 더 좋습니다. PACT는 3년 방문을 완료한 모든 환자에서 평가되었습니다.

∆ = 프리즘 디옵터; eso = 내편위; 엑소 = 외편차

3년 후 PACT 근처 평균

PACT(Prism and Alternate Cover Test)는 사시의 각도 또는 편차를 프리즘 디옵터로 측정하는 데 사용됩니다. 이것은 거리와 근거리에서 별도로 측정됩니다. 더 작은 숫자는 더 작은 편차 각도를 나타내기 때문에 더 좋습니다. 평균 PACT는 3년 방문을 완료한 모든 환자에서 평가되었습니다. 모든 3년 방문 데이터는 환자가 어떤 치료를 받았는지, 환자가 재수술을 받았는지 여부에 관계없이 분석됩니다. PACT를 연속 변수로 분석하고 해당 기준선 값(예: 근거리에서 3년 PACT의 ANCOVA 모델은 근거리에서 기준선 PACT에 대해 조정됩니다.

Near PACT의 기준선에서 3년으로의 변화

PACT(Prism and Alternate Cover Test)는 사시의 각도 또는 편차를 프리즘 디옵터로 측정하는 데 사용됩니다. 이것은 거리와 근거리에서 별도로 측정됩니다. 더 작은 숫자는 더 작은 편차 각도를 나타내기 때문에 더 좋습니다. 변화는 기준 값에서 3년 값을 뺀 값으로 정의되므로 긍정적인 변화 = 개선입니다. 3년 PACT가 내편차인 경우 기준선에서 PACT의 변화는 외편차의 감소에 3년 외편차의 양을 더한 값입니다.

3년차에 거의 입체시를 측정한 참가자

입체시 점수(호의 초)는 Randot Preschool 입체시 테스트(점수: 800, 400, 200, 100, 60 및 40)를 기반으로 계산되었습니다. Seconds of arc는 깊이 인식을 결정하기 위해 측정되는 시각을 나타냅니다. 점수가 낮을수록 입체시가 우수함을 나타냅니다.

입체시 테스트: 다음을 사용하여 현재 굴절 교정에서 입체시를 평가했습니다.

Preschool Randot stereotest at near (40cm에서 수행): 입체시가 40 arcsec보다 나쁠 경우 다시 테스트해야 하며 2개 측정 중 더 나은 것이 적격성을 위해 사용됩니다.

Distance Randot stereotest (3미터에서 시행)

3년차에 평균 근접 입체시

입체시 점수(호의 초)는 Randot Preschool 입체시 테스트(점수: 800, 400, 200, 100, 60 및 40)를 기반으로 계산되었습니다. Seconds of arc는 깊이 인식을 결정하기 위해 측정되는 시각을 나타냅니다. 점수가 낮을수록 입체시가 우수함을 나타냅니다.

로그 기준 10 변환을 사용하여 입체시 점수를 로그 스케일로 변환하여 기술 통계(초 또는 arcsec로 보고됨)를 계산했습니다.

입체시 테스트: 다음을 사용하여 현재 굴절 교정에서 입체시를 평가했습니다.

Preschool Randot stereotest at near(40cm에서 수행): 입체시가 40 arcsec보다 나쁜 경우 다시 테스트해야 하며 2개의 측정 중 더 나은 것이 적격성을 위해 사용됩니다.

Distance Randot stereotest (3미터에서 시행)

기준선에서 3년까지의 근거리 입체시의 변화

입체시 점수(호의 초)는 Randot Preschool 입체시 테스트(점수: 800, 400, 200, 100, 60 및 40)를 기반으로 계산되었습니다. Seconds of arc는 깊이 인식을 결정하기 위해 측정되는 시각을 나타냅니다. 점수가 낮을수록 입체시가 우수함을 나타냅니다.

로그 기준 10 변환을 사용하여 입체시 점수를 로그 스케일로 변환하여 기술 통계(초 또는 arcsec로 보고됨)를 계산했습니다.

변화는 기준 값에서 3년 값을 뺀 값으로 정의되므로 긍정적인 변화 = 개선입니다.

3년차 참가자 거리 입체시

입체시 점수(호의 초)는 Randot Preschool 입체시 테스트(점수: 800, 400, 200, 100, 60 및 40)를 기반으로 계산되었습니다. Seconds of arc는 깊이 인식을 결정하기 위해 측정되는 시각을 나타냅니다. 점수가 낮을수록 입체시가 우수함을 나타냅니다.

입체시 테스트: 다음을 사용하여 현재 굴절 교정에서 입체시를 평가했습니다.

Preschool Randot stereotest at near (40cm에서 수행): 입체시가 40 arcsec보다 나쁠 경우 다시 테스트해야 하며 2개 측정 중 더 나은 것이 적격성을 위해 사용됩니다.

Distance Randot stereotest (3미터에서 시행)

3년차 평균 거리 입체시

입체시 점수(호의 초)는 Randot Preschool 입체시 테스트(점수: 800, 400, 200, 100, 60 및 40)를 기반으로 계산되었습니다. Seconds of arc는 깊이 인식을 결정하기 위해 측정되는 시각을 나타냅니다. 점수가 낮을수록 입체시가 우수함을 나타냅니다.

로그 기준 10 변환을 사용하여 입체시 점수를 로그 스케일로 변환하여 기술 통계(초 또는 arcsec로 보고됨)를 계산했습니다.

입체시 테스트: 다음을 사용하여 현재 굴절 교정에서 입체시를 평가했습니다.

Preschool Randot stereotest at near (40cm에서 수행): 입체시가 40 arcsec보다 나쁠 경우 다시 테스트해야 하며 2개 측정 중 더 나은 것이 적격성을 위해 사용됩니다.

Distance Randot stereotest (3미터에서 시행)

기준선에서 3년까지의 거리 입체시의 변화

입체시 점수(호의 초)는 Randot Preschool 입체시 테스트(점수: 800, 400, 200, 100, 60 및 40)를 기반으로 계산되었습니다. Seconds of arc는 깊이 인식을 결정하기 위해 측정되는 시각을 나타냅니다. 점수가 낮을수록 입체시가 우수함을 나타냅니다.

로그 기준 10 변환을 사용하여 입체시 점수를 로그 스케일로 변환하여 기술 통계(초 또는 arcsec로 보고됨)를 계산했습니다.

변화는 기준 값에서 3년 값을 뺀 값으로 정의되므로 긍정적인 변화 = 개선입니다.

건강 관련 삶의 질

건강 관련 삶의 질은 간헐적 외사시 질문지(IXTQ)를 사용하여 평가됩니다. 이 설문지는 6개의 구성 요소로 구성되어 있습니다.

1. 아동 설문지 - 아동이 자신의 눈 상태에 대해 어떻게 느끼는지 평가하는 12개 항목으로 구성됩니다.

   • 5세에서 8세 미만 어린이를 위한 한 가지 버전에는 3단계 응답 척도가 있습니다.
   • 8세 이상 어린이를 위한 버전은 5단계 응답 척도를 가지고 있습니다.
2. 부모 대리 설문지 - 부모가 자녀의 눈 상태가 자녀에게 어떤 영향을 미친다고 느끼는지 평가하는 12개 항목으로 구성됩니다.
3. 부모 설문지 - 자녀의 눈 상태가 부모에게 미치는 영향을 평가하는 17개 항목으로 구성됩니다. 외과적, 기능적, 심리사회적 척도의 3가지 하위 척도가 있습니다.

모든 척도의 범위는 0에서 100까지입니다. 더 높은 값은 더 나은 삶의 질을 나타냅니다. 하위 척도는 결합되지 않고 각각 개별적으로 0-100 척도로 평가되었습니다.

3년까지 재수술 누적 환자 수

3년까지 재수술의 누적 비율은 1차 분석과 유사한 방법(즉, Kaplan-Meier 방법 사용)을 사용하여 치료군 간에 비교되었습니다. 치료군 차이 및 상응하는 95% 신뢰 구간도 계산되었습니다. 재수술 이유는 다음과 같습니다.

XT; XT 및 스테레오 악화; XT, 스테레오 및 사회적 문제 악화 ; XT, 복시 및 두통; XT 및 한쪽 눈을 감고 곁눈질 ; 동부 표준시 ; ET, 스테레오 악화 및 복시; ET, 스테레오 및 사회적 문제 악화 ; ET, 스테레오, 사회적 문제 및 약시 악화; 하사근 과잉행동

3년차에 완전하거나 거의 완전하게 해결된 참여자 수

완전 또는 거의 완전 분해능은 3년 방문 시 다음을 모두 충족하는 것으로 정의되었습니다. 등록 시 원거리 및 근거리 각도 중 최대, 2) 내사시가 SPCT에 의해 원거리 및 근거리에서 <6 Δ, 3) 등록 입체시에서 ≥2 옥타브의 Randot Preschool 입체시 감소 또는 없음, 4) 재수술 또는 다음과 같은 치료 없음 보툴리눔 독소, 및 5) 재발성 또는 잔여 외편위를 위한 비수술적 치료 없음.

3년차에 참가자의 차선 수술 결과

3년 방문에서 최적이 아닌 수술 결과는 3년 방문에서 3가지 차선의 수술 결과 기준 중 하나를 충족하거나(이전 방문에서 기준이 충족되었는지 여부에 관계없이) 언제든지 재수술을 받는 것으로 정의되었습니다.

차선의 수술 결과에 대한 세 가지 기준은 다음과 같습니다.

1. SPCT에 의해 ≥10Δ의 크기로 검사 중 언제든지 원거리 또는 근거리에서 외사시(즉, 일정하거나 간헐적일 수 있음, 가림/가림 테스트에 의해 결정됨), 재검사로 확인됨
2. 원거리 또는 근거리에서 지속적인 내사시(적어도 3번의 은폐/노출 테스트로 결정 - 하나는 해리 전에 있어야 함), SPCT에 의해 크기 ≥6Δ, 재검사로 확인됨
3. 등록 후 Randot Preschool 근방 입체시 ≥2 옥타브(≥0.6 log arcsec) 감소, 또는 재시험으로 확인된 없음