- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01033006
고해상도 MRI에서 겨드랑이 신경총 블록
배경 및 목표:
자기 공명 영상(MRI)은 국소 마취에 대한 해부학적 구조를 제시하고 국소 마취제의 확산을 입증하는 데 유익한 것으로 입증되었습니다.
짧은 겨드랑이 카테터 방법과 경동맥 겨드랑이 블록을 결합한 삼중 주입(1)을 사용한 새로운 겨드랑이 신경총 블록이 현재 3테슬라 MRI로 평가되고 있습니다. 이 연구에서 조사관은 세 가지 다른 블록 기술의 MR 시각화를 조사하고 기술의 임상적 효능을 MR 결과와 비교합니다.
환자 및 방법:
지역 윤리 위원회의 프로토콜 승인을 얻은 후, 손 수술이 예정된 3 x 15 성인 환자가 무작위 맹검 전향적 연구에 포함되었습니다.
연구 개요
상태
상세 설명
지역 윤리 위원회의 프로토콜 승인을 얻은 후, 손 수술이 예정된 3 x 15 성인 환자가 무작위 맹검 전향적 연구에 포함되었습니다.
모든 환자에서 짧은 겨드랑 신경총 카테터는 신경 자극기를 사용하여 정중 신경 가까이에 위치합니다.
기술 1 = 카테터에 40ml 기술 2 = 상완 동맥(BA) 뒤에 30ml 및 앞에 10ml 기술 3 = 뒤에 20ml, BA 앞에 10ml 및 카테터에 10ml
Clinical High Field MRI(3T) 스캐너는 겨드랑이의 상완 신경총 신경 인식을 단순화했습니다. 그럼에도 불구하고 국소 마취제(LA)를 주사한 후 신경 구조를 식별하는 것은 어렵습니다. 모든 신경이 겨드랑이에서 LA로 둘러싸이는 경우(MRI), 임상적으로 완전한 상완 신경총 차단과 관련이 있는 것으로 보입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Oslo, 노르웨이, 0027
- The Intervention Centre, Rikshospitalet, Oslo University Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 손 수술이 예정된 환자
- ASA 1 - 2
- 50 - 95kg의 무게
- MR 호환, 적합
제외 기준:
- 신경학적 결손
- LA에 대한 반응
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 팔 1: 카테터 주입
카테터를 통한 LA 40ml
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활성 비교기: 팔 2: 경동맥 주사
동맥에 깊이 30ml 및 표층 10ml
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활성 비교기: 팔 3: 카테터 및 경동맥 주사
20 + 10 ml 경동맥 차단 및 카테터를 통한 10 ml
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
MRI 소견과 비교하여 사용된 블록의 임상적 효능
기간: 1년
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Trygve TK Kjelstrup, MD, Diakonhjemmet Sykehus, University of Oslo
- 연구 책임자: Øivind ØK Klaastad, PhD, MD, Rikshospitalet, Dep. of Anesthesiology, Oslo University Hospital
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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