Kainalon plexus block korkearesoluutioisessa magneettikuvauksessa
Tausta ja tavoitteet:
Magneettiresonanssikuvaus (MRI) on osoittautunut hyödylliseksi anatomian esittelyssä aluepuudutuksessa ja paikallispuudutuksen leviämisen osoittamisessa.
Uutta kainalopunoksen lohkoa kolminkertaisella injektiolla (1), jossa lyhyen kainalokatetrimenetelmän ja transvaltimoiden kainalolohkon yhdistetään, arvioidaan nyt 3 Teslan MRI:llä. Tässä tutkimuksessa tutkijat tutkivat kolmen eri lohkotekniikan MR-visualisointia ja vertaavat tekniikoiden kliinistä tehokkuutta MR-löydöksiin.
Potilaat ja menetelmät:
Kun alueeettinen komitea oli saanut protokollan hyväksynnän, 3 x 15 aikuista potilasta, joille oli määrätty käsileikkaus, otettiin mukaan satunnaistettuun, sokkoutettuun prospektiiviseen tutkimukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun alueeettinen komitea oli saanut protokollan hyväksynnän, 3 x 15 aikuista potilasta, joille oli määrätty käsileikkaus, otettiin mukaan satunnaistettuun, sokkoutettuun prospektiiviseen tutkimukseen.
Kaikilla potilailla lyhyt kainalopunoksen katetri sijoitetaan lähelle mediaanihermoa käyttämällä hermostimulaattoria.
Tekniikka 1 = 40 ml katetrissa Tekniikka 2 = 30 ml olkapäävaltimon (BA) takana ja 10 ml edessä Tekniikka 3 = 20 ml takana, 10 ml BA:n edessä ja 10 ml katetrissa
Clinical High Field MRI (3T) -skanneri on yksinkertaistanut kainalossa olevien brachial plexus -hermojen tunnistamista. Paikallispuudutusaineen (LA) injektion jälkeen hermorakenteiden tunnistaminen on kuitenkin vaikeaa. Kun kaikki hermot ovat LA:n ympäröimiä kainalossa (MRI), se näyttää liittyvän kliiniseen täydelliseen brachial plexus blockiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja, 0027
- The Intervention Centre, Rikshospitalet, Oslo University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaita, joille on varattu käsileikkaus
- ASA 1-2
- Paino 50-95 kg
- MR-yhteensopiva, sopiva
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologinen alijäämä
- Reaktio LA
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Käsivarsi 1: katetrin ruiskutus
40 ml LA:ta katetrin läpi
|
|
|
Active Comparator: Käsivarsi 2: Valtimon läpi tapahtuva injektio
30 ml syvä ja 10 ml pinnallinen valtimoon
|
|
|
Active Comparator: Käsivarsi 3: katetri ja transarteriaalinen injektio
20 + 10 ml transvaltimotukos ja 10 ml katetrin läpi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Käytettyjen lohkojen kliininen tehokkuus verrattuna MRI-löydöksiin
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Trygve TK Kjelstrup, MD, Diakonhjemmet Sykehus, University of Oslo
- Opintojohtaja: Øivind ØK Klaastad, PhD, MD, Rikshospitalet, Dep. of Anesthesiology, Oslo University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- S-04115
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Magneettikuvaus
-
University of AarhusValmisTutkimuksen painopiste on: Near Infrared Fluorescence ImagingTanska
-
Biotronik SE & Co. KGValmisMR (Magnetic Resonance) ehdollisten CRT-tahdistimien ja ICD-laitteiden turvallisuusRanska, Saksa, Unkari, Kanada, Australia, Itävalta, Tšekin tasavalta, Sveitsi
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAktiivinen, ei rekrytointiMRI | Hengityksen amplitudi | Portaalin verenvirtaus | Echo Planar ImagingRanska
-
Royal North Shore HospitalUniversity of SydneyRekrytointiKeuhkosyöpä | Merkittömien kuvien opastus | Intrafraction Kolovoltage X-ray ImagingAustralia
-
Medical University of GrazValmisKeuhkoverenpainetauti | Kammiotoiminta | MR Phase Contrast Velocity Imaging | Myöhäiset parannusmallitItävalta
-
Samsung Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointiLihasinvasiivinen virtsarakon syöpä | Radikaalinen kystektomia | Moniparametrinen MRI | Vesical Imaging Report ja Data SystemKorean tasavalta