Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Блокада подмышечного сплетения на МРТ высокого разрешения

12 февраля 2014 г. обновлено: Trygve Kjelstrup, MD, Diakonhjemmet Hospital

Предыстория и цели:

Магнитно-резонансная томография (МРТ) оказалась полезной для представления анатомии для регионарной анестезии и демонстрации распространения местного анестетика.

Новая блокада подмышечного сплетения с тройной инъекцией (1), сочетающая метод короткого подмышечного катетера с трансартериальной подмышечной блокадой, в настоящее время оценивается с помощью МРТ 3 Тесла. В этом исследовании исследователи изучают МР-визуализацию трех различных методов блокады и сравнивают клиническую эффективность этих методов с результатами МРТ.

Пациенты и методы:

После получения одобрения протокола региональным этическим комитетом 3 x 15 взрослых пациентов, которым была назначена операция на кисти, были включены в рандомизированное слепое проспективное исследование.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

После получения одобрения протокола региональным этическим комитетом 3 x 15 взрослых пациентов, которым была назначена операция на кисти, были включены в рандомизированное слепое проспективное исследование.

У всех пациентов короткий катетер в подмышечное сплетение устанавливается близко к срединному нерву с помощью нейростимулятора.

Техника 1 = 40 мл в катетер Техника 2 = 30 мл позади и 10 мл перед плечевой артерией (БА) Техника 3 = 20 мл позади, 10 мл перед БА и 10 мл в катетере

Клинический сканер High Field MRI (3T) упростил распознавание нервов плечевого сплетения в подмышечной впадине. Тем не менее, после инъекции местного анестетика (МА) идентификация нервных структур затруднена. Когда все нервы окружены ЛП в подмышечной области (МРТ), это, по-видимому, связано с клинической полной блокадой плечевого сплетения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

45

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Норвегия
      • Oslo, Норвегия, 0027
        • The Intervention Centre, Rikshospitalet, Oslo University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, которым предстоит операция на руке
  • АСА 1 - 2
  • Вес от 50 до 95 кг
  • MR совместимый, подходящий

Критерий исключения:

  • Неврологический дефицит
  • Реакция на Лос-Анджелес

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа 1: катетерная инъекция
40 мл МА через катетер
Процедура: Активный компаратор: рука 1: катетерная инъекция
Активный компаратор: Группа 2: трансартериальная инъекция
30 мл глубоко и 10 мл поверхностно в артерию
Процедура: Активный компаратор: Группа 2: трансартериальная инъекция
Активный компаратор: Группа 3: катетер и трансартериальная инъекция
20 + 10 мл трансартериальная блокада и 10 мл через катетер
Процедура: Активный компаратор: Плечо 3: катетер и трансартериальная инъекция

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Клиническая эффективность использованных блоков по сравнению с данными МРТ
Временное ограничение: Один год
Один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Diakonhjemmet Hospital

Соавторы

Oslo University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Trygve TK Kjelstrup, MD, Diakonhjemmet Sykehus, University of Oslo
  • Директор по исследованиям: Øivind ØK Klaastad, PhD, MD, Rikshospitalet, Dep. of Anesthesiology, Oslo University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 декабря 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 декабря 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 декабря 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 февраля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 февраля 2014 г.

Последняя проверка

1 февраля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • S-04115

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться