Axillary Plexus Block i en høyoppløselig MR
Bakgrunn og mål:
Magnetisk resonansavbildning (MRI) har vist seg gunstig for å presentere anatomi for regional anestesi og for å demonstrere spredning av lokalbedøvelse.
En ny aksillær plexusblokk med trippel injeksjon (1), som kombinerer en kort aksillær katetermetode med en transarteriell aksillærblokk, blir nå evaluert med en 3 Tesla MR. I denne studien undersøker etterforskerne MR-visualisering av tre forskjellige blokkteknikker og sammenligner den kliniske effekten av teknikkene, med MR-funnene.
Pasienter og metoder:
Etter å ha fått godkjenning av protokollen fra den regionale etiske komiteen, ble 3 x 15 voksne pasienter, planlagt for håndkirurgi, inkludert i en randomisert, blindet prospektiv studie.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Etter å ha fått godkjenning av protokollen fra den regionale etiske komiteen, ble 3 x 15 voksne pasienter, planlagt for håndkirurgi, inkludert i en randomisert, blindet prospektiv studie.
Hos alle pasienter er et kort plexus aksillær kateter plassert nær medianusnerven ved hjelp av nervestimulator.
Teknikk 1 = 40 ml i kateter Teknikk 2 = 30 ml bak og 10 ml foran arterien brachialis (BA) Teknikk 3 = 20 ml bak, 10 ml foran BA og 10 ml i kateter
Klinisk høyfelt MR (3T) skanner har forenklet gjenkjenningen av plexus brachialis nerver i aksillen. Etter injeksjon av lokalbedøvelse (LA) er identifiseringen av nervestrukturene likevel vanskelig. Når alle nerver er omgitt av LA i aksillen (MRI), ser det ut til å være assosiert med en klinisk fullstendig plexus brachialis blokkering
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, 0027
- The Intervention Centre, Rikshospitalet, Oslo University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som er planlagt for håndkirurgi
- ASA 1 - 2
- Vekt fra 50 - 95 kg
- MR-kompatibel, egnet
Ekskluderingskriterier:
- Nevrologisk underskudd
- Reaksjon til LA
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Arm 1: kateterinjeksjon
40 ml LA gjennom kateteret
|
|
|
Aktiv komparator: Arm 2: transarteriell injeksjon
30 ml dyp og 10 ml overfladisk til arterien
|
|
|
Aktiv komparator: Arm 3: kateter og transarteriell injeksjon
20 + 10 ml transarteriell blokk og 10 ml gjennom kateteret
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Klinisk effekt av blokkene som ble brukt sammenlignet med MR-funn
Tidsramme: Ett år
|
Ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Trygve TK Kjelstrup, MD, Diakonhjemmet Sykehus, University of Oslo
- Studieleder: Øivind ØK Klaastad, PhD, MD, Rikshospitalet, Dep. of Anesthesiology, Oslo University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- S-04115
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .