Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Axillary Plexus Block i en høyoppløselig MR

12. februar 2014 oppdatert av: Trygve Kjelstrup, MD, Diakonhjemmet Hospital

Bakgrunn og mål:

Magnetisk resonansavbildning (MRI) har vist seg gunstig for å presentere anatomi for regional anestesi og for å demonstrere spredning av lokalbedøvelse.

En ny aksillær plexusblokk med trippel injeksjon (1), som kombinerer en kort aksillær katetermetode med en transarteriell aksillærblokk, blir nå evaluert med en 3 Tesla MR. I denne studien undersøker etterforskerne MR-visualisering av tre forskjellige blokkteknikker og sammenligner den kliniske effekten av teknikkene, med MR-funnene.

Pasienter og metoder:

Etter å ha fått godkjenning av protokollen fra den regionale etiske komiteen, ble 3 x 15 voksne pasienter, planlagt for håndkirurgi, inkludert i en randomisert, blindet prospektiv studie.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etter å ha fått godkjenning av protokollen fra den regionale etiske komiteen, ble 3 x 15 voksne pasienter, planlagt for håndkirurgi, inkludert i en randomisert, blindet prospektiv studie.

Hos alle pasienter er et kort plexus aksillær kateter plassert nær medianusnerven ved hjelp av nervestimulator.

Teknikk 1 = 40 ml i kateter Teknikk 2 = 30 ml bak og 10 ml foran arterien brachialis (BA) Teknikk 3 = 20 ml bak, 10 ml foran BA og 10 ml i kateter

Klinisk høyfelt MR (3T) skanner har forenklet gjenkjenningen av plexus brachialis nerver i aksillen. Etter injeksjon av lokalbedøvelse (LA) er identifiseringen av nervestrukturene likevel vanskelig. Når alle nerver er omgitt av LA i aksillen (MRI), ser det ut til å være assosiert med en klinisk fullstendig plexus brachialis blokkering

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0027
        • The Intervention Centre, Rikshospitalet, Oslo University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som er planlagt for håndkirurgi
  • ASA 1 - 2
  • Vekt fra 50 - 95 kg
  • MR-kompatibel, egnet

Ekskluderingskriterier:

  • Nevrologisk underskudd
  • Reaksjon til LA

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Arm 1: kateterinjeksjon
40 ml LA gjennom kateteret
Fremgangsmåte: Aktiv komparator: Arm 1: kateterinjeksjon
Aktiv komparator: Arm 2: transarteriell injeksjon
30 ml dyp og 10 ml overfladisk til arterien
Fremgangsmåte: Aktiv komparator: Arm 2: transarteriell injeksjon
Aktiv komparator: Arm 3: kateter og transarteriell injeksjon
20 + 10 ml transarteriell blokk og 10 ml gjennom kateteret
Fremgangsmåte: Aktiv komparator: Arm 3: kateter og transarteriell injeksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Klinisk effekt av blokkene som ble brukt sammenlignet med MR-funn
Tidsramme: Ett år
Ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Diakonhjemmet Hospital

Samarbeidspartnere

Oslo University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Trygve TK Kjelstrup, MD, Diakonhjemmet Sykehus, University of Oslo
  • Studieleder: Øivind ØK Klaastad, PhD, MD, Rikshospitalet, Dep. of Anesthesiology, Oslo University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. desember 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2009

Først lagt ut (Anslag)

16. desember 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. februar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2014

Sist bekreftet

1. februar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • S-04115

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Magnetisk resonansavbildning

Kliniske studier på Aktiv komparator: Arm 1: kateterinjeksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere