Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Axillaire plexusblokkade in een MRI met hoge resolutie

12 februari 2014 bijgewerkt door: Trygve Kjelstrup, MD, Diakonhjemmet Hospital

Achtergrond en doelstellingen:

Magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) is gunstig gebleken voor het presenteren van anatomie voor regionale anesthesie en om verspreiding van lokale anesthesie aan te tonen.

Een nieuwe axillaire plexusblokkade met een drievoudige injectie (1), een combinatie van een korte axillaire kathetermethode met een transarteriële okselblokkade, wordt nu geëvalueerd met een 3 Tesla MRI. In deze studie onderzoeken de onderzoekers MR-visualisatie van drie verschillende blokkeertechnieken en vergelijken ze de klinische werkzaamheid van de technieken met de MR-bevindingen.

Patiënten & methoden:

Na goedkeuring van het protocol van de regionale ethische commissie werden 3 x 15 volwassen patiënten, gepland voor handchirurgie, opgenomen in een gerandomiseerde, geblindeerde prospectieve studie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Na goedkeuring van het protocol van de regionale ethische commissie werden 3 x 15 volwassen patiënten, gepland voor handchirurgie, opgenomen in een gerandomiseerde, geblindeerde prospectieve studie.

Bij alle patiënten wordt een korte axillaire plexuscatheter dicht bij de nervus medianus geplaatst met behulp van een zenuwstimulator.

Techniek 1 = 40 ml in katheter Techniek 2 = 30 ml achter en 10 ml voor de arteria brachialis (BA) Techniek 3 = 20 ml achter, 10 ml voor de BA en 10 ml in katheter

Clinical High Field MRI (3T) scanner heeft de herkenning van plexus brachialis zenuwen in de oksel vereenvoudigd. Na injectie van lokaal anestheticum (LA) is de identificatie van de zenuwstructuren toch moeilijk. Wanneer alle zenuwen van LA in de oksel (MRI) zijn omgeven, lijkt dit verband te houden met een klinisch compleet brachiaal plexusblokkade

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

45

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
      • Oslo, Noorwegen, 0027
        • The Intervention Centre, Rikshospitalet, Oslo University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten gepland voor handchirurgie
  • ASA 1 - 2
  • Gewicht van 50 - 95 kg
  • MR-compatibel, geschikt

Uitsluitingscriteria:

  • Neurologisch tekort
  • Reactie op LA

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Arm 1: katheterinjectie
40 ml LA door de katheter
Procedure: Actieve comparator: arm 1: katheterinjectie
Actieve vergelijker: Arm 2: transarteriële injectie
30 ml diep en 10 ml oppervlakkig aan de slagader
Procedure: Actieve Comparator: Arm 2: transarteriële injectie
Actieve vergelijker: Arm 3: katheter en transarteriële injectie
20 + 10 ml transarterieel blok en 10 ml via de katheter
Procedure: Actieve Comparator: Arm 3: katheter en transarteriële injectie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Klinische werkzaamheid van de gebruikte blokken in vergelijking met MRI-bevindingen
Tijdsspanne: Een jaar
Een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Diakonhjemmet Hospital

Medewerkers

Oslo University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Trygve TK Kjelstrup, MD, Diakonhjemmet Sykehus, University of Oslo
  • Studie directeur: Øivind ØK Klaastad, PhD, MD, Rikshospitalet, Dep. of Anesthesiology, Oslo University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 december 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 december 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

16 december 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 februari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 februari 2014

Laatst geverifieerd

1 februari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • S-04115

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Magnetische resonantie beeldvorming

Klinische onderzoeken op Actieve comparator: arm 1: katheterinjectie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lebanon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren