Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada splotu pachowego w obrazie MRI o wysokiej rozdzielczości

12 lutego 2014 zaktualizowane przez: Trygve Kjelstrup, MD, Diakonhjemmet Hospital

Tło i cele:

Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) okazało się korzystne w przedstawianiu anatomii do znieczulenia regionalnego i wykazywaniu rozprzestrzeniania się środka znieczulającego miejscowo.

Nowa blokada splotu pachowego z potrójnym wstrzyknięciem (1), łącząca metodę krótkiego cewnika pachowego z blokadą przeztętniczą pachową, jest obecnie oceniana za pomocą rezonansu magnetycznego o natężeniu 3 tesli. W tym badaniu badacze badają wizualizację MR trzech różnych technik blokowania i porównują skuteczność kliniczną technik z wynikami MR.

Pacjenci i metody:

Po uzyskaniu akceptacji protokołu przez regionalną komisję etyczną, 3 x 15 dorosłych pacjentów zakwalifikowanych do operacji ręki zostało włączonych do randomizowanego, zaślepionego badania prospektywnego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po uzyskaniu akceptacji protokołu przez regionalną komisję etyczną, 3 x 15 dorosłych pacjentów zakwalifikowanych do operacji ręki zostało włączonych do randomizowanego, zaślepionego badania prospektywnego.

U wszystkich pacjentów krótki cewnik splotu pachowego jest umieszczany blisko nerwu pośrodkowego za pomocą stymulatora nerwów.

Technika 1 = 40 ml w cewniku Technika 2 = 30 ml za i 10 ml przed tętnicą ramienną (BA) Technika 3 = 20 ml za, 10 ml przed BA i 10 ml w cewniku

Skaner Clinical High Field MRI (3T) uprościł rozpoznawanie nerwów splotu ramiennego w pachach. Po wstrzyknięciu środka miejscowo znieczulającego (LA) identyfikacja struktur nerwowych jest jednak trudna. Kiedy wszystkie nerwy są otoczone LA w pachach (MRI), wydaje się, że jest to związane z klinicznym całkowitym blokiem splotu ramiennego

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Oslo, Norwegia, 0027
        • The Intervention Centre, Rikshospitalet, Oslo University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów planowanych do operacji ręki
  • ASA 1 - 2
  • Waga od 50 - 95 kg
  • Kompatybilny z MR, odpowiedni

Kryteria wyłączenia:

  • Deficyt neurologiczny
  • Reakcja na LA

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ramię 1: wstrzyknięcie cewnika
40 ml LA przez cewnik
Procedura: Aktywny komparator: Ramię 1: wstrzyknięcie cewnika
Aktywny komparator: Ramię 2: wstrzyknięcie przeztętnicze
30 ml głęboko i 10 ml powierzchownie do tętnicy
Procedura: Aktywny komparator: Ramię 2: wstrzyknięcie przeztętnicze
Aktywny komparator: Ramię 3: cewnik i wstrzyknięcie przeztętnicze
20 + 10 ml blok przeztętniczy i 10 ml przez cewnik
Procedura: Aktywny komparator: Ramię 3: cewnik i wstrzyknięcie przeztętnicze

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skuteczność kliniczna zastosowanych bloków w porównaniu z wynikami MRI
Ramy czasowe: Rok
Rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Diakonhjemmet Hospital

Współpracownicy

Oslo University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Trygve TK Kjelstrup, MD, Diakonhjemmet Sykehus, University of Oslo
  • Dyrektor Studium: Øivind ØK Klaastad, PhD, MD, Rikshospitalet, Dep. of Anesthesiology, Oslo University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 grudnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 grudnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 lutego 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S-04115

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aktywny komparator: Ramię 1: wstrzyknięcie cewnika

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj