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高解像度 MRI における腋窩神経叢ブロック

2014年2月12日 更新者:Trygve Kjelstrup, MD、Diakonhjemmet Hospital

背景と目的:

磁気共鳴画像法 (MRI) は、局所麻酔の解剖学的構造を提示し、局所麻酔薬の普及を実証するのに有益であることが証明されています。

短い腋窩カテーテル法と経動脈腋窩ブロックを組み合わせた、トリプル注射による新しい腋窩神経叢ブロック (1) は、現在 3 テスラ MRI で評価されています。 この研究では、研究者らは 3 つの異なるブロック技術の MR 視覚化を調査し、技術の臨床効果を MR の所見と比較しています。

患者と方法:

地域の倫理委員会からプロトコールの承認を得た後、手の手術を予定している成人患者 3 人×15 人がランダム化盲検前向き研究に参加しました。

調査の概要

詳細な説明

地域の倫理委員会からプロトコールの承認を得た後、手の手術を予定している成人患者 3 人×15 人がランダム化盲検前向き研究に参加しました。

すべての患者において、神経刺激装置を使用して、短い腋窩神経叢カテーテルを正中神経の近くに配置します。

テクニック 1 = カテーテルに 40 ml テクニック 2 = 上腕動脈 (BA) の後ろに 30 ml、前に 10 ml テクニック 3 = 上腕動脈 (BA) の後ろに 20 ml、BA の前に 10 ml、カテーテルに 10 ml

臨床高磁場 MRI (3T) スキャナーにより、腋窩の腕神経叢神経の認識が簡素化されました。 局所麻酔薬(LA)の注射後でも、神経構造の特定は困難です。 すべての神経が腋窩のLAに囲まれている場合(MRI)、臨床的な完全腕神経叢ブロックと関連しているようです

研究の種類

介入

入学 (実際)

45

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Oslo、ノルウェー、0027
        • The Intervention Centre, Rikshospitalet, Oslo University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 手の手術が予定されている患者さん
  • ASA 1 - 2
  • 体重 50 ~ 95 kg
  • MR対応、適合

除外基準:

  • 神経障害
  • LAへの反応

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:アーム 1: カテーテル注入
カテーテルを通して LA を 40 ml
アクティブコンパレータ:アーム 2: 経動脈注射
動脈の深部に 30 ml、表面に 10 ml
アクティブコンパレータ:アーム 3: カテーテルと経動脈注射
20 + 10 ml の経動脈ブロックと 10 ml のカテーテル経由

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
MRI所見と比較した使用ブロックの臨床効果
時間枠:1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Trygve TK Kjelstrup, MD、Diakonhjemmet Sykehus, University of Oslo
  • スタディディレクター:Øivind ØK Klaastad, PhD, MD、Rikshospitalet, Dep. of Anesthesiology, Oslo University Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年1月1日

一次修了 (実際)

2011年2月1日

研究の完了 (実際)

2012年8月1日

試験登録日

最初に提出

2009年12月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年12月15日

最初の投稿 (見積もり)

2009年12月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年2月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年2月12日

最終確認日

2014年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • S-04115

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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