高分辨率 MRI 中的腋神经丛阻滞
2014年2月12日 更新者：Trygve Kjelstrup, MD、Diakonhjemmet Hospital
背景和目标：
磁共振成像 (MRI) 已证明有利于呈现区域麻醉的解剖结构和展示局部麻醉剂的扩散。
一种新的三重注射腋丛神经阻滞 (1)，将短腋窝导管方法与经动脉腋窝阻滞相结合，目前正在使用 3 特斯拉 MRI 进行评估。 在这项研究中，研究人员正在研究三种不同块技术的 MR 可视化，并将这些技术的临床疗效与 MR 结果进行比较。
患者与方法：
在获得区域伦理委员会的批准后，计划进行手部手术的 3 x 15 名成年患者被纳入一项随机、盲法前瞻性研究。
研究概览
详细说明
在获得区域伦理委员会的批准后，计划进行手部手术的 3 x 15 名成年患者被纳入一项随机、盲法前瞻性研究。
在所有患者中，使用神经刺激器将短的腋丛导管放置在靠近正中神经的位置。
技术 1 = 导管中 40 毫升 技术 2 = 肱动脉 (BA) 后方 30 毫升和前方 10 毫升 技术 3 = 肱动脉后方 20 毫升，前方 10 毫升，导管中 10 毫升
临床高场 MRI (3T) 扫描仪简化了腋窝中臂丛神经的识别。 注射局部麻醉剂 (LA) 后，神经结构的识别仍然很困难。 当所有神经都被腋窝 LA 包围时 (MRI)，它似乎与临床完全性臂丛神经阻滞有关
研究类型
介入性
注册 (实际的)
45
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Oslo、挪威、0027
- The Intervention Centre, Rikshospitalet, Oslo University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 计划进行手部手术的患者
- ASA 1 - 2
- 重量从 50 - 95 公斤
- MR兼容，适用
排除标准：
- 神经功能障碍
- 对洛杉矶的反应
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：第 1 臂：导管注射
40 毫升 LA 通过导管
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有源比较器：第 2 组：经动脉注射
动脉深 30 毫升和浅 10 毫升
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有源比较器：第 3 组：导管和经动脉注射
20 + 10 ml 经动脉阻滞和 10 ml 通过导管
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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与 MRI 结果相比，所用阻滞的临床疗效
大体时间：一年
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一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Trygve TK Kjelstrup, MD、Diakonhjemmet Sykehus, University of Oslo
- 研究主任：Øivind ØK Klaastad, PhD, MD、Rikshospitalet, Dep. of Anesthesiology, Oslo University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年1月1日
初级完成 (实际的)
2011年2月1日
研究完成 (实际的)
2012年8月1日
研究注册日期
首次提交
2009年12月15日
首先提交符合 QC 标准的
2009年12月15日
首次发布 (估计)
2009年12月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年2月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年2月12日
最后验证
2014年2月1日
更多信息
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