Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Axillær Plexus-blok i en højopløsnings-MR

12. februar 2014 opdateret af: Trygve Kjelstrup, MD, Diakonhjemmet Hospital

Baggrund og mål:

Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) har vist sig gavnlig til at præsentere anatomi til regionalbedøvelse og til at påvise spredning af lokalbedøvelse.

En ny axillær plexusblok med en tredobbelt injektion (1), der kombinerer en kort aksillær katetermetode med en transarteriel aksillær blok, bliver nu evalueret med en 3 Tesla MRI. I denne undersøgelse undersøger efterforskerne MR-visualisering af tre forskellige blokteknikker og sammenligner den kliniske effekt af teknikkerne med MR-resultaterne.

Patienter og metoder:

Efter at have opnået godkendelse af protokollen fra den regionale etiske komité, blev 3 x 15 voksne patienter, planlagt til håndoperation, inkluderet i et randomiseret, blindet prospektivt studie.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter at have opnået godkendelse af protokollen fra den regionale etiske komité, blev 3 x 15 voksne patienter, planlagt til håndoperation, inkluderet i et randomiseret, blindet prospektivt studie.

Hos alle patienter placeres et kort plexus axillært kateter tæt på medianusnerven ved hjælp af nervestimulator.

Teknik 1 = 40 ml i kateter Teknik 2 = 30 ml bagved og 10 ml foran arterien brachialis (BA) Teknik 3 = 20 ml bagved, 10 ml foran BA og 10 ml i kateteret

Klinisk High Field MRI (3T) scanner har forenklet genkendelsen af ​​plexus brachialis nerver i aksillen. Efter injektion af lokalbedøvelse (LA) er identifikation af nervestrukturerne alligevel vanskelig. Når alle nerver er omgivet af LA i aksillen (MRI), ser det ud til at være forbundet med en klinisk komplet plexus brachialis blok

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0027
        • The Intervention Centre, Rikshospitalet, Oslo University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der er planlagt til en håndoperation
  • ASA 1 - 2
  • Vægt fra 50 - 95 kg
  • MR-kompatibel, egnet

Ekskluderingskriterier:

  • Neurologisk underskud
  • Reaktion på LA

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Arm 1: kateterinjektion
40 ml LA gennem kateteret
Procedure: Aktiv komparator: Arm 1: kateterinjektion
Aktiv komparator: Arm 2: transarteriel injektion
30 ml dyb og 10 ml overfladisk til arterien
Procedure: Aktiv komparator: Arm 2: transarteriel injektion
Aktiv komparator: Arm 3: kateter og transarteriel injektion
20 + 10 ml transarteriel blok og 10 ml gennem kateteret
Procedure: Aktiv komparator: Arm 3: kateter og transarteriel injektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Klinisk effekt af de anvendte blokke sammenlignet med MR-fund
Tidsramme: Et år
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Diakonhjemmet Hospital

Samarbejdspartnere

Oslo University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Trygve TK Kjelstrup, MD, Diakonhjemmet Sykehus, University of Oslo
  • Studieleder: Øivind ØK Klaastad, PhD, MD, Rikshospitalet, Dep. of Anesthesiology, Oslo University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2009

Først opslået (Skøn)

16. december 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. februar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2014

Sidst verificeret

1. februar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • S-04115

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MR scanning

Kliniske forsøg med Aktiv komparator: Arm 1: kateterinjektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner