Axilláris plexus blokk nagy felbontású MRI-ben
Háttér és célok:
A mágneses rezonancia képalkotás (MRI) hasznosnak bizonyult a regionális érzéstelenítés anatómiájának bemutatására és a helyi érzéstelenítés terjedésének kimutatására.
Egy új axilláris plexus blokk hármas injekcióval (1), amely a rövid hónaljkatéteres módszert egy transzarteriális axilláris blokkal kombinálja, most 3 Tesla MRI-vel értékelik. Ebben a tanulmányban a kutatók három különböző blokktechnika MR-vizualizációját vizsgálják, és összehasonlítják a technikák klinikai hatékonyságát az MR-leletekkel.
Betegek és módszerek:
Miután a regionális etikai bizottság jóváhagyta a protokollt, 3 x 15 kézműtétre tervezett felnőtt beteget vontak be egy randomizált, vak prospektív vizsgálatba.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Miután a regionális etikai bizottság jóváhagyta a protokollt, 3 x 15 kézműtétre tervezett felnőtt beteget vontak be egy randomizált, vak prospektív vizsgálatba.
Minden betegnél egy rövid axilláris plexus katétert helyeznek el a középső ideg közelében idegstimulátor segítségével.
1. technika = 40 ml a katéterben 2. technika = 30 ml a brachialis artéria (BA) mögött és 10 ml előtt
Clinical High Field MRI (3T) szkenner egyszerűsítette a brachialis plexus idegek felismerését a hónaljban. A helyi érzéstelenítő (LA) injekció beadása után az idegszerkezetek azonosítása azonban nehéz. Ha az összes ideget LA veszi körül a hónaljban (MRI), úgy tűnik, hogy ez klinikailag teljes brachialis plexus blokkhoz kapcsolódik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Oslo, Norvégia, 0027
- The Intervention Centre, Rikshospitalet, Oslo University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- kézműtétre tervezett betegek
- ASA 1-2
- Súly 50-95 kg
- MR kompatibilis, alkalmas
Kizárási kritériumok:
- Neurológiai deficit
- Reakció LA-ra
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: 1. kar: katéter injekció
40 ml LA-t a katéteren keresztül
|
|
|
Aktív összehasonlító: 2. kar: transzarteriális injekció
30 ml mély és 10 ml felületes az artériához
|
|
|
Aktív összehasonlító: 3. kar: katéter és transzarteriális injekció
20 + 10 ml transzarteriális blokk és 10 ml a katéteren keresztül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az alkalmazott blokkok klinikai hatékonysága az MRI leletekkel összehasonlítva
Időkeret: Egy év
|
Egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Trygve TK Kjelstrup, MD, Diakonhjemmet Sykehus, University of Oslo
- Tanulmányi igazgató: Øivind ØK Klaastad, PhD, MD, Rikshospitalet, Dep. of Anesthesiology, Oslo University Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- S-04115
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .