Bloqueo de plexo axilar en una resonancia magnética de alta resolución
Antecedentes y objetivos:
La resonancia magnética nuclear (RMN) ha demostrado ser beneficiosa para presentar la anatomía para la anestesia regional y para demostrar la propagación del anestésico local.
Un nuevo bloqueo del plexo axilar con una inyección triple (1), que combina un método de catéter axilar corto con un bloqueo axilar transarterial, ahora se está evaluando con una resonancia magnética de 3 Tesla. En este estudio, los investigadores investigan la visualización por RM de tres técnicas de bloqueo diferentes y comparan la eficacia clínica de las técnicas con los hallazgos de la RM.
Pacientes y Métodos:
Después de obtener la aprobación del protocolo por parte del comité ético regional, se incluyeron 3 x 15 pacientes adultos, programados para cirugía de la mano, en un estudio prospectivo ciego y aleatorizado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Después de obtener la aprobación del protocolo por parte del comité ético regional, se incluyeron 3 x 15 pacientes adultos, programados para cirugía de la mano, en un estudio prospectivo ciego y aleatorizado.
En todos los pacientes se coloca un catéter corto en el plexo axilar cerca del nervio mediano usando un estimulador nervioso.
Técnica 1 = 40 ml en catéter Técnica 2 = 30 ml detrás y 10 ml delante de la arteria braquial (BA) Técnica 3 = 20 ml detrás, 10 ml delante de la BA y 10 ml en catéter
El escáner Clinical High Field MRI (3T) ha simplificado el reconocimiento de los nervios del plexo braquial en la axila. Sin embargo, después de la inyección de anestésico local (AL), la identificación de las estructuras nerviosas es difícil. Cuando todos los nervios están rodeados de LA en la axila (RM), parece estar asociado con un bloqueo clínico completo del plexo braquial.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oslo, Noruega, 0027
- The Intervention Centre, Rikshospitalet, Oslo University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes programados para cirugía de la mano
- ASA 1 - 2
- Peso de 50 - 95 kg
- compatible con RM, adecuado
Criterio de exclusión:
- Déficit neurológico
- Reacción a LA
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Brazo 1: inyección de catéter
40 ml de LA a través del catéter
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Comparador activo: Brazo 2: inyección transarterial
30 ml de profundidad y 10 ml superficial a la arteria
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Comparador activo: Brazo 3: catéter e inyección transarterial
20 + 10 ml bloqueo transarterial y 10 ml a través del catéter
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Eficacia clínica de los bloqueos utilizados frente a los hallazgos de la RM
Periodo de tiempo: Un año
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Un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Trygve TK Kjelstrup, MD, Diakonhjemmet Sykehus, University of Oslo
- Director de estudio: Øivind ØK Klaastad, PhD, MD, Rikshospitalet, Dep. of Anesthesiology, Oslo University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Otros números de identificación del estudio
- S-04115
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