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Bloqueio do plexo axilar em ressonância magnética de alta resolução

12 de fevereiro de 2014 atualizado por: Trygve Kjelstrup, MD, Diakonhjemmet Hospital

Antecedentes e objetivos:

A ressonância magnética (RM) provou ser benéfica para apresentar a anatomia para anestesia regional e para demonstrar a dispersão do anestésico local.

Um novo bloqueio do plexo axilar com injeção tripla (1), combinando um método de cateter axilar curto com um bloqueio axilar transarterial, agora está sendo avaliado com uma ressonância magnética de 3 Tesla. Neste estudo, os pesquisadores estão investigando a visualização por RM de três diferentes técnicas de bloqueio e comparam a eficácia clínica das técnicas com os achados da RM.

Pacientes e Métodos:

Após a aprovação do protocolo pelo comitê de ética regional, 3 x 15 pacientes adultos, agendados para cirurgia de mão, foram incluídos em um estudo prospectivo randomizado e cego.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Após a aprovação do protocolo pelo comitê de ética regional, 3 x 15 pacientes adultos, agendados para cirurgia de mão, foram incluídos em um estudo prospectivo randomizado e cego.

Em todos os pacientes, um cateter de plexo axilar curto é posicionado próximo ao nervo mediano usando um estimulador de nervo.

Técnica 1 = 40 ml no cateter Técnica 2 = 30 ml atrás e 10 ml na frente da artéria braquial (AB) Técnica 3 = 20 ml atrás, 10ml na frente da BA e 10 ml no cateter

O scanner clínico de ressonância magnética de alto campo (3T) simplificou o reconhecimento dos nervos do plexo braquial na axila. Após a injeção de anestésico local (AL), a identificação das estruturas nervosas é, no entanto, difícil. Quando todos os nervos estão rodeados de AL na axila (MRI), parece estar associado a um bloqueio clínico completo do plexo braquial

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

45

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Oslo, Noruega, 0027
        • The Intervention Centre, Rikshospitalet, Oslo University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes agendados para cirurgia de mão
  • ASA 1 - 2
  • Peso de 50 a 95 kg
  • Compatível com RM, adequado

Critério de exclusão:

  • déficit neurológico
  • Reação a LA

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Braço 1: injeção de cateter
40 ml de AL através do cateter
Comparador Ativo: Braço 2: injeção transarterial
30 ml de profundidade e 10 ml de superfície à artéria
Comparador Ativo: Braço 3: cateter e injeção transarterial
20 + 10 ml de bloqueio transarterial e 10 ml via cateter

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Eficácia clínica dos bloqueios usados ​​em comparação com os achados da ressonância magnética
Prazo: Um ano
Um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Trygve TK Kjelstrup, MD, Diakonhjemmet Sykehus, University of Oslo
  • Diretor de estudo: Øivind ØK Klaastad, PhD, MD, Rikshospitalet, Dep. of Anesthesiology, Oslo University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de dezembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de dezembro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

16 de dezembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de fevereiro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de fevereiro de 2014

Última verificação

1 de fevereiro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • S-04115

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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