- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01033006
Bloqueio do plexo axilar em ressonância magnética de alta resolução
Antecedentes e objetivos:
A ressonância magnética (RM) provou ser benéfica para apresentar a anatomia para anestesia regional e para demonstrar a dispersão do anestésico local.
Um novo bloqueio do plexo axilar com injeção tripla (1), combinando um método de cateter axilar curto com um bloqueio axilar transarterial, agora está sendo avaliado com uma ressonância magnética de 3 Tesla. Neste estudo, os pesquisadores estão investigando a visualização por RM de três diferentes técnicas de bloqueio e comparam a eficácia clínica das técnicas com os achados da RM.
Pacientes e Métodos:
Após a aprovação do protocolo pelo comitê de ética regional, 3 x 15 pacientes adultos, agendados para cirurgia de mão, foram incluídos em um estudo prospectivo randomizado e cego.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Após a aprovação do protocolo pelo comitê de ética regional, 3 x 15 pacientes adultos, agendados para cirurgia de mão, foram incluídos em um estudo prospectivo randomizado e cego.
Em todos os pacientes, um cateter de plexo axilar curto é posicionado próximo ao nervo mediano usando um estimulador de nervo.
Técnica 1 = 40 ml no cateter Técnica 2 = 30 ml atrás e 10 ml na frente da artéria braquial (AB) Técnica 3 = 20 ml atrás, 10ml na frente da BA e 10 ml no cateter
O scanner clínico de ressonância magnética de alto campo (3T) simplificou o reconhecimento dos nervos do plexo braquial na axila. Após a injeção de anestésico local (AL), a identificação das estruturas nervosas é, no entanto, difícil. Quando todos os nervos estão rodeados de AL na axila (MRI), parece estar associado a um bloqueio clínico completo do plexo braquial
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Oslo, Noruega, 0027
- The Intervention Centre, Rikshospitalet, Oslo University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes agendados para cirurgia de mão
- ASA 1 - 2
- Peso de 50 a 95 kg
- Compatível com RM, adequado
Critério de exclusão:
- déficit neurológico
- Reação a LA
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Braço 1: injeção de cateter
40 ml de AL através do cateter
|
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|
Comparador Ativo: Braço 2: injeção transarterial
30 ml de profundidade e 10 ml de superfície à artéria
|
|
|
Comparador Ativo: Braço 3: cateter e injeção transarterial
20 + 10 ml de bloqueio transarterial e 10 ml via cateter
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Eficácia clínica dos bloqueios usados em comparação com os achados da ressonância magnética
Prazo: Um ano
|
Um ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Trygve TK Kjelstrup, MD, Diakonhjemmet Sykehus, University of Oslo
- Diretor de estudo: Øivind ØK Klaastad, PhD, MD, Rikshospitalet, Dep. of Anesthesiology, Oslo University Hospital
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- S-04115
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