Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Axillärt plexusblock i en högupplöst MRT

12 februari 2014 uppdaterad av: Trygve Kjelstrup, MD, Diakonhjemmet Hospital

Bakgrund och mål:

Magnetisk resonanstomografi (MRT) har visat sig vara fördelaktigt för att presentera anatomi för regional anestesi och för att påvisa spridning av lokalbedövning.

Ett nytt axillärt plexusblock med en trippelinjektion (1), som kombinerar en kort axillär katetermetod med ett transarteriellt axillärt block, utvärderas nu med en 3 Tesla MRT. I denna studie undersöker utredarna MR-visualisering av tre olika blocktekniker och jämför den kliniska effekten av teknikerna med MR-fynd.

Patienter och metoder:

Efter att ha erhållit godkännande av protokollet från den regionala etiska kommittén inkluderades 3 x 15 vuxna patienter, planerade för handkirurgi, i en randomiserad, blindad prospektiv studie.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Efter att ha erhållit godkännande av protokollet från den regionala etiska kommittén inkluderades 3 x 15 vuxna patienter, planerade för handkirurgi, i en randomiserad, blindad prospektiv studie.

Hos alla patienter placeras en kort axillär plexuskateter nära medianusnerven med hjälp av nervstimulator.

Teknik 1 = 40 ml i kateter Teknik 2 = 30 ml bakom och 10 ml framför artären brachialis (BA) Teknik 3 = 20 ml bakom, 10 ml framför BA och 10 ml i kateter

Clinical High Field MRI (3T) skanner har förenklat igenkänningen av plexus brachialis nerver i axillen. Efter injektion av lokalbedövningsmedel (LA) är identifieringen av nervstrukturerna ändå svår. När alla nerver är omgivna av LA i axillen (MRT), verkar det vara associerat med ett kliniskt fullständigt plexus brachialis block

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

45

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0027
        • The Intervention Centre, Rikshospitalet, Oslo University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som är planerade för handoperation
  • ASA 1 - 2
  • Vikt från 50 - 95 kg
  • MR-kompatibel, lämplig

Exklusions kriterier:

  • Neurologiskt underskott
  • Reaktion till LA

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Arm 1: kateterinjektion
40 ml LA genom katetern
Procedur: Aktiv komparator: Arm 1: kateterinjektion
Aktiv komparator: Arm 2: transarteriell injektion
30 ml djup och 10 ml ytlig till artären
Procedur: Aktiv komparator: Arm 2: transarteriell injektion
Aktiv komparator: Arm 3: kateter och transarteriell injektion
20 + 10 ml transarteriellt block och 10 ml genom katetern
Procedur: Aktiv komparator: Arm 3: kateter och transarteriell injektion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Klinisk effekt av de använda blocken jämfört med MRT-fynd
Tidsram: Ett år
Ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Diakonhjemmet Hospital

Samarbetspartners

Oslo University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Trygve TK Kjelstrup, MD, Diakonhjemmet Sykehus, University of Oslo
  • Studierektor: Øivind ØK Klaastad, PhD, MD, Rikshospitalet, Dep. of Anesthesiology, Oslo University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 december 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2009

Första postat (Uppskatta)

16 december 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 februari 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2014

Senast verifierad

1 februari 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • S-04115

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Magnetisk resonanstomografi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera