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Blocco del plesso ascellare in una risonanza magnetica ad alta risoluzione

12 febbraio 2014 aggiornato da: Trygve Kjelstrup, MD, Diakonhjemmet Hospital

Contesto e obiettivi:

La risonanza magnetica (MRI) si è rivelata utile per presentare l'anatomia per l'anestesia regionale e per dimostrare la diffusione dell'anestetico locale.

Un nuovo blocco del plesso ascellare con una tripla iniezione (1), che combina un metodo con catetere ascellare corto con un blocco ascellare transarterioso, è ora in fase di valutazione con una risonanza magnetica a 3 Tesla. In questo studio, i ricercatori stanno studiando la visualizzazione RM di tre diverse tecniche di blocco e confrontano l'efficacia clinica delle tecniche, con i risultati MR.

Pazienti e metodi:

Dopo aver ottenuto l'approvazione del protocollo dal comitato etico regionale, 3 x 15 pazienti adulti, in attesa di intervento chirurgico alla mano, sono stati inclusi in uno studio prospettico randomizzato, in cieco.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dopo aver ottenuto l'approvazione del protocollo dal comitato etico regionale, 3 x 15 pazienti adulti, in attesa di intervento chirurgico alla mano, sono stati inclusi in uno studio prospettico randomizzato, in cieco.

In tutti i pazienti un catetere corto del plesso ascellare viene posizionato vicino al nervo mediano utilizzando uno stimolatore nervoso.

Tecnica 1 = 40 ml nel catetere Tecnica 2 = 30 ml dietro e 10 ml davanti all'arteria brachiale (BA) Tecnica 3 = 20 ml dietro, 10 ml davanti all'arteria brachiale e 10 ml nel catetere

Lo scanner MRI clinico ad alto campo (3T) ha semplificato il riconoscimento dei nervi del plesso brachiale nell'ascella. Dopo l'iniezione di anestetico locale (LA), l'identificazione delle strutture nervose è comunque difficile. Quando tutti i nervi sono circondati da LA nell'ascella (MRI), sembra essere associato a un blocco clinico completo del plesso brachiale

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Oslo, Norvegia, 0027
        • The Intervention Centre, Rikshospitalet, Oslo University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti in attesa di intervento chirurgico alla mano
  • ASSA 1 - 2
  • Peso da 50 a 95 kg
  • MR compatibile, adatto

Criteri di esclusione:

  • Deficit neurologico
  • Reazione a Los Angeles

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Braccio 1: iniezione del catetere
40 ml di LA attraverso il catetere
Procedura: Comparatore attivo: Braccio 1: iniezione del catetere
Comparatore attivo: Braccio 2: iniezione transarteriosa
30 ml di profondità e 10 ml superficiali all'arteria
Procedura: Comparatore attivo: Braccio 2: iniezione transarteriosa
Comparatore attivo: Braccio 3: catetere e iniezione transarteriosa
Blocco transarterioso da 20 + 10 ml e 10 ml attraverso il catetere
Procedura: Comparatore attivo: Braccio 3: catetere e iniezione transarteriosa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Efficacia clinica dei blocchi utilizzati rispetto ai risultati della risonanza magnetica
Lasso di tempo: Un anno
Un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Diakonhjemmet Hospital

Collaboratori

Oslo University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Trygve TK Kjelstrup, MD, Diakonhjemmet Sykehus, University of Oslo
  • Direttore dello studio: Øivind ØK Klaastad, PhD, MD, Rikshospitalet, Dep. of Anesthesiology, Oslo University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 dicembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 dicembre 2009

Primo Inserito (Stima)

16 dicembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 febbraio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 febbraio 2014

Ultimo verificato

1 febbraio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • S-04115

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