Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Blok axilárního plexu na MRI s vysokým rozlišením

12. února 2014 aktualizováno: Trygve Kjelstrup, MD, Diakonhjemmet Hospital

Pozadí a cíle:

Magnetická rezonance (MRI) se ukázala jako přínosná pro prezentaci anatomie pro regionální anestezii a pro prokázání šíření lokálního anestetika.

Nová blokáda axilárního plexu s trojitou injekcí (1), kombinující krátkou axilární katétrovou metodu s transarteriální axilární blokádou, je nyní hodnocena pomocí 3 Tesla MRI. V této studii vyšetřovatelé zkoumají MR vizualizaci tří různých blokových technik a porovnávají klinickou účinnost technik s nálezy MR.

Pacienti a metody:

Po schválení protokolu od regionální etické komise bylo 3 x 15 dospělých pacientů s plánovanou operací ruky zařazeno do randomizované, zaslepené prospektivní studie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po schválení protokolu od regionální etické komise bylo 3 x 15 dospělých pacientů s plánovanou operací ruky zařazeno do randomizované, zaslepené prospektivní studie.

U všech pacientů je pomocí nervového stimulátoru umístěn krátký katétr z axilárního plexu blízko středního nervu.

Technika 1 = 40 ml v katetru Technika 2 = 30 ml za a 10 ml před a. brachialis (BA) Technika 3 = 20 ml za, 10 ml před BA a 10 ml v katetru

Klinický High Field MRI (3T) skener zjednodušil rozpoznání nervů brachiálního plexu v axile. Po injekci lokálního anestetika (LA) je přesto identifikace nervových struktur obtížná. Když jsou všechny nervy obklopeny LA v axile (MRI), zdá se, že je to spojeno s klinickou kompletní blokádou brachiálního plexu

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Oslo, Norsko, 0027
        • The Intervention Centre, Rikshospitalet, Oslo University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienty plánované na operaci ruky
  • ASA 1–2
  • Hmotnost od 50 - 95 kg
  • MR kompatibilní, vhodné

Kritéria vyloučení:

  • Neurologický deficit
  • Reakce na LA

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Rameno 1: injekce katetru
40 ml LA přes katetr
Postup: Aktivní komparátor: Rameno 1: injekce katetru
Aktivní komparátor: Rameno 2: transarteriální injekce
30 ml hluboko a 10 ml povrchově k tepně
Postup: Aktivní komparátor: Rameno 2: transarteriální injekce
Aktivní komparátor: Rameno 3: katétr a transarteriální injekce
20 + 10 ml transarteriálního bloku a 10 ml přes katetr
Postup: Aktivní komparátor: Rameno 3: katétr a transarteriální injekce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Klinická účinnost použitých bloků ve srovnání s nálezy MRI
Časové okno: Jeden rok
Jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Diakonhjemmet Hospital

Spolupracovníci

Oslo University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Trygve TK Kjelstrup, MD, Diakonhjemmet Sykehus, University of Oslo
  • Ředitel studie: Øivind ØK Klaastad, PhD, MD, Rikshospitalet, Dep. of Anesthesiology, Oslo University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. prosince 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. prosince 2009

První zveřejněno (Odhad)

16. prosince 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. února 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2014

Naposledy ověřeno

1. února 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • S-04115

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Magnetická rezonance

Klinické studie na Aktivní komparátor: Rameno 1: injekce katetru

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit