Bloc du plexus axillaire dans une IRM haute résolution
Contexte et objectifs :
L'imagerie par résonance magnétique (IRM) s'est avérée bénéfique pour présenter l'anatomie pour l'anesthésie régionale et pour démontrer la propagation de l'anesthésique local.
Un nouveau bloc du plexus axillaire à triple injection (1), associant une méthode de cathéter axillaire court à un bloc axillaire transartériel, est actuellement en cours d'évaluation avec une IRM 3 Tesla. Dans cette étude, les chercheurs étudient la visualisation par IRM de trois techniques de bloc différentes et comparent l'efficacité clinique des techniques avec les résultats de l'IRM.
Patients & Méthodes :
Après approbation du protocole par le comité d'éthique régional, 3 x 15 patients adultes, programmés pour une chirurgie de la main, ont été inclus dans une étude prospective randomisée en aveugle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Après approbation du protocole par le comité d'éthique régional, 3 x 15 patients adultes, programmés pour une chirurgie de la main, ont été inclus dans une étude prospective randomisée en aveugle.
Chez tous les patients, un court cathéter du plexus axillaire est positionné près du nerf médian à l'aide d'un stimulateur nerveux.
Technique 1 = 40 ml dans le cathéter Technique 2 = 30 ml derrière et 10 ml devant l'artère brachiale (BA) Technique 3 = 20 ml derrière, 10 ml devant le BA et 10 ml dans le cathéter
Le scanner clinique d'IRM à haut champ (3T) a simplifié la reconnaissance des nerfs du plexus brachial dans l'aisselle. Après injection d'anesthésique local (AL), le repérage des structures nerveuses est néanmoins difficile. Lorsque tous les nerfs sont entourés d'AL dans l'aisselle (IRM), cela semble être associé à un bloc clinique complet du plexus brachial
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Oslo, Norvège, 0027
- The Intervention Centre, Rikshospitalet, Oslo University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- patients devant subir une chirurgie de la main
- ASA 1 - 2
- Poids de 50 à 95 kg
- Compatible MR, adapté
Critère d'exclusion:
- Déficit neurologique
- Réaction à LA
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Bras 1 : injection par cathéter
40 ml de LA à travers le cathéter
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Comparateur actif: Bras 2 : injection transartérielle
30 ml de profondeur et 10 ml de surface à l'artère
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Comparateur actif: Bras 3 : cathéter et injection transartérielle
20 + 10 ml de bloc transartériel et 10 ml à travers le cathéter
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Efficacité clinique des blocs utilisés par rapport aux résultats de l'IRM
Délai: Un ans
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Un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Trygve TK Kjelstrup, MD, Diakonhjemmet Sykehus, University of Oslo
- Directeur d'études: Øivind ØK Klaastad, PhD, MD, Rikshospitalet, Dep. of Anesthesiology, Oslo University Hospital
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- S-04115
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