당뇨병 예방을 위한 유전 상담 및 생활습관 변화 (GC/LC)
2011년 7월 19일 업데이트: Massachusetts General Hospital
이 연구는 당뇨병 유전 상담이 당뇨병 전증 환자의 환자 동기 및 질병 예방 행동에 미치는 영향을 조사할 것입니다.
개입 피험자에게는 37개의 당뇨병 위험 관련 유전자좌의 결합된 결과를 집계하여 얻은 개별 당뇨병 유전자형 위험 점수가 제공됩니다.
컨트롤은 테스트되지 않습니다.
모든 피험자는 12주 당뇨병 예방 프로그램에 등록됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 당뇨병 유전 상담이 당뇨병 전증 환자의 환자 동기 및 질병 예방 행동에 미치는 영향을 조사할 것입니다.
유전자 검사가 환자의 행동을 변화시킬 것이라는 가설의 교란되지 않은 테스트를 얻기 위해 당뇨병 전단계 피험자를 유전자 검사와 유전자 검사 없음으로 무작위 배정할 것입니다.
개입 피험자에게는 37개의 당뇨병 위험 관련 유전자좌의 결합된 결과를 집계하여 얻은 개별 당뇨병 유전자형 위험 점수가 제공됩니다.
환자는 "고위험" 또는 "저위험" 유전자 검사 결과를 받을 수 있기 때문에 테스트되지 않은 대조군과 비교하여 "고위험" 및 "저위험" 검사 결과의 영향을 별도로 조사할 것입니다.
모든 피험자는 12주 당뇨병 예방 프로그램에 등록됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
90
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital Practice Based Research Network
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 과체중(체질량 지수 ≥ 29.1 kg/m2, ≥ 27.2 kg/m2, ≥ 27.2 kg/m2, ≥ 2 이상 대사증후군)
- 성인(> 21세)
- 당뇨병(1형 또는 2형) 또는 심혈관 질환(예: 심근경색, 관상동맥우회술, 울혈성심부전, 말초혈관질환)
- 체중 감량 및 식이 변화를 위한 12주 그룹 세션 커리큘럼에 신체 능력 및 참여 의지가 있는 자
- 영어로 효과적으로 이해하고 의사소통할 수 있는 분
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 당뇨병 유전 상담
피험자는 유전자형이 결정되고 결과에 따라 유전 상담을 받게 됩니다.
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12주 당뇨병 예방 프로그램에 등록하기 전에 피험자는 37개 대립유전자 총 점수를 기반으로 유전자형을 결정하고 결과의 의미에 대해 상담합니다.
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위약 비교기: 유전자형 또는 상담 없음
환자는 유전자형이 지정되지 않으므로 유전 상담을 받지 않습니다.
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이러한 피험자는 12주 당뇨병 예방 프로그램에 등록하기 전에 유전자형을 분석하거나 상담을 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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변화의 단계
기간: 기준선, 상담 후, 프로그램 완료 후(3개월)
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기준선, 상담 후, 프로그램 완료 후(3개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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프로그램 출석
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Richard W Grant, MD MPH, Massachusetts General Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Waxler JL, O'Brien KE, Delahanty LM, Meigs JB, Florez JC, Park ER, Pober BR, Grant RW. Genetic counseling as a tool for type 2 diabetes prevention: a genetic counseling framework for common polygenetic disorders. J Genet Couns. 2012 Oct;21(5):684-91. doi: 10.1007/s10897-012-9486-x.
- Grant RW, O'Brien KE, Waxler JL, Vassy JL, Delahanty LM, Bissett LG, Green RC, Stember KG, Guiducci C, Park ER, Florez JC, Meigs JB. Personalized genetic risk counseling to motivate diabetes prevention: a randomized trial. Diabetes Care. 2013 Jan;36(1):13-9. doi: 10.2337/dc12-0884. Epub 2012 Aug 28.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2011년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 12월 16일
처음 게시됨 (추정)
2009년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 7월 19일
마지막으로 확인됨
2011년 7월 1일
추가 정보
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