Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Genetikai tanácsadás és életmódváltás a cukorbetegség megelőzésére (GC/LC)

2011. július 19. frissítette: Massachusetts General Hospital
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a diabéteszes genetikai tanácsadás milyen hatással van a betegek motivációjára és a betegségmegelőzési magatartásra a prediabéteszes alanyok körében. A beavatkozó alanyok megkapják az egyéni diabéteszes genotípus kockázati pontszámukat, amely 37 cukorbetegség kockázatával összefüggő genetikai lókusz összesítéséből származik. A vezérlőelemek nem kerülnek tesztelésre. Minden alany részt vesz egy 12 hetes cukorbetegség-megelőzési programban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a diabéteszes genetikai tanácsadás milyen hatással van a betegek motivációjára és a betegségmegelőzési magatartásra a prediabéteszes alanyok körében. A prediabéteszes alanyokat randomizáljuk a genetikai vizsgálatra a genetikai vizsgálat nélkül, annak érdekében, hogy megdönthetetlen tesztet kapjunk arra a hipotézisre, miszerint a genetikai tesztelés megváltoztatja a betegek viselkedését. A beavatkozó alanyok megkapják az egyéni diabéteszes genotípus kockázati pontszámukat, amely 37 cukorbetegség kockázatával összefüggő genetikai lókusz összesítéséből származik. Mivel a betegek „magasabb kockázatú” vagy „alacsonyabb kockázatú” genetikai teszteredményeket kaphatnak, külön megvizsgáljuk a „magasabb kockázatú” és „alacsonyabb kockázatú” teszteredmények hatását a nem tesztelt kontrollokhoz képest. Minden alany részt vesz egy 12 hetes cukorbetegség-megelőzési programban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

90

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
        • Massachusetts General Hospital Practice Based Research Network

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Túlsúly (a testtömegindex ≥ 29,1 kg/m2 férfiaknál, ≥ 27,2 kg/m2 nőknél) legalább 2 másik formális kritériummal a metabolikus szindrómához (lásd a táblázatot - NCEP ATP-III kritériumok)
  • Felnőtt (21 év felett)
  • Nem diagnosztizálják vagy kezelik a cukorbetegséget (1-es vagy 2-es típusú), illetve a szív- és érrendszeri betegségeket (pl. szívizom infarktus, coronaria bypass műtét, pangásos szívelégtelenség, perifériás érbetegség)
  • Fizikailag képes és hajlandó részt venni egy 12 hetes csoportos foglalkozáson a fogyás és az étrend megváltoztatása érdekében
  • Képes megérteni és hatékonyan kommunikálni angolul

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Diabétesz genetikai tanácsadás
Az alanyok genotípusát meghatározzák, és eredményeik alapján genetikai tanácsadásban részesülnek
Viselkedési: Diabétesz genetikai tanácsadás
Az alanyok genotípusát 37 allél összesített pontszám alapján határozzák meg, és tanácsot kapnak az eredmények következményeiről, mielőtt beiratkoznának egy 12 hetes cukorbetegség-megelőzési programba.
Placebo Comparator: Nincs genotipizálás vagy tanácsadás
A betegek genotípusát nem határozzák meg, ezért nem kapnak genetikai tanácsadást
Viselkedési: Nincs genetikai tanácsadás
Ezeknek az alanyoknak a 12 hetes diabétesz prevenciós programba való beiratkozása előtt nem végeznek genotipizálást vagy tanácsadást.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
változás szakasza
Időkeret: alapállapot, tanácsadás után, program befejezése után (3 hónap)
alapállapot, tanácsadás után, program befejezése után (3 hónap)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
program látogatottsága
Időkeret: 3 hónap
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Massachusetts General Hospital

Együttműködők

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Richard W Grant, MD MPH, Massachusetts General Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2011. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2012. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. december 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. december 16.

Első közzététel (Becslés)

2009. december 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. július 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. július 19.

Utolsó ellenőrzés

2011. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R21DK084527 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diabétesz genetikai tanácsadás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uganda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel