Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Geneettinen neuvonta ja elämäntapojen muutos diabeteksen ehkäisyyn (GC/LC)

tiistai 19. heinäkuuta 2011 päivittänyt: Massachusetts General Hospital
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan diabeteksen geneettisen neuvonnan vaikutusta potilaan motivaatioon ja sairauksien ehkäisykäyttäytymiseen potilailla, joilla on esidiabeetti. Interventiohenkilöille toimitetaan heidän yksilöllinen diabeteksen genotyypin riskipisteensä, joka on saatu 37 diabeteksen riskiin liittyvän geneettisen lokuksen yhdistetyistä tuloksista. Ohjauksia ei testata. Kaikki tutkittavat osallistuvat 12 viikon diabeteksen ehkäisyohjelmaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan diabeteksen geneettisen neuvonnan vaikutusta potilaan motivaatioon ja sairauksien ehkäisykäyttäytymiseen potilailla, joilla on esidiabeetti. Satunnaisoimme diabetesta sairastavat koehenkilöt geneettiseen testaukseen vs. ei geneettistä testausta, jotta saataisiin virheetön testi hypoteesille, että geneettinen testaus muuttaa potilaan käyttäytymistä. Interventiohenkilöille toimitetaan heidän yksilöllinen diabeteksen genotyypin riskipisteensä, joka on saatu 37 diabeteksen riskiin liittyvän geneettisen lokuksen yhdistetyistä tuloksista. Koska potilaat voivat saada joko "korkeamman riskin" tai "pienmmän riskin" geneettisten testien tuloksia, tutkimme erikseen "korkeamman riskin" ja "pienen riskin" testitulosten vaikutusta testaamattomiin kontrolleihin verrattuna. Kaikki tutkittavat osallistuvat 12 viikon diabeteksen ehkäisyohjelmaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

90

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital Practice Based Research Network

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ylipaino (painoindeksi ≥ 29,1 kg/m2 miehillä, ≥ 27,2 kg/m2 naisilla) ja vähintään 2 muuta muodollista metabolisen oireyhtymän kriteeriä (katso taulukko -NCEP ATP-III -kriteerit)
  • Aikuinen (> 21-vuotias)
  • Diabeteksen (tyypin 1 tai tyypin 2) tai sydän- ja verisuonitautien (esim. sydäninfarkti, sepelvaltimon ohitusleikkaus, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, perifeerinen verisuonisairaus)
  • Fyysisesti kykenevä ja halukas osallistumaan 12 viikon ryhmäopetusohjelmaan painonpudotusta ja ruokavalion muuttamista varten
  • Pystyy ymmärtämään ja kommunikoimaan tehokkaasti englanniksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Diabeteksen geneettinen neuvonta
Koehenkilöille on tehty genotyyppi ja he saavat geneettistä neuvontaa tulosten perusteella
Käyttäytyminen: Diabeteksen geneettinen neuvonta
Potilaiden genotyyppi määritetään 37 alleelin kokonaispistemäärän perusteella ja heille neuvotaan tulosten vaikutuksista ennen ilmoittautumista 12 viikon diabeteksen ehkäisyohjelmaan.
Placebo Comparator: Ei genotyypitystä tai neuvontaa
Potilaille ei tehdä genotyyppiä, joten he eivät saa geneettistä neuvontaa
Käyttäytyminen: Ei geneettistä neuvontaa
Näille koehenkilöille ei tehdä genotyyppiä tai neuvontaa ennen ilmoittautumista 12 viikon diabeteksen ehkäisyohjelmaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
muutoksen vaihe
Aikaikkuna: lähtötaso, neuvonnan jälkeen, ohjelman päätyttyä (3 kuukautta)
lähtötaso, neuvonnan jälkeen, ohjelman päätyttyä (3 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
ohjelmaan osallistuminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Yhteistyökumppanit

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Tutkijat

  • Päätutkija: Richard W Grant, MD MPH, Massachusetts General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. elokuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. joulukuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. joulukuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 17. joulukuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. heinäkuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R21DK084527 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa