Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Генетическое консультирование и изменение образа жизни для профилактики диабета (GC/LC)

19 июля 2011 г. обновлено: Massachusetts General Hospital
В этом исследовании будет изучено влияние генетического консультирования по диабету на мотивацию пациентов и поведение по профилактике заболеваний среди субъектов с преддиабетом. Субъектам вмешательства будет предоставлена ​​их индивидуальная оценка риска генотипа диабета, полученная в результате объединения объединенных результатов 37 генетических локусов, связанных с риском диабета. Элементы управления не будут тестироваться. Все субъекты будут включены в 12-недельную программу профилактики диабета.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании будет изучено влияние генетического консультирования по диабету на мотивацию пациентов и поведение по профилактике заболеваний среди субъектов с преддиабетом. Мы рандомизируем субъектов с предиабетом для проведения генетического тестирования и тех, кто не будет проходить генетическое тестирование, чтобы получить объективную проверку гипотезы о том, что генетическое тестирование изменит поведение пациента. Субъектам вмешательства будет предоставлена ​​их индивидуальная оценка риска генотипа диабета, полученная в результате объединения объединенных результатов 37 генетических локусов, связанных с риском диабета. Поскольку пациенты могут получить результаты генетического теста «высокий риск» или «низкий риск», мы отдельно изучим влияние результатов теста «высокий риск» и «низкий риск» по сравнению с непроверенным контролем. Все субъекты будут включены в 12-недельную программу профилактики диабета.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

90

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
        • Massachusetts General Hospital Practice Based Research Network

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Избыточная масса тела (индекс массы тела ≥ 29,1 кг/м2 у мужчин, ≥ 27,2 кг/м2 у женщин) с наличием не менее 2 других формальных критериев метаболического синдрома (см. Таблицу -Критерии NCEP ATP-III)
  • Взрослый (старше 21 года)
  • Отсутствие диагностики или лечения диабета (типа 1 или типа 2) или сердечно-сосудистых заболеваний (например, инфаркт миокарда, коронарное шунтирование, застойная сердечная недостаточность, заболевания периферических сосудов)
  • Физически способен и готов участвовать в 12-недельной программе групповых занятий по снижению веса и изменению диеты.
  • Способность понимать и эффективно общаться на английском языке

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Генетическое консультирование по диабету
Субъекты будут генотипированы и получат генетическое консультирование на основе их результатов.
Поведенческий: Генетическое консультирование по диабету
Субъекты будут генотипированы на основе совокупной оценки 37 аллелей и проинструктированы о последствиях результатов до включения в 12-недельную программу профилактики диабета.
Плацебо Компаратор: Нет генотипирования или консультирования
Пациенты не будут генотипированы и, следовательно, не будут получать генетическое консультирование.
Поведенческий: Без генетической консультации
Этим субъектам не будут проводить генотипирование или консультирование перед включением в 12-недельную программу профилактики диабета.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
стадия изменения
Временное ограничение: исходный уровень, после консультации, после завершения программы (3 месяца)
исходный уровень, после консультации, после завершения программы (3 месяца)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
посещаемость программы
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Massachusetts General Hospital

Соавторы

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Следователи

  • Главный следователь: Richard W Grant, MD MPH, Massachusetts General Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2009 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2011 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 декабря 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 декабря 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 декабря 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 июля 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июля 2011 г.

Последняя проверка

1 июля 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R21DK084527 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Генетическое консультирование по диабету

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in New Zealand

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться