Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poradnictwo genetyczne i zmiana stylu życia w celu zapobiegania cukrzycy (GC/LC)

19 lipca 2011 zaktualizowane przez: Massachusetts General Hospital
W tym badaniu zbadany zostanie wpływ poradnictwa genetycznego na cukrzycę na motywację pacjentów i zachowania związane z zapobieganiem chorobom wśród osób ze stanem przedcukrzycowym. Osoby objęte interwencją otrzymają indywidualną ocenę ryzyka genotypu cukrzycy uzyskaną z agregacji połączonych wyników 37 loci genetycznych związanych z ryzykiem cukrzycy. Kontrole nie będą testowane. Wszyscy uczestnicy zostaną włączeni do 12-tygodniowego programu profilaktyki cukrzycy.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu zbadany zostanie wpływ poradnictwa genetycznego na cukrzycę na motywację pacjentów i zachowania związane z zapobieganiem chorobom wśród osób ze stanem przedcukrzycowym. Losowo przydzielimy osoby ze stanem przedcukrzycowym do badań genetycznych w porównaniu z osobami bez badań genetycznych, aby uzyskać niepodważalny test hipotezy, że badania genetyczne zmienią zachowanie pacjentów. Osoby objęte interwencją otrzymają indywidualną ocenę ryzyka genotypu cukrzycy uzyskaną z agregacji połączonych wyników 37 loci genetycznych związanych z ryzykiem cukrzycy. Ponieważ pacjenci mogą otrzymać wyniki testów genetycznych „wyższego ryzyka” lub „niższego ryzyka”, oddzielnie zbadamy wpływ wyników testów „wyższego ryzyka” i „niższego ryzyka” w porównaniu z nietestowanymi kontrolami. Wszyscy uczestnicy zostaną włączeni do 12-tygodniowego programu profilaktyki cukrzycy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

90

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital Practice Based Research Network

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nadwaga (wskaźnik masy ciała ≥ 29,1 kg/m2 u mężczyzn, ≥ 27,2 kg/m2 u kobiet) z co najmniej 2 innymi formalnymi kryteriami zespołu metabolicznego (patrz Tabela - Kryteria NCEP ATP-III)
  • Dorosły (> 21 lat)
  • Brak diagnozy lub leczenia cukrzycy (typu 1 lub typu 2) lub chorób układu krążenia (np. zawał mięśnia sercowego, operacja pomostowania tętnic wieńcowych, zastoinowa niewydolność serca, choroba naczyń obwodowych)
  • Sprawny fizycznie i chętny do udziału w 12-tygodniowym programie sesji grupowych dotyczących utraty wagi i zmiany diety
  • Potrafi zrozumieć i skutecznie komunikować się w języku angielskim

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Poradnia genetyczna dla diabetyków
Osobnicy zostaną poddani genotypowaniu i otrzymają poradę genetyczną w oparciu o ich wyniki
Behawioralne: Poradnia genetyczna dla diabetyków
Pacjenci zostaną poddani genotypowaniu w oparciu o zbiorczy wynik 37 alleli i otrzymają poradę dotyczącą implikacji wyników przed włączeniem do 12-tygodniowego programu zapobiegania cukrzycy
Komparator placebo: Bez genotypowania i doradztwa
Pacjenci nie będą poddawani genotypowaniu iw związku z tym nie otrzymają porady genetycznej
Behawioralne: Brak poradni genetycznej
Osoby te nie będą poddawane genotypowaniu ani poradom przed włączeniem do 12-tygodniowego programu profilaktyki cukrzycy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
etap zmian
Ramy czasowe: linia wyjściowa, po doradztwie, po ukończeniu programu (3 miesiące)
linia wyjściowa, po doradztwie, po ukończeniu programu (3 miesiące)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
uczestnictwo w programie
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Współpracownicy

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Śledczy

  • Główny śledczy: Richard W Grant, MD MPH, Massachusetts General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2009

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2011

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 grudnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 lipca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lipca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R21DK084527 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj