췌장 InVivo의 공초점 내시경 검사
프로브 기반 공초점 레이저 내시경 검사를 사용한 신생물성 췌장 낭종의 검출: 생체 내 전향적 연구
공초점 레이저 내현미경(CLE)은 약 1미크론의 해상도로 점막층의 생체 내 이미징을 허용하는 새롭고 매우 유망한 이미징 방법입니다. 세포 및 세포 이하 구조, 모세혈관 및 단일 적혈구를 시각화할 수 있습니다. CLE는 이제 내시경을 통해 위장관 내강에서 신생물을 구별하기 위한 매우 정확한 방법으로 잘 확립되었습니다. 새로운 주요 돌파구는 이미지 유도 바늘(nCLE)을 통해 고형 기관과 낭종으로 통과할 수 있는 밀리미터 이하의 CLE 프로브를 개발한 것입니다.
nCLE는 낭종의 세포 내벽을 시각화하여 췌장의 양성, 전암성 및 악성 낭성 병변을 구별하는 데 도움을 주어 양성 낭종 환자의 불필요한 수술을 피하고 고위험 종양 병변의 조기 및 효과적인 외과적 제거를 안내할 것이라는 가설이 있습니다. .
표준 내시경 초음파 바늘을 통해 췌장으로 통과할 수 있는 프로토타입 최소 위험 nCLE 시스템이 개발되었지만 생체 내 사용을 위한 FDA 허가는 2010년 후반까지 예상되지 않습니다. 연구자들은 초기 파일럿 연구로서 내시경 초음파(EUS) 동안 생체 내에서 이 프로토타입 nCLE 시스템을 평가할 것을 제안합니다.
연구 개요
상세 설명
가설: nCLE의 공초점 레이저 내시경 이미징은 생체 내에서 비점액성, 점액성 비악성 및 악성 췌장 낭종을 구별할 수 있으며 내시경 초음파 미세 바늘 흡인(EUS-FNA) 조직 샘플링에 비해 감도가 증가했습니다. 이 파일럿 연구에서 조사관은 주로 기술적 타당성과 관찰자 간 합의를 평가할 것입니다.
- 의심되는 췌장 낭종에 대해 EUS를 받는 환자에서 조사관은 비점액성, 점액성 및 악성 췌장 낭성 신생물(PCN)의 주요 nCLE 이미지 특징을 평가할 것입니다.
- 조사관은 nCLE의 초기 이미지 품질, 실행 가능성 및 관찰자 간 합의를 추정합니다.
- 조사관은 더 큰 규모의 비교 시험을 계획하는 데 사용할 nCLE의 예비 정확도를 확립할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Florida
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Jacksonville, Florida, 미국, 32224
- Mayo Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Mayo Clinic Jacksonville의 위장(GI) 검사실에서 췌장 낭종(가성낭종 및 의심되는 췌장 낭성 신생물 포함) 평가를 위해 내시경 초음파를 받는 환자.
제외 기준:
- 동의하지 않거나 동의할 수 없습니다.
- 전산화된 축 단층 촬영/자기 공명(CT/MR) 상의 고형 췌장 종괴;
- Fluorescein에 대한 알레르기;
- 임신.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 특수 증상
연구자들은 췌장에서 발견되는 낭종 내벽의 전암성 이상을 감지할 수 있는지 확인하기 위해 공초점 레이저 내시경 검사라는 새로운 방법을 테스트하고 있습니다.
여기에는 EUS 절차 중에 바늘을 통과하게 될 매우 얇은 섬유 모양의 현미경을 사용하는 것이 포함됩니다.
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조사관은 표준 EUS 절차를 수행합니다.
EUS 중에 췌장에 낭종이 보이면 IV를 통해 플루오레세인이라는 특수 염료를 투여한 다음 새로운 섬유 모양의 현미경을 사용하여 낭종 내벽 사진을 찍습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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생체 내에서 비점액성, 점액성 비악성 및 악성 췌장 낭종을 구분합니다.
기간: 1일(EUS 완료)
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1일(EUS 완료)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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