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공공 주택의 금연 개입

2018년 11월 20일 업데이트: Medical University of South Carolina

사회생태적 공공주택 인근 지역의 금연 개입

이 연구의 주요 목표는 공공 주택 지역에 거주하는 여성 흡연자의 금연 결과에 대한 번들, 다단계 개입(자매 간)의 효과를 테스트하는 것입니다.

가설 1.1: 통제 그룹과 비교할 때 Sister to Sister Intervention을 받는 여성은 타액 코티닌에 의해 검증된 바와 같이 6개월 및 12개월에 7일 포인트 유병률이 더 높을 것입니다.

가설 1.2: 통제 그룹과 비교할 때 Sister to Sister Intervention을 받는 여성은 타액 코티닌에 의해 확인된 바와 같이 6개월 및 12개월 동안 금연 기간이 더 길어질 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 미국 남동부 두 대도시 지역의 금연에 대한 다단계 중재인 Sister to Sister의 효과를 평가하는 클러스터 무작위 통제 연구였습니다. 14개의 보조금을 받는 주택 지역(SC, Charleston에 8개, GA, Augusta에 6개)은 크기에 따라 쌍으로 연결되었습니다. 그룹 간의 균형 잡힌 모집을 보장하기 위해 각 쌍의 한 이웃이 중재에 무작위로 배정되었습니다. 이웃의 크기는 22명에서 33명까지 다양했으며 총 표본 크기는 여성 409명이었습니다. 이웃은 이웃 내에서 결과의 오염을 방지하기 위해 1차 샘플링 단위로 선택되었으며 이웃 여성은 2차 샘플링 단위로 선택되었습니다. 모든 통계 분석은 알파 수준 0.05에서 통계적 유의성을 갖는 SAS 9.2(SAS Institute, Cary, NC)를 사용하여 수행되었습니다. 기준선에서 그룹 간 비교는 연속 변수에 대해 t-검정을 사용하고 범주형 변수에 대해 카이제곱 검정을 사용했습니다. 주요 관심 결과는 6개월 및 12개월 측정에서 이분화된(흡연자/비흡연자) 흡연 상태였습니다. 흡연 상태는 코티닌 수치가 14ng/mL 이하인 비흡연자로 정의된 비흡연자의 타액 내 코티닌 수치에 의해 결정되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

420

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, 미국, 30901
        • Medical College of Georgia
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29425
        • Medical University of South Carolina

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 18세 이상,
  • 여성, 공공임대주택 거주자, 흡연자

제외 기준:

  • 임신한,
  • 모유 수유,
  • 담배를 끊을 생각이 없다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 지연 제어
지연 조절 조건의 여성은 1주에 문화적으로 민감한 금연 서면 자료를 받았고 6, 12, 18주에 자료를 우편으로 받았습니다. 연구가 끝날 때(즉, 12개월의 데이터 수집 후) 참가자들에게 상담, 니코틴 패치 및 지역사회 보건 종사자 연락처가 제공되었습니다.
행동: 제어
서면 중단 자료
실험적: 실험적
S2S에 무작위 배정된 이웃 여성들은 24주 묶음 다단계 개입을 받았습니다. 개인 주도 전략은 유급 지역 사회 의료 종사자(CHW)가 주도했습니다. CHW는 사회적 지지를 강화하기 위해 1:1 접촉을 제공하고 금연 시도로 자기효능감을 높였습니다. 인증된 금연 상담사가 PHS 지침에 따라 S2S 핸드북을 사용하여 행동 그룹 세션을 이끌었습니다. 주간 그룹 세션은 개입 첫 주에 시작되었으며 6주 동안 총 6개의 그룹 세션이 있습니다. 금연 날짜를 정한 참가자에게는 경피 니코틴 패치가 제공되었습니다. 24주 연구 기간 동안 이웃 세입자 협회는 연구 직원과 협력하여 최소 2개의 이웃 수준 금연 활동을 시행했습니다.
행동: 실험적
이웃 수준 개입, 동료 그룹(상담, NRT) 및 개인 수준(Coach/CHW)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
금연 참가자 수
기간: 12개월
호기된 CO 및 타액 코티닌에 의해 확인된 보고된 금욕
12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medical University of South Carolina

협력자

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

수사관

  • 수석 연구원: Jeannette Andrews, PhD, University of South Carolina

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 5월 15일

연구 완료 (실제)

2018년 5월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 12월 17일

처음 게시됨 (추정)

2009년 12월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 11월 20일

마지막으로 확인됨

2018년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • MUS08022834
  • R01HL090951 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

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