Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мероприятия по прекращению курения в государственном жилье

20 ноября 2018 г. обновлено: Medical University of South Carolina

Социально-экологические меры по прекращению курения в районах общественного жилья

Основной целью данного исследования является проверка эффективности объединенного многоуровневого вмешательства (сестра-сестре) в отношении результатов прекращения курения у курильщиц, проживающих в районах общественного жилья.

Гипотеза 1.1: По сравнению с контрольной группой, женщины, получающие вмешательство «сестра к сестре», будут иметь более высокие показатели распространенности отказа от курения в течение 7 дней через 6 и 12 месяцев, что подтверждено содержанием котинина в слюне.

Гипотеза 1.2: По сравнению с контрольной группой женщины, получающие вмешательство «сестра к сестре», будут иметь более высокий уровень воздержания от курения в течение 6 и 12 месяцев, что подтверждено содержанием котинина в слюне.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это было кластерное рандомизированное контролируемое исследование, в котором оценивалось влияние многоуровневого вмешательства «От сестры к сестре» на прекращение курения в двух мегаполисах на юго-востоке США. Четырнадцать районов субсидируемого жилья, восемь в Чарльстоне, Южная Каролина и шесть в Огасте, Джорджия, были сопоставлены попарно в зависимости от размера; с одним районом в каждой паре, рандомизированным для вмешательства, чтобы обеспечить сбалансированный набор между группами. Районы варьировались по размеру от 22 до 33 участников с общим размером выборки 409 женщин; районы были выбраны в качестве первичной единицы выборки, чтобы предотвратить загрязнение результатов внутри районов, а женщины в районах были выбраны в качестве вторичной единицы выборки. Все статистические анализы проводились с использованием SAS 9.2 (SAS Institute, Cary, NC) со статистической значимостью на уровне альфа 0,05. При сравнении между группами на исходном уровне использовались t-тесты для непрерывных переменных и тесты хи-квадрат для категориальных переменных. Первичным интересующим исходом был статус курения, который был разделен на группы (курильщик/некурильщик) при измерениях через 6 и 12 месяцев. Статус курения определяли по уровню котинина в слюне, причем некурящие определяли как тех, у кого уровень котинина составлял 14 нг/мл или ниже.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

420

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Соединенные Штаты, 30901
        • Medical College of Georgia
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
        • Medical University of South Carolina

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше,
  • женщина, жительница муниципального жилья, ежедневно курит

Критерий исключения:

  • беременная,
  • грудное вскармливание,
  • отсутствие намерения бросить курить

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Отсроченный контроль
Женщины в состоянии отсроченного контроля получали письменные материалы по прекращению курения с учетом культурных особенностей на 1-й неделе и отправляли материалы по почте на 6-й, 12-й и 18-й неделе. В конце исследования (то есть после 12-месячного сбора данных) участникам были предложены консультации, никотиновые пластыри и контакты местных медицинских работников.
Поведенческий: Контроль
Письменные материалы о прекращении
Экспериментальный: Экспериментальный
Женщины в районах, рандомизированных для S2S, прошли 24-недельное пакетное многоуровневое вмешательство. Индивидуальные стратегии возглавляли оплачиваемые общинные работники здравоохранения (CHW). ОРЗ обеспечили контакт 1:1 для усиления социальной поддержки и повышения самоэффективности при попытках бросить курить. Сертифицированный консультант по прекращению курения проводил групповые занятия по поведению, используя руководство S2S, основанное на рекомендациях PHS. Еженедельные групповые занятия были начаты в течение 1-й недели вмешательства, всего 6 групповых занятий за 6-недельный период. Трансдермальные никотиновые пластыри предлагались участникам, которые назначали дату отказа от курения. В течение 24-недельного периода исследования соседская ассоциация жильцов в сотрудничестве с исследовательским персоналом провела как минимум два мероприятия по борьбе с курением на уровне района.
Поведенческий: Экспериментальный
Вмешательства на уровне района, группы сверстников (консультирование, НЗТ) и на индивидуальном уровне (тренер/МРЗ)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, воздерживающихся от курения
Временное ограничение: 12 месяцев
Зарегистрированное воздержание, подтвержденное выдыхаемым CO и котинином слюны
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of South Carolina

Соавторы

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Следователи

  • Главный следователь: Jeannette Andrews, PhD, University of South Carolina

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 мая 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 мая 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 декабря 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 декабря 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 декабря 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 декабря 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 ноября 2018 г.

Последняя проверка

1 ноября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • MUS08022834
  • R01HL090951 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Связаться с ИП

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Контроль

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Colombia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться