Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Røykeavvenningsinngrep i offentlige boliger

20. november 2018 oppdatert av: Medical University of South Carolina

Sosialøkologisk basert røykesluttintervensjon i offentlige boligområder

Hovedmålet med denne studien er å teste effektiviteten av en samlet intervensjon på flere nivåer (søster til søster) på røykesluttresultater hos kvinnelige røykere som bor i offentlige boligområder.

Hypotese 1.1: Sammenlignet med kontrollgruppen, vil kvinner som mottar søster-til-søster-intervensjonen ha høyere 7-dagers forekomst av avslutningsrater etter 6 og 12 måneder, validert av spyttkotinin.

Hypotese 1.2: Sammenlignet med kontrollgruppen vil kvinner som mottar søster-til-søster-intervensjonen ha høyere 6- og 12-måneders langvarig røykeavholdenhet, validert av spyttkotinin.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette var en randomisert, kontrollert klyngestudie som evaluerte effekten av en intervensjon på flere nivåer, Sister to Sister, på røykeslutt i to sørøstlige amerikanske storbyområder. Fjorten subsidierte boligområder, åtte i Charleston, SC og seks i Augusta, GA, ble parmatchet basert på størrelse; med ett nabolag i hvert par randomisert til intervensjonen for å sikre balansert rekruttering mellom grupper. Nabolagene varierte i størrelse fra 22 til 33 deltakere med en total utvalgsstørrelse på 409 kvinner; nabolag ble valgt som primær prøvetakingsenhet for å forhindre kontaminering av resultatet i nabolag, med kvinner i nabolagene som sekundær prøvetakingsenhet. Alle statistiske analyser ble utført ved bruk av SAS 9.2 (SAS Institute, Cary, NC) med statistisk signifikans på et alfanivå på 0,05. Sammenligning mellom grupper ved baseline brukte t-tester for kontinuerlige variabler og chi-kvadrat-tester for kategoriske variabler. Det primære resultatet av interesse var røykestatus som ble dikotomisert (røyker/ikke-røyker) ved 6 og 12 måneders målinger. Røykestatus ble bestemt av kotininnivåer i spytt med ikke-røykere definert som de med kotininnivåer på 14 ng/ml eller mindre.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

420

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Forente stater, 30901
        • Medical College of Georgia
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år og eldre,
  • kvinne, bosatt i offentlig bolig, daglig røyker

Ekskluderingskriterier:

  • gravid,
  • amming,
  • ingen intensjoner om å slutte å røyke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Forsinket kontroll
Kvinner i den forsinkede kontrolltilstanden mottok kultursensitivt røykeslutt skriftlig materiale i uke 1, og sendte materiell i uke 6, 12 og 18. På slutten av studien (dvs. etter 12 måneders datainnsamling) ble deltakerne tilbudt rådgivning, nikotinplaster og kontakter med helsepersonell.
Atferdsmessig: Kontroll
Skriftlig opphørsmateriell
Eksperimentell: Eksperimentell
Kvinner i nabolag randomisert til S2S mottok 24-ukers multi-level intervensjon. Individstyrte strategier ble ledet av betalte helsearbeidere i samfunnet (CHW). CHW-ene ga 1:1-kontakt for å forsterke sosial støtte, og økte selveffektivitet med opphørsforsøk. En sertifisert røykesluttrådgiver ledet atferdsgruppeøkter ved å bruke S2S-håndboken basert på PHS-retningslinjene. De ukentlige gruppesesjonene ble igangsatt i løpet av 1. uke av intervensjonen, med totalt 6 gruppesesjoner over en 6-ukers periode. Transdermale nikotinplaster ble tilbudt deltakere som satte en sluttdato. I løpet av den 24-ukers studieperioden gjennomførte nabolagets leietakerforening, i samarbeid med studieansatte, minst to antirøykeaktiviteter på nabolagsnivå
Atferdsmessig: Eksperimentell
Intervensjoner på nabolagsnivå, jevnaldrende gruppe (rådgivning, NRT) og individnivå (Coach/CHW)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som avstår fra å røyke
Tidsramme: 12 måneder
Rapportert abstinens validert av utåndet CO og spyttkotinin
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Samarbeidspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jeannette Andrews, PhD, University of South Carolina

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær fullføring (Faktiske)

15. mai 2018

Studiet fullført (Faktiske)

15. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. desember 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2009

Først lagt ut (Anslag)

18. desember 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. desember 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2018

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • MUS08022834
  • R01HL090951 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Kontakt PI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kontroll

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Rwanda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere