Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interventie stoppen met roken in de volkshuisvesting

20 november 2018 bijgewerkt door: Medical University of South Carolina

Sociaal-ecologisch gebaseerde stoppen-met-rokeninterventie in volkshuisvestingswijken

Het belangrijkste doel van deze studie is het testen van de effectiviteit van een gebundelde interventie op meerdere niveaus (Sister to Sister) op de resultaten van het stoppen met roken bij vrouwelijke rokers die in volkswijken wonen.

Hypothese 1.1: In vergelijking met de controlegroep zullen vrouwen die de Sister to Sister-interventie krijgen, hogere 7-daagse puntprevalentie-stoppercentages hebben na 6 en 12 maanden, zoals gevalideerd door speekselcotinine.

Hypothese 1.2: In vergelijking met de controlegroep zullen vrouwen die de Sister to Sister-interventie krijgen een hogere 6- en 12-maanden langdurige onthouding van roken hebben, zoals gevalideerd door speekselcotinine.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit was een clustergerandomiseerde, gecontroleerde studie waarin het effect werd geëvalueerd van een interventie op meerdere niveaus, Sister to Sister, op het stoppen met roken in twee grootstedelijke gebieden in het zuidoosten van de VS. Veertien gesubsidieerde woonbuurten, acht in Charleston, SC en zes in Augusta, GA, werden op elkaar afgestemd op basis van grootte; met één wijk in elk paar gerandomiseerd naar de interventie om een ​​evenwichtige rekrutering tussen groepen te garanderen. Buurten varieerden in grootte van 22 tot 33 deelnemers met een totale steekproefomvang van 409 vrouwen; buurten werden gekozen als primaire steekproefeenheid om besmetting van de uitkomst binnen buurten te voorkomen, met vrouwen in de buurten als secundaire steekproefeenheid. Alle statistische analyses werden uitgevoerd met behulp van SAS 9.2 (SAS Institute, Cary, NC) met statistische significantie op een alfaniveau van 0,05. Vergelijking tussen groepen bij baseline gebruikte t-toetsen voor continue variabelen en chikwadraattoetsen voor categorische variabelen. De primaire uitkomst van belang was de rookstatus die was gedichotomiseerd (roker/niet-roker) bij de metingen na 6 en 12 maanden. De rookstatus werd bepaald door cotininegehalten in speeksel, waarbij niet-rokers werden gedefinieerd als die met cotininegehalten van 14 ng/ml of minder.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

420

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30901
        • Medical College of Georgia
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar en ouder,
  • vrouw, bewoner van volkshuisvesting, dagelijkse roker

Uitsluitingscriteria:

  • zwanger,
  • borstvoeding,
  • geen intentie om te stoppen met roken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Vertraagde controle
Vrouwen in de vertraagde-controleconditie ontvingen in week 1 cultureel gevoelig geschreven materiaal om te stoppen met roken, en materiaal per post in week 6, 12 en 18. Aan het einde van het onderzoek (d.w.z. na de gegevensverzameling van 12 maanden) kregen de deelnemers counseling, nicotinepleisters en contacten met gezondheidswerkers aangeboden.
Gedragsmatig: Controle
Schriftelijke stopmaterialen
Experimenteel: Experimenteel
Vrouwen in buurten die waren gerandomiseerd naar de S2S ontvingen een 24 weken durende gebundelde interventie op meerdere niveaus. Individueel geleide strategieën werden geleid door betaalde gemeenschapsgezondheidswerkers (CHW's). De CHW's zorgden voor 1:1-contact om de sociale steun te versterken en verbeterden de zelfredzaamheid met stoppogingen. Een gediplomeerd stoppen-met-rokenadviseur leidde gedragsgroepsessies met behulp van het S2S-handboek op basis van de PHS-richtlijnen. De wekelijkse groepssessies werden gestart tijdens de 1e week van de interventie, met in totaal 6 groepssessies over een periode van 6 weken. Transdermale nicotinepleisters werden aangeboden aan deelnemers die een stopdatum hadden bepaald. Binnen de onderzoeksperiode van 24 weken heeft de huurdersvereniging in de buurt, in samenwerking met het studiepersoneel, ten minste twee anti-rookactiviteiten op buurtniveau geïmplementeerd
Gedragsmatig: Experimenteel
Interventies op wijkniveau, peer group (counseling, NRT) en individueel niveau (Coach/CHW)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat niet rookt
Tijdsspanne: 12 maanden
Gerapporteerde onthouding gevalideerd door uitgeademde CO en cotinine uit speeksel
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Medewerkers

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jeannette Andrews, PhD, University of South Carolina

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 mei 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 december 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 december 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

18 december 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 december 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 november 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • MUS08022834
  • R01HL090951 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Neem contact op met de PI

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sigaretten roken

Klinische onderzoeken op Controle

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Philippines

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren