Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rökavvänjningsingripande i allmännyttiga bostäder

20 november 2018 uppdaterad av: Medical University of South Carolina

Socialekologiskt baserad rökavvänjningsinsats i allmännyttiga bostadsområden

Huvudsyftet med den här studien är att testa effektiviteten av en paketerad intervention på flera nivåer (Syster till syster) på resultat av rökavvänjning hos kvinnliga rökare som bor i bostadsområden.

Hypotes 1.1: Jämfört med kontrollgruppen kommer kvinnor som får syster-till-syster-interventionen att ha högre 7-dagars-prevalensavbrottsfrekvens vid 6- och 12-månader, vilket validerats av salivkotinin.

Hypotes 1.2: Jämfört med kontrollgruppen kommer kvinnor som får syster-till-syster-interventionen att ha högre 6- och 12-månaders långvarig rökavhållsamhet, vilket bekräftats av salivkotinin.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta var en kluster randomiserad kontrollerad studie som utvärderade effekten av en multi-level intervention, Sister to Sister, på rökavvänjning i två sydöstra amerikanska storstadsområden. Fjorton subventionerade bostadsområden, åtta i Charleston, SC och sex i Augusta, GA, parmatchades baserat på storlek; med en stadsdel i varje par randomiserad till interventionen för att säkerställa en balanserad rekrytering mellan grupper. Områdena varierade i storlek från 22 till 33 deltagare med en total urvalsstorlek på 409 kvinnor; grannskap valdes som primär provtagningsenhet för att förhindra kontaminering av resultatet inom grannskap, med kvinnor i grannskapen som sekundär provtagningsenhet. Alla statistiska analyser utfördes med hjälp av SAS 9.2 (SAS Institute, Cary, NC) med statistisk signifikans på en alfanivå på 0,05. Jämförelse mellan grupper vid baslinjen använde t-test för kontinuerliga variabler och chi-kvadrattest för kategoriska variabler. Det primära resultatet av intresse var rökstatus som dikotomiserades (rökare/icke-rökare) vid 6 och 12 månaders mätningar. Rökningsstatus bestämdes av kotininnivåer i saliv med icke-rökare definierade som de med kotininnivåer på 14 ng/ml eller mindre.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

420

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Förenta staterna, 30901
        • Medical College of Georgia
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år och äldre,
  • kvinna, boende i allmännyttan, dagligrökare

Exklusions kriterier:

  • gravid,
  • amning,
  • inga avsikter att sluta röka

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Fördröjd kontroll
Kvinnor i det försenade kontrolltillståndet fick kulturellt känsligt rökavvänjningsmaterial skriftligt material vid vecka 1 och postade material vid vecka 6, 12 och 18. I slutet av studien (dvs efter 12 månaders datainsamling) erbjöds deltagarna rådgivning, nikotinplåster och kontakter med vårdpersonal.
Beteende: Kontrollera
Skriftligt upphörande material
Experimentell: Experimentell
Kvinnor i stadsdelar som randomiserades till S2S fick 24-veckors paketerad intervention på flera nivåer. Individstyrda strategier leddes av betalda hälsovårdsarbetare (CHWs). CHWs gav 1:1-kontakt för att förstärka socialt stöd och ökad själveffektivitet med upphörandeförsök. En certifierad rökavvänjningsrådgivare ledde beteendegruppssessioner med hjälp av S2S-handboken baserad på PHS-riktlinjerna. De veckovisa gruppsessionerna inleddes under den första veckan av interventionen, med totalt 6 gruppsessioner under en 6-veckorsperiod. Transdermala nikotinplåster erbjöds till deltagare som satte ett slutdatum. Inom den 24 veckor långa studieperioden genomförde bostadsrättsföreningen, i samarbete med studiepersonal, minst två anti-rökningsaktiviteter på stadsdelsnivå
Beteende: Experimentell
Interventioner på grannskapsnivå, kamratgrupp (rådgivning, NRT) och individuell nivå (Coach/CHW)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare som avstår från rökning
Tidsram: 12 månader
Rapporterad abstinens validerad av utandad CO och salivkotinin
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Samarbetspartners

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Utredare

  • Huvudutredare: Jeannette Andrews, PhD, University of South Carolina

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

15 maj 2018

Avslutad studie (Faktisk)

15 maj 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 december 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2009

Första postat (Uppskatta)

18 december 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 december 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2018

Senast verifierad

1 november 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • MUS08022834
  • R01HL090951 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Kontakta PI

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kontrollera

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera