公屋戒烟干预
2018年11月20日 更新者：Medical University of South Carolina
公共住房社区基于社会生态学的戒烟干预
本研究的主要目的是测试捆绑式、多层次干预（姐妹对姐妹）对居住在公共住房社区的女性吸烟者戒烟结果的有效性。
假设 1.1： 与对照组相比，接受姐妹间干预的女性在 6 个月和 12 个月时的 7 天点戒烟率更高，唾液可替宁证实了这一点。
假设 1.2： 与对照组相比，接受姐妹对姐妹干预的女性将有更高的 6 个月和 12 个月的长期戒烟时间，唾液可替宁证实了这一点。
研究概览
详细说明
这是一项整群随机对照研究，旨在评估多层次干预“姐妹对姐妹”对美国东南部两个大都市地区戒烟的影响。
十四个补贴住房社区，八个在南卡罗来纳州查尔斯顿，六个在佐治亚州奥古斯塔，根据大小配对；每对中的一个社区随机分配到干预组，以确保各组之间的均衡招募。
社区的参与者人数从 22 人到 33 人不等，总样本量为 409 名女性；选择街区作为主要抽样单位，以防止街区内的结果受到污染，街区中的妇女作为次要抽样单位。
所有统计分析均使用 SAS 9.2（SAS Institute，Cary，NC）进行，具有 0.05 的 alpha 水平的统计显着性。
基线组之间的比较使用连续变量的 t 检验和分类变量的卡方检验。
感兴趣的主要结果是吸烟状况，在第 6 个月和第 12 个月的测量中将其分为两类（吸烟者/非吸烟者）。
吸烟状况由唾液中的可替宁水平决定，非吸烟者定义为可替宁水平为 14 ng/mL 或更少的人。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
420
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Georgia
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Augusta、Georgia、美国、30901
- Medical College of Georgia
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South Carolina
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Charleston、South Carolina、美国、29425
- Medical University of South Carolina
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 18岁及以上，
- 女性，公屋居民，每日吸烟者
排除标准：
- 孕，
- 哺乳，
- 无意戒烟
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：延迟控制
延迟控制条件下的女性在第 1 周收到文化敏感的戒烟书面材料，并在第 6、12 和 18 周邮寄材料。
在研究结束时（即在 12 个月的数据收集之后），向参与者提供咨询、尼古丁贴片和社区卫生工作者接触。
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书面戒烟材料
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实验性的：实验性的
随机分配到 S2S 的社区中的妇女接受了为期 24 周的捆绑式多层次干预。
个人主导的策略由有偿社区卫生工作者 (CHW) 领导。
社区卫生工作者提供 1:1 接触以加强社会支持，并通过戒烟尝试提高自我效能。
一位经过认证的戒烟顾问使用基于 PHS 指南的 S2S 手册领导行为小组会议。
每周的小组会议在干预的第一周开始，在 6 周的时间内总共有 6 次小组会议。
向设定戒烟日期的参与者提供透皮尼古丁贴剂。
在为期 24 周的研究期内，邻里租户协会与研究人员合作，至少实施了两项邻里级别的禁烟活动
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社区层面的干预措施、同龄人群体（咨询、NRT）和个人层面（教练/CHW）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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戒烟人数
大体时间：12个月
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通过呼出的 CO 和唾液可替宁验证报告的戒断
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jeannette Andrews, PhD、University of South Carolina
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Andrews JO, Mueller M, Newman SD, Magwood G, Ahluwalia JS, White K, Tingen MS. The association of individual and neighborhood social cohesion, stressors, and crime on smoking status among African-American women in southeastern US subsidized housing neighborhoods. J Urban Health. 2014 Dec;91(6):1158-74. doi: 10.1007/s11524-014-9911-6.
- Spruill IJ, Leite RS, Fernandes JK, Kamen DL, Ford ME, Jenkins C, Hunt KJ, Andrews JO. Successes, Challenges and Lessons Learned: Community-engaged research with South Carolina's Gullah population. Gateways. 2013;6:10.5130/ijcre.v6i1.2805. doi: 10.5130/ijcre.v6i1.2805. No abstract available.
- Andrews JO, Newman SD, Heath J, Williams LB, Tingen MS. Community-based participatory research and smoking cessation interventions: a review of the evidence. Nurs Clin North Am. 2012 Mar;47(1):81-96. doi: 10.1016/j.cnur.2011.10.013. Epub 2011 Dec 14.
- Andrews JO, Tingen MS, Jarriel SC, Caleb M, Simmons A, Brunson J, Mueller M, Ahluwalia JS, Newman SD, Cox MJ, Magwood G, Hurman C. Application of a CBPR framework to inform a multi-level tobacco cessation intervention in public housing neighborhoods. Am J Community Psychol. 2012 Sep;50(1-2):129-40. doi: 10.1007/s10464-011-9482-6.
- Magwood GS, Andrews JO, Zapka J, Cox MJ, Newman S, Stuart GW. Institutionalization of community partnerships: the challenge for academic health centers. J Health Care Poor Underserved. 2012 Nov;23(4):1512-26. doi: 10.1353/hpu.2012.0161.
- Newman SD, Andrews JO, Magwood GS, Jenkins C, Cox MJ, Williamson DC. Community advisory boards in community-based participatory research: a synthesis of best processes. Prev Chronic Dis. 2011 May;8(3):A70. Epub 2011 Apr 15.
- Andrews JO, Mueller M, Dooley M, Newman SD, Magwood GS, Tingen MS. Effect of a smoking cessation intervention for women in subsidized neighborhoods: A randomized controlled trial. Prev Med. 2016 Sep;90:170-6. doi: 10.1016/j.ypmed.2016.07.008. Epub 2016 Jul 14.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年7月1日
初级完成 (实际的)
2018年5月15日
研究完成 (实际的)
2018年5月15日
研究注册日期
首次提交
2009年12月17日
首先提交符合 QC 标准的
2009年12月17日
首次发布 (估计)
2009年12月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年12月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年11月20日
最后验证
2018年11月1日
更多信息
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