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Intervention zur Raucherentwöhnung im öffentlichen Wohnungsbau

20. November 2018 aktualisiert von: Medical University of South Carolina

Sozialökologische Intervention zur Raucherentwöhnung in Sozialwohnungsvierteln

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit einer gebündelten, mehrstufigen Intervention (Sister to Sister) auf die Ergebnisse der Raucherentwöhnung bei Raucherinnen in Sozialwohnungsvierteln zu testen.

Hypothese 1.1: Im Vergleich zur Kontrollgruppe weisen Frauen, die die Schwester-zu-Schwester-Intervention erhalten, nach 6 und 12 Monaten eine höhere 7-Tage-Punktprävalenz auf, wie durch Cotinin im Speichel bestätigt.

Hypothese 1.2: Im Vergleich zur Kontrollgruppe weisen Frauen, die die Schwester-zu-Schwester-Intervention erhalten, eine höhere 6- und 12-monatige anhaltende Rauchabstinenz auf, wie durch Speichel-Cotinin bestätigt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelte es sich um eine Cluster-randomisierte kontrollierte Studie, die die Wirkung einer mehrstufigen Intervention, Sister to Sister, auf die Raucherentwöhnung in zwei südöstlichen US-Metropolregionen evaluierte. Vierzehn subventionierte Wohnviertel, acht in Charleston, SC und sechs in Augusta, GA, wurden anhand ihrer Größe paarweise zugeordnet; wobei eine Nachbarschaft in jedem Paar randomisiert der Intervention zugeteilt wird, um eine ausgewogene Rekrutierung zwischen den Gruppen sicherzustellen. Die Größe der Nachbarschaften reichte von 22 bis 33 Teilnehmern mit einer Gesamtstichprobengröße von 409 Frauen; Nachbarschaften wurden als primäre Stichprobeneinheit ausgewählt, um eine Verunreinigung der Ergebnisse innerhalb der Nachbarschaften zu verhindern, wobei Frauen in den Nachbarschaften als sekundäre Stichprobeneinheit fungierten. Alle statistischen Analysen wurden mit SAS 9.2 (SAS Institute, Cary, NC) mit statistischer Signifikanz bei einem Alpha-Wert von 0,05 durchgeführt. Beim Vergleich zwischen Gruppen zu Studienbeginn wurden T-Tests für kontinuierliche Variablen und Chi-Quadrat-Tests für kategoriale Variablen verwendet. Der primäre interessierende Endpunkt war der Raucherstatus, der bei den Messungen nach 6 und 12 Monaten dichotomisiert wurde (Raucher/Nichtraucher). Der Raucherstatus wurde anhand des Cotininspiegels im Speichel bestimmt, wobei Nichtraucher als Personen mit einem Cotininspiegel von 14 ng/ml oder weniger definiert wurden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

420

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30901
        • Medical College of Georgia
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Medical University of South Carolina

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre und älter,
  • weiblich, Bewohnerin einer Sozialwohnung, tägliche Raucherin

Ausschlusskriterien:

  • schwanger,
  • Stillen,
  • keine Absicht, mit dem Rauchen aufzuhören

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Verzögerte Kontrolle
Frauen in der verzögerten Kontrollgruppe erhielten in Woche 1 schriftliche Materialien zur Raucherentwöhnung, die auf kulturell relevante Aspekte eingingen, und schickten Materialien in Woche 6, 12 und 18 per Post. Am Ende der Studie (d. h. nach der 12-monatigen Datenerhebung) wurden den Teilnehmern Beratung, Nikotinpflaster und Kontakte zu Gemeindegesundheitspersonal angeboten.
Verhalten: Kontrolle
Schriftliche Materialien zur Beendigung
Experimental: Experimental
Frauen in Stadtvierteln, die nach dem Zufallsprinzip dem S2S zugeteilt wurden, erhielten eine 24-wöchige gebündelte mehrstufige Intervention. Von Einzelpersonen geleitete Strategien wurden von bezahlten Community Health Workern (CHWs) geleitet. Die CHWs sorgten für einen 1:1-Kontakt, um die soziale Unterstützung zu stärken und die Selbstwirksamkeit bei Entwöhnungsversuchen zu steigern. Ein zertifizierter Raucherentwöhnungsberater leitete Verhaltensgruppensitzungen unter Verwendung des S2S-Handbuchs auf der Grundlage der PHS-Richtlinien. Die wöchentlichen Gruppensitzungen begannen in der ersten Woche der Intervention mit insgesamt 6 Gruppensitzungen über einen Zeitraum von 6 Wochen. Transdermale Nikotinpflaster wurden den Teilnehmern angeboten, die einen Termin zum Aufhören festlegten. Innerhalb des 24-wöchigen Studienzeitraums führte der Nachbarschaftsmieterverband in Zusammenarbeit mit dem Studienpersonal mindestens zwei Anti-Raucher-Aktivitäten auf Nachbarschaftsebene durch
Verhalten: Experimental
Interventionen auf Nachbarschaftsebene, Peer-Gruppe (Beratung, NRT) und individueller Ebene (Coach/CHW)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die nicht rauchen
Zeitfenster: 12 Monate
Gemeldete Abstinenz bestätigt durch ausgeatmetes CO und Speichel-Cotinin
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Mitarbeiter

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Jeannette Andrews, PhD, University of South Carolina

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Mai 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Mai 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Dezember 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Dezember 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Dezember 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Dezember 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. November 2018

Zuletzt verifiziert

1. November 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • MUS08022834
  • R01HL090951 (US NIH Stipendium/Vertrag)

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