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公共住宅における禁煙介入

2018年11月20日 更新者：Medical University of South Carolina

公共住宅地区における社会生態学的に基づく禁煙介入

この研究の主な目的は、公営住宅の近隣に住む女性喫煙者の禁煙結果に対する、複数レベルの介入（姉妹から姉妹へ）の有効性をテストすることです。

仮説 1.1: 対照群と比較して、姉妹間介入を受けた女性は、唾液コチニンによって検証されたように、6ヵ月後および12ヵ月後の7日間ポイント有病率がより高くなる。

仮説 1.2: 対照群と比較して、姉妹間介入を受けた女性は、唾液コチニンによって検証されるように、6か月および12か月にわたる長期禁煙率が高くなります。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

これは、米国南東部の 2 つの大都市圏における禁煙に対するマルチレベル介入「シスター・トゥ・シスター」の効果を評価するクラスターランダム化比較研究でした。 サウスカロライナ州チャールストンに 8 つ、ジョージア州オーガスタに 6 つ、計 14 の補助住宅地区が規模に基づいてペア マッチングされました。グループ間のバランスの取れた採用を確保するために、各ペアの 1 つの近隣地域が介入にランダムに割り当てられます。 近隣地域の参加者数は 22 ～ 33 人で、サンプル総数は女性 409 人でした。近隣地域内での結果の汚染を防ぐため、近隣地域が主なサンプリング単位として選択され、近隣地域の女性が二次サンプリング単位として選択されました。 すべての統計分析は SAS 9.2 (SAS Institute、ノースカロライナ州ケアリー) を使用して実施され、アルファ レベル 0.05 で統計的有意性がありました。 ベースラインでのグループ間の比較には、連続変数には t 検定を、カテゴリ変数にはカイ二乗検定を使用しました。 関心のある主な結果は喫煙状況であり、6 か月と 12 か月の測定で二分化 (喫煙者/非喫煙者) されました。 喫煙状態は唾液中のコチニンレベルによって判定され、非喫煙者はコチニンレベルが14 ng/mL以下の人と定義されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

420

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Georgia
      • Augusta、Georgia、アメリカ、30901
        • Medical College of Georgia
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
        • Medical University of South Carolina

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 18歳以上、
  • 女性、公営住宅居住者、毎日喫煙者

除外基準:

  • 妊娠中、
  • 授乳、
  • 禁煙するつもりはない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：遅延制御
遅延対照状態にある女性は、文化的に配慮した禁煙に関する書面による資料を1週目に受け取り、6週目、12週目、18週目に郵送で資料を受け取りました。 研究の終了時（つまり、12か月のデータ収集後）、参加者にはカウンセリング、ニコチンパッチの適用、および地域の医療従事者の連絡先が提供されました。
行動：コントロール
書面による中止資料
実験的：実験的
S2S に無作為に割り付けられた近隣の女性は、24 週間の一括マルチレベル介入を受けました。 個人主導の戦略は、有給の地域医療従事者 (CHW) によって主導されました。 CHW は社会的サポートを強化するために 1 対 1 の接触を提供し、禁煙を試みることで自己効力感を高めました。 認定禁煙カウンセラーがPHSガイドラインに基づくS2Sハンドブックを使用した行動グループセッションを指導しました。 毎週のグループ セッションは介入の最初の週に開始され、6 週間にわたって合計 6 回のグループ セッションが行われました。 禁煙日を設定した参加者には経皮ニコチンパッチが提供されました。 24 週間の調査期間内に、近隣テナント協会は調査スタッフと協力して、少なくとも 2 つの近隣レベルの禁煙活動を実施しました。
行動：実験的
近隣レベルの介入、ピアグループ（カウンセリング、NRT）、個人レベル（コーチ/CHW）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
禁煙参加者数
時間枠：12ヶ月
報告された禁欲は呼気二酸化炭素と唾液コチニンによって検証される
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Medical University of South Carolina

協力者

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

捜査官

  • 主任研究者：Jeannette Andrews, PhD、University of South Carolina

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年7月1日

一次修了 (実際)

2018年5月15日

研究の完了 (実際)

2018年5月15日

試験登録日

最初に提出

2009年12月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年12月17日

最初の投稿 (見積もり)

2009年12月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年12月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年11月20日

最終確認日

2018年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • MUS08022834
  • R01HL090951 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

PI に連絡してください

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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