Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja w rzucaniu palenia w budynkach użyteczności publicznej

20 listopada 2018 zaktualizowane przez: Medical University of South Carolina

Społeczno-ekologiczna interwencja w rzucaniu palenia w publicznych dzielnicach mieszkaniowych

Głównym celem tego badania jest przetestowanie skuteczności połączonej, wielopoziomowej interwencji (Sister to Sister) dotyczącej wyników rzucania palenia u palących kobiet mieszkających w dzielnicach mieszkaniowych.

Hipoteza 1.1: W porównaniu z grupą kontrolną, kobiety otrzymujące Interwencję Siostra dla Siostry będą miały wyższe 7-dniowe wskaźniki rzucenia palenia w wieku 6 i 12 miesięcy, co zostało potwierdzone przez kotyninę w ślinie.

Hipoteza 1.2: W porównaniu z grupą kontrolną, kobiety otrzymujące Interwencję Sister to Sister będą miały dłuższą 6- i 12-miesięczną przedłużoną abstynencję od palenia, co zostało potwierdzone przez kotyninę w ślinie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Było to klastrowe, randomizowane, kontrolowane badanie oceniające wpływ wielopoziomowej interwencji „Sister to Sister” na rzucanie palenia w dwóch obszarach metropolitalnych południowo-wschodnich Stanów Zjednoczonych. Czternaście subsydiowanych dzielnic mieszkaniowych, osiem w Charleston w Karolinie Południowej i sześć w Augusta w stanie Georgia, zostało dobranych parami na podstawie wielkości; z jednym sąsiedztwem w każdej parze przydzielonym losowo do interwencji, aby zapewnić zrównoważoną rekrutację między grupami. Dzielnice liczyły od 22 do 33 uczestników, a łączna próba obejmowała 409 kobiet; dzielnice zostały wybrane jako podstawowa jednostka doboru próby, aby zapobiec zanieczyszczeniu wyniku w dzielnicach, z kobietami w dzielnicach jako drugorzędną jednostką doboru próby. Wszystkie analizy statystyczne przeprowadzono przy użyciu SAS 9.2 (SAS Institute, Cary, NC) ze statystyczną istotnością na poziomie alfa 0,05. Porównanie między grupami na początku badania wykorzystało testy t dla zmiennych ciągłych i testy chi-kwadrat dla zmiennych kategorycznych. Głównym przedmiotem zainteresowania był status palenia, który został podzielony na dychotomie (palacz/niepalący) w pomiarach po 6 i 12 miesiącach. Status palenia określano na podstawie poziomów kotyniny w ślinie, a osoby niepalące definiowano jako osoby z poziomem kotyniny 14 ng/ml lub niższym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

420

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30901
        • Medical College of Georgia
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Medical University of South Carolina

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat i więcej,
  • kobieta, mieszkanka mieszkania komunalnego, na co dzień paląca

Kryteria wyłączenia:

  • w ciąży,
  • karmienie piersią,
  • brak chęci rzucenia palenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kontrola opóźniona
Kobiety w stanie opóźnionej kontroli otrzymały kulturowo wrażliwe pisemne materiały dotyczące rzucania palenia w tygodniu 1 i wysłane pocztą w 6, 12 i 18 tygodniu. Pod koniec badania (tj. po 12-miesięcznym gromadzeniu danych) uczestnikom zaoferowano poradę, plastry nikotynowe i kontakty z lokalnymi pracownikami służby zdrowia.
Behawioralne: Kontrola
Pisemne materiały dotyczące zaprzestania
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Kobiety w dzielnicach losowo przydzielonych do S2S otrzymały 24-tygodniową wielopoziomową interwencję. Indywidualne strategie były prowadzone przez opłacanych społecznych pracowników służby zdrowia (CHW). CHW zapewniły kontakt 1: 1, aby wzmocnić wsparcie społeczne i zwiększyć poczucie własnej skuteczności dzięki próbom zaprzestania palenia. Certyfikowany doradca ds. rzucania palenia prowadził behawioralne sesje grupowe z wykorzystaniem podręcznika S2S opartego na wytycznych PHS. Cotygodniowe sesje grupowe rozpoczęto w pierwszym tygodniu interwencji, w sumie 6 sesji grupowych w okresie 6 tygodni. Uczestnikom, którzy wyznaczyli datę rzucenia palenia, zaoferowano transdermalne plastry nikotynowe. W ciągu 24-tygodniowego okresu badania stowarzyszenie najemców z sąsiedztwa we współpracy z personelem badawczym wdrożyło co najmniej dwie akcje antynikotynowe na poziomie dzielnicy
Behawioralne: Eksperymentalny
Interwencje na poziomie sąsiedztwa, grupa rówieśnicza (poradnictwo, NRT) i poziom indywidualny (trener/CHW)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników abstynencji od palenia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zgłoszona abstynencja potwierdzona przez wydychany CO i kotyninę w ślinie
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Współpracownicy

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Jeannette Andrews, PhD, University of South Carolina

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 grudnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 grudnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MUS08022834
  • R01HL090951 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Skontaktuj się z PI

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kontrola

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj