Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rygestopindgreb i almene boliger

20. november 2018 opdateret af: Medical University of South Carolina

Socialøkologisk baseret rygestopindsats i almene boligkvarterer

Hovedformålet med denne undersøgelse er at teste effektiviteten af ​​en samlet intervention på flere niveauer (søster til søster) på rygestopresultater hos kvindelige rygere, der bor i almene boligkvarterer.

Hypotese 1.1: Sammenlignet med kontrolgruppen vil kvinder, der modtager søster-til-søster-interventionen, have højere 7-dages-pointprævalens-stoprater ved 6- og 12-måneders validering af spyt-kotinin.

Hypotese 1.2: Sammenlignet med kontrolgruppen vil kvinder, der modtager søster-til-søster-interventionen, have en højere 6- og 12-måneders langvarig rygeabstinens, valideret af spyt-kotinin.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette var en klynge randomiseret kontrolleret undersøgelse, der evaluerede effekten af ​​en multi-level intervention, Sister to Sister, på rygestop i to sydøstlige amerikanske storbyområder. Fjorten subsidierede boligkvarterer, otte i Charleston, SC og seks i Augusta, GA, blev parmatchet baseret på størrelse; med et kvarter i hvert par randomiseret til interventionen for at sikre afbalanceret rekruttering mellem grupper. Kvarter varierede i størrelse fra 22 til 33 deltagere med en samlet stikprøvestørrelse på 409 kvinder; kvarterer blev valgt som den primære prøveudtagningsenhed for at forhindre kontaminering af resultatet i kvarterer, med kvinder i kvartererne som sekundær prøveudtagningsenhed. Alle statistiske analyser blev udført ved hjælp af SAS 9.2 (SAS Institute, Cary, NC) med statistisk signifikans på et alfa-niveau på 0,05. Sammenligning mellem grupper ved baseline brugte t-test for kontinuerte variable og chi-kvadrattest for kategoriske variable. Det primære resultat af interesse var rygestatus, som blev dikotomiseret (ryger/ikke-ryger) ved 6 og 12 måneders målinger. Rygestatus blev bestemt af cotinin-niveauer i spyt med ikke-rygere defineret som dem med cotinin-niveauer på 14 ng/ml eller mindre.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

420

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30901
        • Medical College of Georgia
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år og ældre,
  • kvinde, beboer i almene boliger, daglig ryger

Ekskluderingskriterier:

  • gravid,
  • amning,
  • ingen intentioner om at holde op med at ryge

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Forsinket kontrol
Kvinder i den forsinkede kontroltilstand modtog kulturfølsomt rygestop skriftligt materiale i uge 1 og postede materialer i uge 6, 12 og 18. Ved afslutningen af ​​undersøgelsen (dvs. efter den 12-måneders dataindsamling) blev deltagerne tilbudt rådgivning, nikotinplastre og kontakter med sundhedspersonale.
Adfærdsmæssigt: Styring
Skriftligt ophørsmateriale
Eksperimentel: Eksperimentel
Kvinder i kvarterer randomiseret til S2S modtog 24-ugers bundtet multi-level intervention. Individuelt ledede strategier blev ledet af betalte sundhedsarbejdere i lokalsamfundet (CHW'er). CHW'erne gav 1:1-kontakt for at styrke social støtte og øgede selveffektivitet med ophørsforsøg. En certificeret rygestoprådgiver ledede adfærdsgruppesessioner ved hjælp af S2S-håndbogen baseret på PHS-retningslinjerne. De ugentlige gruppesessioner blev påbegyndt i løbet af den 1. uge af interventionen, med i alt 6 gruppesessioner over en 6-ugers periode. Transdermale nikotinplastre blev tilbudt til deltagere, som fastsatte en ophørsdato. Inden for den 24-ugers undersøgelsesperiode gennemførte kvarterets lejerforening i samarbejde med studiepersonalet mindst to antirygeaktiviteter i kvarteret.
Adfærdsmæssigt: Eksperimentel
Interventioner på nabolagsniveau, peer-gruppe (rådgivning, NRT) og individuelt niveau (Coach/CHW)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der afholder sig fra at ryge
Tidsramme: 12 måneder
Rapporteret abstinens valideret af udåndet CO og spyt-kotinin
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeannette Andrews, PhD, University of South Carolina

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

15. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2009

Først opslået (Skøn)

18. december 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • MUS08022834
  • R01HL090951 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Kontakt PI

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cigaretrygning

Kliniske forsøg med Styring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner