Dohányzás abbahagyására irányuló beavatkozás a lakásépítésben
2018. november 20. frissítette: Medical University of South Carolina
Szociális ökológiai alapú dohányzásról való leszokás elleni beavatkozás a lakossági lakónegyedekben
Ennek a tanulmánynak a fő célja egy többszintű, többszintű beavatkozás hatékonyságának tesztelése a dohányzásról való leszokásról az állami lakónegyedekben élő női dohányosok körében.
1.1. hipotézis: A kontrollcsoporthoz képest a Sister to Sister Intervention-t kapó nőknél magasabb lesz a 7 napos pontprevalencia leszokási arány 6 és 12 hónapos korban, a nyál kotininszintje alapján.
1.2 hipotézis: A kontrollcsoporthoz képest a Sister to Sister Intervention kezelésben részesülő nők 6 és 12 hónapos hosszabb ideig tartó dohányzási absztinenciával rendelkeznek, amit a nyál kotininszintje igazol.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy klaszteres, randomizált, kontrollált vizsgálat volt, amely egy többszintű beavatkozás, a Sister to Sister, hatását értékelte a dohányzás abbahagyására az Egyesült Államok két délkeleti nagyvárosában.
Tizennégy támogatott lakónegyedet, nyolc Charlestonban, SC-ben és hatot Augustában, GA-ban, méretük alapján párosítottak; minden párban egy-egy környéket véletlenszerűen kiválasztottak a beavatkozáshoz, hogy biztosítsák a csoportok közötti kiegyensúlyozott toborzást.
A városrészek mérete 22 és 33 résztvevő között mozgott, a teljes minta 409 nőből állt; a városrészeket választották elsődleges mintavételi egységnek, hogy megakadályozzák az eredmények szomszédságon belüli szennyeződését, a szomszédos nők pedig másodlagos mintavételi egységként.
Valamennyi statisztikai elemzést SAS 9.2-vel (SAS Institute, Cary, NC) végeztünk, 0,05 alfa-szintű statisztikai szignifikancia mellett.
A csoportok közötti összehasonlítás a folytonos változókhoz t-próbát, a kategorikus változókhoz pedig khi-négyzet tesztet használt.
Az elsődleges érdeklődésre számot tartó eredmény a dohányzási státusz volt, amely dichotomizált (dohányzó/nemdohányzó) volt a 6 és 12 hónapos méréseknél.
A dohányzás állapotát a nyál kotininszintje alapján határozták meg, a nemdohányzóknál a 14 ng/ml vagy annál alacsonyabb kotininszinttel rendelkezők esetében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
420
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Egyesült Államok, 30901
- Medical College of Georgia
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb,
- nő, állami lakás lakója, napi dohányzó
Kizárási kritériumok:
- terhes,
- szoptatás,
- nem áll szándékában leszokni a dohányzásról
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Késleltetett vezérlés
A késleltetett kontrollállapotú nők az 1. héten kulturálisan érzékeny dohányzásról való leszokásról szóló írásos anyagokat kaptak, a 6., 12. és 18. héten pedig postai anyagokat.
A vizsgálat végén (azaz a 12 hónapos adatgyűjtés után) a résztvevőknek tanácsadást, nikotintapaszokat és közösségi egészségügyi dolgozókkal való kapcsolatfelvételt ajánlottak fel.
|
Írásbeli felmondási anyagok
|
|
Kísérleti: Kísérleti
Az S2S-be véletlenszerűen kiválasztott környékbeli nők 24 hetes, többszintű, többszintű, csomagolt beavatkozásban részesültek.
Az egyénileg irányított stratégiákat fizetett közösségi egészségügyi dolgozók (CHW-k) vezették.
A CHW-k 1:1 kapcsolatfelvételt biztosítottak a szociális támogatás megerősítése és az önhatékonyság fokozása érdekében a leszokási kísérletekkel.
Egy minősített dohányzásról való leszokási tanácsadó vezetett viselkedési csoportos foglalkozásokat az S2S kézikönyv alapján, a PHS irányelvek alapján.
A heti csoportos foglalkozások a beavatkozás 1. hetében indultak, összesen 6 csoportos foglalkozás 6 hetes időszak alatt.
Transzdermális nikotin tapaszokat ajánlottak fel azoknak a résztvevőknek, akik kitűzték a leszokás időpontját.
A 24 hetes vizsgálati időszakon belül a szomszédsági bérlők egyesülete a tanulmányi személyzettel együttműködve legalább két környékbeli dohányzásellenes tevékenységet hajtott végre.
|
Szomszédsági szintű beavatkozások, kortárscsoport (tanácsadás, NRT) és egyéni szint (Coach/CHW)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A dohányzástól absztinens résztvevők száma
Időkeret: 12 hónap
|
Jelentett absztinencia, amelyet a kilégzett CO és a nyál kotininja igazol
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jeannette Andrews, PhD, University of South Carolina
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Andrews JO, Mueller M, Newman SD, Magwood G, Ahluwalia JS, White K, Tingen MS. The association of individual and neighborhood social cohesion, stressors, and crime on smoking status among African-American women in southeastern US subsidized housing neighborhoods. J Urban Health. 2014 Dec;91(6):1158-74. doi: 10.1007/s11524-014-9911-6.
- Spruill IJ, Leite RS, Fernandes JK, Kamen DL, Ford ME, Jenkins C, Hunt KJ, Andrews JO. Successes, Challenges and Lessons Learned: Community-engaged research with South Carolina's Gullah population. Gateways. 2013;6:10.5130/ijcre.v6i1.2805. doi: 10.5130/ijcre.v6i1.2805. No abstract available.
- Andrews JO, Newman SD, Heath J, Williams LB, Tingen MS. Community-based participatory research and smoking cessation interventions: a review of the evidence. Nurs Clin North Am. 2012 Mar;47(1):81-96. doi: 10.1016/j.cnur.2011.10.013. Epub 2011 Dec 14.
- Andrews JO, Tingen MS, Jarriel SC, Caleb M, Simmons A, Brunson J, Mueller M, Ahluwalia JS, Newman SD, Cox MJ, Magwood G, Hurman C. Application of a CBPR framework to inform a multi-level tobacco cessation intervention in public housing neighborhoods. Am J Community Psychol. 2012 Sep;50(1-2):129-40. doi: 10.1007/s10464-011-9482-6.
- Magwood GS, Andrews JO, Zapka J, Cox MJ, Newman S, Stuart GW. Institutionalization of community partnerships: the challenge for academic health centers. J Health Care Poor Underserved. 2012 Nov;23(4):1512-26. doi: 10.1353/hpu.2012.0161.
- Newman SD, Andrews JO, Magwood GS, Jenkins C, Cox MJ, Williamson DC. Community advisory boards in community-based participatory research: a synthesis of best processes. Prev Chronic Dis. 2011 May;8(3):A70. Epub 2011 Apr 15.
- Andrews JO, Mueller M, Dooley M, Newman SD, Magwood GS, Tingen MS. Effect of a smoking cessation intervention for women in subsidized neighborhoods: A randomized controlled trial. Prev Med. 2016 Sep;90:170-6. doi: 10.1016/j.ypmed.2016.07.008. Epub 2016 Jul 14.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. május 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. május 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. december 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. december 17.
Első közzététel (Becslés)
2009. december 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. december 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. november 20.
Utolsó ellenőrzés
2018. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MUS08022834
- R01HL090951 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
Vegye fel a kapcsolatot a PI-vel
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .