Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tupakoinnin lopettaminen julkisissa asunnoissa

tiistai 20. marraskuuta 2018 päivittänyt: Medical University of South Carolina

Sosiaaliekologinen tupakoinnin lopettaminen julkisilla asuinalueilla

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on testata niputetun, monitasoisen intervention (sisaresta sisarelle) tehokkuutta tupakoinnin lopettamisen tuloksiin julkisissa asuinalueissa asuvien naispuolisten tupakoijien osalta.

Hypoteesi 1.1: Verrattuna kontrolliryhmään naisilla, jotka saavat Sister to Sister -hoitoa, on korkeampi 7 päivän lopettamisprosentti 6 ja 12 kuukauden kohdalla syljen kotiniinin vahvistamana.

Hypoteesi 1.2: Verrattuna kontrolliryhmään naisilla, jotka saavat Sister to Sister -hoitoa, on korkeampi 6 ja 12 kuukauden pitkittynyt tupakoinnin pidättyminen syljen kotiniinin perusteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä oli klusterin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa arvioitiin monitasoisen interventio, Sister to Sister, vaikutusta tupakoinnin lopettamiseen kahdella Yhdysvaltain kaakkoiskaupunkialueella. Neljätoista tuettua asuntoaluetta, kahdeksan Charlestonissa, SC:ssä ja kuusi Augustassa, GA, yhdistettiin pariksi koon perusteella; yksi naapurusto kussakin parissa satunnaistetaan interventioon varmistaakseen tasapainoisen rekrytoinnin ryhmien välillä. Naapurustojen koko vaihteli 22:sta 33:een osallistujan otoskokona 409 naista; naapurustot valittiin ensisijaiseksi näytteenottoyksiköksi, jotta estetään tulosten saastuminen lähiöissä, ja lähiöissä olevat naiset toissijaiseksi näytteenottoyksiköksi. Kaikki tilastolliset analyysit suoritettiin käyttämällä SAS 9.2:ta (SAS Institute, Cary, NC) tilastollisella merkitsevyydellä alfa-tasolla 0,05. Ryhmien vertailussa lähtötilanteessa käytettiin jatkuville muuttujille t-testejä ja kategorisille muuttujille chi-neliötestejä. Kiinnostava ensisijainen tulos oli tupakoinnin tila, joka jaettiin kahtia (tupakoija/tupakoimaton) 6 ja 12 kuukauden mittauksissa. Tupakoinnin tila määritettiin syljen kotiniinitasojen perusteella, kun tupakoimattomat määriteltiin niiksi, joiden kotiniinitasot olivat 14 ng/ml tai vähemmän.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

420

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30901
        • Medical College of Georgia
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Medical University of South Carolina

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat,
  • nainen, julkisen asunnon asukas, päivittäin tupakoiva

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaana,
  • imetys,
  • ei aikomusta lopettaa tupakointi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Viivästynyt ohjaus
Viivästyneessä kontrollitilassa olevat naiset saivat kulttuurisesti herkkää tupakoinnin lopettamiseen liittyvää kirjallista materiaalia viikolla 1 ja postitse viikoilla 6, 12 ja 18. Tutkimuksen lopussa (eli 12 kuukauden tiedonkeruun jälkeen) osallistujille tarjottiin neuvontaa, nikotiinilaastareita ja yhteydenpitoa yhteisön terveystyöntekijöihin.
Käyttäytyminen: Ohjaus
Kirjalliset lopetusmateriaalit
Kokeellinen: Kokeellinen
Naiset naapurustoissa, jotka satunnaistettiin S2S:ään, saivat 24 viikon niputettua monitasoista interventiota. Yksilöjohtoisia strategioita johtivat palkatut yhteisön terveydenhuoltotyöntekijät (CHW). CHW:t tarjosivat 1:1 kontaktia vahvistaakseen sosiaalista tukea ja tehostaakseen itsetehokkuutta lopettamisyrityksillä. Sertifioitu tupakoinnin lopettamisen neuvonantaja johti käyttäytymisryhmiä käyttämällä S2S-käsikirjaa, joka perustui PHS-ohjeisiin. Viikoittaiset ryhmäistunnot aloitettiin intervention 1. viikolla, yhteensä 6 ryhmäistuntoa kuuden viikon aikana. Osallistujille, jotka asettivat lopetuspäivän, tarjottiin transdermaalisia nikotiinilaastareita. Asukasyhdistys toteutti 24 viikon tutkimusjakson aikana yhteistyössä tutkimushenkilöstön kanssa vähintään kaksi lähitason tupakoinnin vastaista toimintaa.
Käyttäytyminen: Kokeellinen
Naapuruston interventiot, vertaisryhmä (neuvonta, NRT) ja yksilötaso (valmentaja/CHW)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tupakoinnista pidättäytyneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Raportoitu raittius vahvistetaan uloshengitetyllä CO:lla ja syljen kotiniinilla
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of South Carolina

Yhteistyökumppanit

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Jeannette Andrews, PhD, University of South Carolina

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. joulukuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. joulukuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 18. joulukuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MUS08022834
  • R01HL090951 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Ota yhteyttä PI:hen

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ohjaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Denmark

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa