Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zásahy pro odvykání kouření ve veřejném bydlení

20. listopadu 2018 aktualizováno: Medical University of South Carolina

Sociálně ekologické intervence proti odvykání kouření ve čtvrtích veřejného bydlení

Hlavním cílem této studie je otestovat účinnost kombinované, víceúrovňové intervence (Sister to Sister) na výsledky odvykání kouření u kuřaček žijících ve čtvrtích s veřejným bydlením.

Hypotéza 1.1: Ve srovnání s kontrolní skupinou budou mít ženy, které dostávaly intervence Sister to Sister, vyšší 7denní bodovou prevalenci odvykání po 6 a 12 měsících, jak bylo potvrzeno kotininem ve slinách.

Hypotéza 1.2: Ve srovnání s kontrolní skupinou budou mít ženy, které dostávaly intervence Sister to Sister, vyšší 6- a 12měsíční prodlouženou abstinenci kouření, jak bylo potvrzeno kotininem ve slinách.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jednalo se o skupinovou randomizovanou kontrolovanou studii hodnotící účinek víceúrovňové intervence Sister to Sister na odvykání kouření ve dvou metropolitních oblastech na jihovýchodě USA. Čtrnáct čtvrtí dotovaného bydlení, osm v Charlestonu, SC a šest v Augustě, GA, bylo spárováno na základě velikosti; s jedním sousedstvím v každém páru randomizovaným k intervenci, aby se zajistil vyvážený nábor mezi skupinami. Velikost čtvrtí se pohybovala od 22 do 33 účastníků s celkovou velikostí vzorku 409 žen; čtvrti byly vybrány jako primární vzorkovací jednotka, aby se zabránilo kontaminaci výsledku v rámci sousedství, přičemž ženy v sousedství jako sekundární vzorkovací jednotka. Všechny statistické analýzy byly provedeny za použití SAS 9.2 (SAS Institute, Cary, NC) se statistickou významností na hladině alfa 0,05. Srovnání mezi skupinami na začátku použilo t-testy pro spojité proměnné a chí-kvadrát testy pro kategorické proměnné. Primárním sledovaným výstupem byl kuřácký status, který byl dichotomizován (kuřák/nekuřák) při měření po 6 a 12 měsících. Stav kouření byl určen hladinami kotininu ve slinách u nekuřáků, kteří byli definováni jako ti s hladinami kotininu 14 ng/ml nebo méně.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

420

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Spojené státy, 30901
        • Medical College of Georgia
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Medical University of South Carolina

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let a starší,
  • žena, obyvatelka veřejného bydlení, denní kuřačka

Kritéria vyloučení:

  • těhotná,
  • kojení,
  • žádné úmysly přestat kouřit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Zpožděné ovládání
Ženy ve stavu opožděné kontroly obdržely kulturně citlivé písemné materiály pro odvykání kouření v týdnu 1 a materiály odeslané poštou v týdnu 6, 12 a 18. Na konci studie (tj. po 12měsíčním sběru dat) bylo účastníkům nabídnuto poradenství, nikotinové náplasti a kontakty na komunitní zdravotnické pracovníky.
Behaviorální: Řízení
Písemné materiály o ukončení
Experimentální: Experimentální
Ženy ve čtvrtích randomizovaných do S2S dostávaly 24týdenní sdruženou víceúrovňovou intervenci. Individuálně vedené strategie byly vedeny placenými komunitními zdravotnickými pracovníky (CHW). CHW poskytovaly kontakt 1:1, aby posílily sociální podporu a zvýšily vlastní účinnost s pokusy o ukončení. Certifikovaný poradce pro odvykání kouření vedl behaviorální skupinová sezení s použitím příručky S2S založené na pokynech PHS. Týdenní skupinová sezení byla zahájena během 1. týdne intervence, s celkem 6 skupinovými sezeními během 6týdenního období. Transdermální nikotinové náplasti byly nabídnuty účastníkům, kteří stanovili datum ukončení. Během 24týdenního období studie provedlo sdružení nájemců sousedství ve spolupráci se studijními pracovníky alespoň dvě protikuřácké aktivity na úrovni sousedství
Behaviorální: Experimentální
Intervence na úrovni sousedství, skupina vrstevníků (poradenství, NRT) a individuální úroveň (kouč/CHW)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků abstinujících od kouření
Časové okno: 12 měsíců
Hlášená abstinence potvrzená vydechovaným CO a kotininem ve slinách
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of South Carolina

Spolupracovníci

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jeannette Andrews, PhD, University of South Carolina

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2009

Primární dokončení (Aktuální)

15. května 2018

Dokončení studie (Aktuální)

15. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. prosince 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2009

První zveřejněno (Odhad)

18. prosince 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. prosince 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • MUS08022834
  • R01HL090951 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Kontaktujte PI

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Řízení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit