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Intervention de sevrage tabagique dans les logements publics

20 novembre 2018 mis à jour par: Medical University of South Carolina

Intervention d'abandon du tabac basée sur l'écologie sociale dans les quartiers de logements sociaux

L'objectif principal de cette étude est de tester l'efficacité d'une intervention groupée à plusieurs niveaux (Sister to Sister) sur les résultats de l'arrêt du tabac chez les femmes fumeuses résidant dans les quartiers de logements sociaux.

Hypothèse 1.1 : Par rapport au groupe témoin, les femmes recevant l'intervention de sœur à sœur auront des taux d'arrêt de la prévalence ponctuelle sur 7 jours plus élevés à 6 et 12 mois, validés par la cotinine salivaire.

Hypothèse 1.2 : Par rapport au groupe témoin, les femmes bénéficiant de l'intervention de sœur à sœur auront une abstinence tabagique prolongée plus élevée sur 6 et 12 mois, validée par la cotinine salivaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Il s'agissait d'une étude contrôlée randomisée en grappes évaluant l'effet d'une intervention à plusieurs niveaux, Sister to Sister, sur le sevrage tabagique dans deux régions métropolitaines du sud-est des États-Unis. Quatorze quartiers de logements subventionnés, huit à Charleston, SC et six à Augusta, GA, ont été jumelés en fonction de la taille ; avec un quartier dans chaque paire randomisé pour l'intervention afin d'assurer un recrutement équilibré entre les groupes. Les quartiers variaient en taille de 22 à 33 participants avec un échantillon total de 409 femmes ; les quartiers ont été choisis comme unité d'échantillonnage primaire pour éviter la contamination des résultats au sein des quartiers, les femmes des quartiers étant l'unité d'échantillonnage secondaire. Toutes les analyses statistiques ont été effectuées à l'aide de SAS 9.2 (SAS Institute, Cary, Caroline du Nord) avec une signification statistique à un niveau alpha de 0,05. La comparaison entre les groupes au départ a utilisé des tests t pour les variables continues et des tests du chi carré pour les variables catégorielles. Le principal critère de jugement d'intérêt était le statut tabagique qui était dichotomisé (fumeur/non-fumeur) aux mesures à 6 et 12 mois. Le statut tabagique a été déterminé par les niveaux de cotinine dans la salive, les non-fumeurs étant définis comme ceux ayant des niveaux de cotinine de 14 ng/mL ou moins.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

420

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Georgia
      • Augusta, Georgia, États-Unis, 30901
        • Medical College of Georgia
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
        • Medical University of South Carolina

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans et plus,
  • femme, résidente d'un HLM, fumeuse quotidienne

Critère d'exclusion:

  • enceinte,
  • allaitement maternel,
  • aucune intention d'arrêter de fumer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Contrôle différé
Les femmes dans la condition de contrôle différé ont reçu des documents écrits sur l'arrêt du tabac culturellement adaptés à la semaine 1 et des documents postés aux semaines 6, 12 et 18. A la fin de l'étude (c.
Documents de cessation écrits
Expérimental: Expérimental
Les femmes des quartiers randomisés pour le S2S ont reçu une intervention groupée à plusieurs niveaux de 24 semaines. Les stratégies dirigées par des individus étaient dirigées par des agents de santé communautaires (ASC) rémunérés. Les ASC ont fourni un contact 1: 1 pour renforcer le soutien social et amélioré l'auto-efficacité avec les tentatives d'arrêt. Un conseiller certifié en sevrage tabagique a dirigé des séances de groupe sur le comportement à l'aide du manuel S2S basé sur les directives PHS. Les séances de groupe hebdomadaires ont débuté au cours de la 1ère semaine de l'intervention, avec un total de 6 séances de groupe sur une période de 6 semaines. Des timbres transdermiques de nicotine ont été offerts aux participants qui fixaient une date d'arrêt. Au cours de la période d'étude de 24 semaines, l'association des locataires du quartier, en partenariat avec le personnel de l'étude, a mis en œuvre au moins deux activités anti-tabac au niveau du quartier
Interventions au niveau du quartier, groupe de pairs (counseling, NRT) et niveau individuel (Coach/CHW)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants abstinents de fumer
Délai: 12 mois
Abstinence déclarée validée par le CO expiré et la cotinine salivaire
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jeannette Andrews, PhD, University of South Carolina

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2009

Achèvement primaire (Réel)

15 mai 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

15 mai 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 décembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2009

Première publication (Estimation)

18 décembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 décembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2018

Dernière vérification

1 novembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MUS08022834
  • R01HL090951 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Contactez le PI

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Contrôle

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