- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01035151
Intervention de sevrage tabagique dans les logements publics
Intervention d'abandon du tabac basée sur l'écologie sociale dans les quartiers de logements sociaux
L'objectif principal de cette étude est de tester l'efficacité d'une intervention groupée à plusieurs niveaux (Sister to Sister) sur les résultats de l'arrêt du tabac chez les femmes fumeuses résidant dans les quartiers de logements sociaux.
Hypothèse 1.1 : Par rapport au groupe témoin, les femmes recevant l'intervention de sœur à sœur auront des taux d'arrêt de la prévalence ponctuelle sur 7 jours plus élevés à 6 et 12 mois, validés par la cotinine salivaire.
Hypothèse 1.2 : Par rapport au groupe témoin, les femmes bénéficiant de l'intervention de sœur à sœur auront une abstinence tabagique prolongée plus élevée sur 6 et 12 mois, validée par la cotinine salivaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, États-Unis, 30901
- Medical College of Georgia
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus,
- femme, résidente d'un HLM, fumeuse quotidienne
Critère d'exclusion:
- enceinte,
- allaitement maternel,
- aucune intention d'arrêter de fumer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Contrôle différé
Les femmes dans la condition de contrôle différé ont reçu des documents écrits sur l'arrêt du tabac culturellement adaptés à la semaine 1 et des documents postés aux semaines 6, 12 et 18.
A la fin de l'étude (c.
|
Documents de cessation écrits
|
Expérimental: Expérimental
Les femmes des quartiers randomisés pour le S2S ont reçu une intervention groupée à plusieurs niveaux de 24 semaines.
Les stratégies dirigées par des individus étaient dirigées par des agents de santé communautaires (ASC) rémunérés.
Les ASC ont fourni un contact 1: 1 pour renforcer le soutien social et amélioré l'auto-efficacité avec les tentatives d'arrêt.
Un conseiller certifié en sevrage tabagique a dirigé des séances de groupe sur le comportement à l'aide du manuel S2S basé sur les directives PHS.
Les séances de groupe hebdomadaires ont débuté au cours de la 1ère semaine de l'intervention, avec un total de 6 séances de groupe sur une période de 6 semaines.
Des timbres transdermiques de nicotine ont été offerts aux participants qui fixaient une date d'arrêt.
Au cours de la période d'étude de 24 semaines, l'association des locataires du quartier, en partenariat avec le personnel de l'étude, a mis en œuvre au moins deux activités anti-tabac au niveau du quartier
|
Interventions au niveau du quartier, groupe de pairs (counseling, NRT) et niveau individuel (Coach/CHW)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Nombre de participants abstinents de fumer
Délai: 12 mois
|
Abstinence déclarée validée par le CO expiré et la cotinine salivaire
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jeannette Andrews, PhD, University of South Carolina
Publications et liens utiles
Publications générales
- Andrews JO, Mueller M, Newman SD, Magwood G, Ahluwalia JS, White K, Tingen MS. The association of individual and neighborhood social cohesion, stressors, and crime on smoking status among African-American women in southeastern US subsidized housing neighborhoods. J Urban Health. 2014 Dec;91(6):1158-74. doi: 10.1007/s11524-014-9911-6.
- Spruill IJ, Leite RS, Fernandes JK, Kamen DL, Ford ME, Jenkins C, Hunt KJ, Andrews JO. Successes, Challenges and Lessons Learned: Community-engaged research with South Carolina's Gullah population. Gateways. 2013;6:10.5130/ijcre.v6i1.2805. doi: 10.5130/ijcre.v6i1.2805. No abstract available.
- Andrews JO, Newman SD, Heath J, Williams LB, Tingen MS. Community-based participatory research and smoking cessation interventions: a review of the evidence. Nurs Clin North Am. 2012 Mar;47(1):81-96. doi: 10.1016/j.cnur.2011.10.013. Epub 2011 Dec 14.
- Andrews JO, Tingen MS, Jarriel SC, Caleb M, Simmons A, Brunson J, Mueller M, Ahluwalia JS, Newman SD, Cox MJ, Magwood G, Hurman C. Application of a CBPR framework to inform a multi-level tobacco cessation intervention in public housing neighborhoods. Am J Community Psychol. 2012 Sep;50(1-2):129-40. doi: 10.1007/s10464-011-9482-6.
- Magwood GS, Andrews JO, Zapka J, Cox MJ, Newman S, Stuart GW. Institutionalization of community partnerships: the challenge for academic health centers. J Health Care Poor Underserved. 2012 Nov;23(4):1512-26. doi: 10.1353/hpu.2012.0161.
- Newman SD, Andrews JO, Magwood GS, Jenkins C, Cox MJ, Williamson DC. Community advisory boards in community-based participatory research: a synthesis of best processes. Prev Chronic Dis. 2011 May;8(3):A70. Epub 2011 Apr 15.
- Andrews JO, Mueller M, Dooley M, Newman SD, Magwood GS, Tingen MS. Effect of a smoking cessation intervention for women in subsidized neighborhoods: A randomized controlled trial. Prev Med. 2016 Sep;90:170-6. doi: 10.1016/j.ypmed.2016.07.008. Epub 2016 Jul 14.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MUS08022834
- R01HL090951 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
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