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식도암과 관련된 유전적 및 환경적 위험인자

2024년 11월 26일 업데이트: David Christopher Christiani, Massachusetts General Hospital

식도암의 분자역학: 시범사업

근거: 유전자, 담배 흡연 및 식습관에 대한 정보를 수집하면 의사가 식도암을 유발할 수 있는 위험 요인에 대해 더 많이 알 수 있습니다.

목적: 본 임상시험은 식도암과 관련된 유전적 및 환경적 위험인자를 연구하고자 한다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

상세 설명

목표:

  • 식도암의 병인 및 예방에서 담배 흡연 및 식이요법과 함께 여러 유전적으로 결정된 요인의 역할을 조사합니다.
  • 대사 효소의 다형성 식별(예: 1상 또는 2상 대사[GSTM1, GSTT1,CYP1A1, CYP3A5, mEH, NQO1, GSTP1], DNA 복구[XRCC1, ERCC2], 자유 라디칼 형성[MPO, MnSOD], 염증 유전자[ IL1-베타], 전이 가능성[MMP1], 세포 주기 또는 종양 억제[p21, p53]) 및 식도암에 대한 감수성의 관련 경로 유전자.

개요: 혈액 및 종양 조직 샘플을 수집합니다. 이러한 샘플에서 정제된 DNA는 다양한 관련 유전자 경로에서 다형성을 결정하기 위해 DNA 기반 분석을 사용하여 분석됩니다.

환자는 환경, 흡연 및 식습관에 관한 설문지를 작성합니다.

예상 적립: 이 연구를 위해 환자와 건강한 참여자(750명의 환자와 250명의 건강한 참여자)로부터 총 1,000개의 조직 샘플이 적립됩니다.

연구 유형

관찰

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • Harvard School of Public Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 인구

식도암이 있는 성인 환자 및 45세 이상의 건강한 대조군

설명

질병 특성:

  • 다음 기준 중 하나를 충족합니다.

    • 식도암 진단(환자)

      • 새로 진단된 질병
      • 매사추세츠 종합병원 흉부종양센터에서 진료를 받고 있습니다.
    • 환자의 친구 또는 배우자(건강한 참여자)

환자 특성:

  • 동시 정신 장애 또는 치매 없음

이전 동시 치료:

  • 명시되지 않은

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
다양한 경로의 다형성, DNA 복구, 자유 라디칼 형성, 염증 유전자, 전이 가능성, 혈액 샘플의 세포 주기 또는 종양 억제
기간: 2000-2016년
2000-2016년
케이스와 컨트롤 간의 변이 다형성 유무 비교
기간: 2000-2016년
2000-2016년
혈액 샘플의 다형성과 조직 표본의 다형성 사이의 상관관계
기간: 2000-2016년
2000-2016년
식이 요인 및 Helicobacter pylori 감염 분석(이전 vs 현재)
기간: 2000-2016년
2000-2016년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: David C. Christiani, MD, Massachusetts General Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2000년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 12월 17일

처음 게시됨 (추정된)

2009년 12월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 26일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CDR0000450143
  • MGH-1999-P-010178/23 (기타 식별자: Partners IRB)
  • 5R01CA109193-04 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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식도암에 대한 임상 시험

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