- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01035398
Генетические и экологические факторы риска, связанные с раком пищевода
Молекулярная эпидемиология рака пищевода: пилотный проект
ОБОСНОВАНИЕ: сбор информации о генах, курении сигарет и диете может помочь врачам узнать больше о факторах риска, которые могут вызывать рак пищевода.
ЦЕЛЬ: В этом клиническом исследовании изучаются генетические и экологические факторы риска, связанные с раком пищевода.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
ЦЕЛИ:
- Изучить роль нескольких генетически детерминированных факторов в сочетании с курением сигарет и диетой в этиологии и профилактике рака пищевода.
- Выявление полиморфизмов ферментов метаболизма (например, метаболизм фазы I или II [GSTM1, GSTT1, CYP1A1, CYP3A5, mEH, NQO1, GSTP1], репарация ДНК [XRCC1, ERCC2], образование свободных радикалов [MPO, MnSOD], воспалительные гены [ IL1-бета], метастатический потенциал [MMP1] и клеточный цикл или подавление опухоли [p21, p53]) и родственные гены пути предрасположенности к раку пищевода.
ОПИСАНИЕ: Собраны образцы крови и опухолевой ткани. ДНК, очищенная из этих образцов, анализируется с использованием анализов на основе ДНК для определения полиморфизмов в различных путях родственных генов.
Пациенты заполняют анкеты, касающиеся окружающей среды, курения и пищевых привычек.
ПРОГНОЗ: Для этого исследования будет набрано в общей сложности 1000 образцов тканей от пациентов и здоровых участников (750 пациентов и 250 здоровых участников).
Тип исследования
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Harvard School of Public Health
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Исследуемая популяция
Описание
ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:
Соответствует 1 из следующих критериев:
Диагностика рака пищевода (пациент)
- Недавно диагностированное заболевание
- Получение медицинской помощи в Массачусетской больнице общего профиля, Центре торакальной онкологии
- Друг или супруг пациента (здоровые участники)
ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:
- Отсутствие сопутствующей психической недееспособности или деменции
ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:
- Не указан
Учебный план
Как устроено исследование?
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Полиморфизм различных путей, репарация ДНК, образование свободных радикалов, воспалительные гены, метастатический потенциал и клеточный цикл или подавление опухоли в образцах крови
Временное ограничение: 2000-2016 гг.
|
2000-2016 гг.
|
|
Сравнение наличия или отсутствия вариантов полиморфизма между случаями и контролем
Временное ограничение: 2000-2016 гг.
|
2000-2016 гг.
|
|
Корреляция между полиморфизмами в образцах крови и полиморфизмами в образцах тканей
Временное ограничение: 2000-2016 гг.
|
2000-2016 гг.
|
|
Анализ диетических факторов и инфекции Helicobacter pylori (предыдущий и текущий)
Временное ограничение: 2000-2016 гг.
|
2000-2016 гг.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: David C. Christiani, MD, Massachusetts General Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CDR0000450143
- MGH-1999-P-010178/23 (Другой идентификатор: Partners IRB)
- 5R01CA109193-04 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .