A nyelőcsőrákhoz kapcsolódó genetikai és környezeti kockázati tényezők
A nyelőcsőrák molekuláris epidemiológiája: kísérleti projekt
INDOKOLÁS: A génekről, a dohányzásról és az étrendről szóló információk gyűjtése segíthet az orvosoknak többet megtudni azokról a kockázati tényezőkről, amelyek nyelőcsőrákot okozhatnak.
CÉL: Ez a klinikai vizsgálat a nyelőcsőrákhoz kapcsolódó genetikai és környezeti kockázati tényezőket vizsgálja.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
CÉLKITŰZÉSEK:
- Vizsgálja meg számos genetikailag meghatározott tényező szerepét a dohányzással és a diétával kombinálva a nyelőcsőrák etiológiájában és megelőzésében.
- Azonosítsa a metabolizáló enzimek polimorfizmusait (pl. I. vagy II. fázisú metabolizmus [GSTM1, GSTT1, CYP1A1, CYP3A5, mEH, NQO1, GSTP1], DNS-javítás [XRCC1, ERCC2], szabad gyökképződés [MPO, MnSOD], gyulladásos gének [ IL1-béta], metasztatikus potenciál [MMP1] és sejtciklus- vagy tumorszuppresszió [p21, p53]) és a nyelőcsőrákra való fogékonyság kapcsolódó útgének.
VÁZLAT: Vér- és daganatszövetmintákat gyűjtenek. Az ezekből a mintákból tisztított DNS-t DNS-alapú vizsgálatokkal elemzik, hogy meghatározzák a különböző rokon génutak polimorfizmusait.
A betegek kérdőíveket töltenek ki a környezeti, dohányzási és táplálkozási szokásokról.
TERVEZETT GYŰJTÉS: Összesen 1000 szövetminta a betegektől és az egészséges résztvevőktől (750 beteg és 250 egészséges résztvevő) kerül összegyűjtésre ehhez a vizsgálathoz.
Tanulmány típusa
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
- Harvard School of Public Health
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányi populáció
Leírás
A BETEGSÉG JELLEMZŐI:
Az alábbi kritériumok közül 1-nek megfelel:
Nyelőcsőrák diagnózisa (beteg)
- Újonnan diagnosztizált betegség
- A Massachusetts General Hospital, Thoracic Oncology Center gondozása
- A beteg barátja vagy házastársa (egészséges résztvevők)
A BETEG JELLEMZŐI:
- Nincs egyidejű pszichiátriai rokkantság vagy demencia
ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:
- Nem meghatározott
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Polimorfizmusok különböző útvonalakban, DNS-javítás, szabadgyökképződés, gyulladásos gének, metasztatikus potenciál és sejtciklus vagy tumorszuppresszió a vérmintákban
Időkeret: 2000-2016
|
2000-2016
|
|
A variáns polimorfizmusok jelenlétének vagy hiányának összehasonlítása esetek és kontrollok között
Időkeret: 2000-2016
|
2000-2016
|
|
Összefüggés a vérminták polimorfizmusai és a szövetminták polimorfizmusai között
Időkeret: 2000-2016
|
2000-2016
|
|
Az étrendi tényezők és a Helicobacter pylori fertőzés elemzése (korábbi vs jelenlegi)
Időkeret: 2000-2016
|
2000-2016
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: David C. Christiani, MD, Massachusetts General Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CDR0000450143
- MGH-1999-P-010178/23 (Egyéb azonosító: Partners IRB)
- 5R01CA109193-04 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .