- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01035398
Ruokatorven syöpään liittyvät geneettiset ja ympäristölliset riskitekijät
Ruokatorven syövän molekyyliepidemiologia: pilottiprojekti
PERUSTELUT: Tiedon kerääminen geeneistä, tupakoinnista ja ruokavaliosta voi auttaa lääkäreitä oppimaan lisää riskitekijöistä, jotka voivat aiheuttaa ruokatorven syöpää.
TARKOITUS: Tämä kliininen tutkimus tutkii ruokatorven syöpään liittyviä geneettisiä ja ympäristöön liittyviä riskitekijöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
- Tutki useiden geneettisesti määrättyjen tekijöiden roolia yhdessä tupakoinnin ja ruokavalion kanssa ruokatorven syövän etiologiassa ja ehkäisyssä.
- Tunnista metaboloivien entsyymien polymorfismit (esim. vaiheen I tai II aineenvaihdunta [GSTM1, GSTT1, CYP1A1, CYP3A5, mEH, NQO1, GSTP1], DNA:n korjaus [XRCC1, ERCC2], vapaiden radikaalien muodostuminen [MPO, MnSOD], tulehdusgeenit [ IL1-beta], metastaattinen potentiaali [MMP1] ja solusyklin tai kasvaimen suppressio [p21, p53]) ja niihin liittyvät polkugeenit, jotka ovat alttiita ruokatorven syövälle.
YHTEENVETO: Veri- ja kasvainkudosnäytteet kerätään. Näistä näytteistä puhdistettu DNA analysoidaan käyttämällä DNA-pohjaisia määrityksiä polymorfismien määrittämiseksi eri sukulaisissa geenireiteissä.
Potilaat täyttävät ympäristö-, tupakointi- ja ruokavaliotottumuksia koskevat kyselylomakkeet.
ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tätä tutkimusta varten kerätään yhteensä 1 000 kudosnäytettä potilailta ja terveiltä osallistujilta (750 potilasta ja 250 tervettä osallistujaa).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Harvard School of Public Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
Täyttää yhden seuraavista kriteereistä:
Ruokatorven syövän diagnoosi (potilas)
- Äskettäin diagnosoitu sairaus
- Hoitoa Massachusetts General Hospitalissa, Thoracic Oncology Centerissä
- Potilaan ystävä tai puoliso (terveet osallistujat)
POTILAS OMINAISUUDET:
- Ei samanaikaista psykiatrista toimintakyvyttömyyttä tai dementiaa
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
- Ei määritelty
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Polymorfismit eri reiteillä, DNA:n korjaus, vapaiden radikaalien muodostuminen, tulehdusgeenit, metastaattinen potentiaali ja solusyklin tai kasvaimen suppressio verinäytteissä
Aikaikkuna: 2000-2016
|
2000-2016
|
Varianttipolymorfismien esiintymisen tai puuttumisen vertailu tapausten ja kontrollien välillä
Aikaikkuna: 2000-2016
|
2000-2016
|
Verinäytteiden polymorfismien ja kudosnäytteiden polymorfismien välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 2000-2016
|
2000-2016
|
Ruokavaliotekijöiden ja Helicobacter pylori -infektion analyysit (edellinen vs. nykyinen)
Aikaikkuna: 2000-2016
|
2000-2016
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: David C. Christiani, MD, Massachusetts General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDR0000450143
- MGH-1999-P-010178/23 (Muu tunniste: Partners IRB)
- 5R01CA109193-04 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ruokatorven syöpä
-
Cairo UniversityTheodor Bilharz Research InstituteValmisSähköinen kardiometria VS Esophageal DopplerEgypti
-
Yongtao HanRekrytointiesophageal Cancer RecordsKiina
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Korean tasavalta, Italia, Ruotsi, Kanada
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisOhutsuolen adenokarsinooma | Vaihe III ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIA ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIB ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | IV vaiheen ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vater-adenokarsinooman ampulla | Vaiheen III ampulla Vater Cancer AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat