Fatores de risco genéticos e ambientais relacionados ao câncer de esôfago
Epidemiologia Molecular do Câncer de Esôfago: Projeto Piloto
JUSTIFICATIVA: A coleta de informações sobre genes, tabagismo e dieta pode ajudar os médicos a aprender mais sobre os fatores de risco que podem causar câncer de esôfago.
OBJETIVO: Este ensaio clínico estuda fatores de risco genéticos e ambientais relacionados ao câncer de esôfago.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
- Examine o papel de vários fatores determinados geneticamente em combinação com o tabagismo e a dieta na etiologia e prevenção do câncer de esôfago.
- Identificar polimorfismos em enzimas metabolizadoras (por exemplo, metabolismo de fase I ou II [GSTM1, GSTT1, CYP1A1, CYP3A5, mEH, NQO1, GSTP1], reparo de DNA [XRCC1, ERCC2], formação de radicais livres [MPO, MnSOD], genes inflamatórios [ IL1-beta], potencial metastático [MMP1] e ciclo celular ou supressão tumoral [p21, p53]) e genes relacionados à suscetibilidade ao câncer de esôfago.
ESBOÇO: Amostras de sangue e tecido tumoral são coletadas. O DNA purificado dessas amostras é analisado usando ensaios baseados em DNA para determinar polimorfismos em várias vias gênicas relacionadas.
Os pacientes completam questionários sobre hábitos ambientais, tabagistas e dietéticos.
RECURSO PROJETADO: Um total de 1.000 amostras de tecido de pacientes e participantes saudáveis (750 pacientes e 250 participantes saudáveis) serão acumulados para este estudo.
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Harvard School of Public Health
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
População do estudo
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:
Atende a 1 dos seguintes critérios:
Diagnóstico de câncer de esôfago (paciente)
- Doença recém-diagnosticada
- Recebendo atendimento no Massachusetts General Hospital, Thoracic Oncology Center
- Amigo ou cônjuge do paciente (participantes saudáveis)
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:
- Sem incapacidade psiquiátrica ou demência concomitante
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:
- Não especificado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Polimorfismos em várias vias, reparo de DNA, formação de radicais livres, genes inflamatórios, potencial metastático e ciclo celular ou supressão tumoral em amostras de sangue
Prazo: 2000-2016
|
2000-2016
|
|
Comparação da presença ou ausência de polimorfismos variantes entre casos e controles
Prazo: 2000-2016
|
2000-2016
|
|
Correlação entre polimorfismos em amostras de sangue e polimorfismos em amostras de tecido
Prazo: 2000-2016
|
2000-2016
|
|
Análises de fatores dietéticos e infecção por Helicobacter pylori (anterior x atual)
Prazo: 2000-2016
|
2000-2016
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David C. Christiani, MD, Massachusetts General Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CDR0000450143
- MGH-1999-P-010178/23 (Outro identificador: Partners IRB)
- 5R01CA109193-04 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .