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与食管癌相关的遗传和环境风险因素

2024年11月26日更新者：David Christopher Christiani、Massachusetts General Hospital

食管癌的分子流行病学：试点项目

理由：收集有关基因、吸烟和饮食的信息可能有助于医生更多地了解可能导致食道癌的风险因素。

目的：该临床试验正在研究与食道癌相关的遗传和环境风险因素。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

食道癌

详细说明

目标：

检查几种遗传决定因素与吸烟和饮食相结合在食管癌的病因学和预防中的作用。
鉴定代谢酶的多态性（例如，I 期或 II 期代谢 [GSTM1、GSTT1、CYP1A1、CYP3A5、mEH、NQO1、GSTP1]、DNA 修复 [XRCC1、ERCC2]、自由基形成 [MPO、MnSOD]、炎症基因 [ IL1-β]、转移潜能[MMP1]、细胞周期或肿瘤抑制[p21、p53]）和食管癌易感相关通路基因。

大纲：收集血液和肿瘤组织样本。使用基于 DNA 的测定法分析从这些样本中纯化的 DNA，以确定各种相关基因通路中的多态性。

患者完成有关环境、吸烟和饮食习惯的问卷调查。

预计应计：本研究将从患者和健康参与者（750 名患者和 250 名健康参与者）中收集总共 1,000 份组织样本。

研究类型

观察性的

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Massachusetts
  - Boston、Massachusetts、美国、02114
    - Massachusetts General Hospital
  - Boston、Massachusetts、美国、02115
    - Harvard School of Public Health

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 100年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

研究人群

成年食管癌患者和 45 岁及以上的健康对照

描述

疾病特征：

满足以下条件之一：
- 食管癌诊断（患者）
  - 初诊疾病
  - 在麻省总医院胸部肿瘤中心接受治疗
- 患者的朋友或配偶（健康参与者）

患者特征：

没有并发的精神障碍或痴呆症

先前的同步治疗：

未标明

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
血液样本中各种途径的多态性、DNA 修复、自由基形成、炎症基因、转移潜能以及细胞周期或肿瘤抑制大体时间：2000-2016	2000-2016
比较病例和对照之间存在或不存在变异多态性大体时间：2000-2016	2000-2016
血样多态性与组织标本多态性的相关性大体时间：2000-2016	2000-2016
饮食因素和幽门螺杆菌感染的分析（以前与现在）大体时间：2000-2016	2000-2016

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Massachusetts General Hospital

合作者

National Cancer Institute (NCI)

调查人员

首席研究员：David C. Christiani, MD、Massachusetts General Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2000年4月1日

初级完成 (估计的)

2026年6月1日

研究完成 (估计的)

2026年9月1日

研究注册日期

首次提交

2009年12月17日

首先提交符合 QC 标准的

2009年12月17日

首次发布 (估计的)

2009年12月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年11月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年11月26日

最后验证

2024年11月1日