Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genetiske og miljømæssige risikofaktorer relateret til esophageal cancer

26. november 2024 opdateret af: David Christopher Christiani, Massachusetts General Hospital

Molecular Epidemiology of Esophageal Cancer: Pilotprojekt

RATIONALE: Indsamling af information om gener, cigaretrygning og kost kan hjælpe læger med at lære mere om risikofaktorer, der kan forårsage kræft i spiserøret.

FORMÅL: Dette kliniske forsøg studerer genetiske og miljømæssige risikofaktorer relateret til kræft i spiserøret.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • Undersøg rollen af ​​flere genetisk bestemte faktorer i kombination med cigaretrygning og diæt i ætiologien og forebyggelsen af ​​kræft i spiserøret.
  • Identificer polymorfier i metaboliserende enzymer (f.eks. fase I eller II metabolisme [GSTM1, GSTT1, CYP1A1, CYP3A5, mEH, NQO1, GSTP1], DNA reparation [XRCC1, ERCC2], dannelse af frie radikaler [MPO, MnSOD], inflammatoriske gener [ IL1-beta], metastatisk potentiale [MMP1] og cellecyklus- eller tumorundertrykkelse [p21, p53]) og beslægtede stigener af modtagelighed for esophageal cancer.

OVERSIGT: Blod- og tumorvævsprøver udtages. DNA oprenset fra disse prøver analyseres ved hjælp af DNA-baserede assays for at bestemme polymorfismer i forskellige relaterede genveje.

Patienterne udfylder spørgeskemaer om miljø-, ryge- og kostvaner.

PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 1.000 vævsprøver fra patienter og raske deltagere (750 patienter og 250 raske deltagere) vil blive opsamlet til denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Harvard School of Public Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Studiebefolkning

Voksne patienter med kræft i spiserøret og raske kontroller på 45 år og derover

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Opfylder 1 af følgende kriterier:

    • Diagnose af kræft i spiserøret (patient)

      • Nydiagnosticeret sygdom
      • Modtager pleje på Massachusetts General Hospital, Thoracic Oncology Center
    • Ven eller ægtefælle til patienten (raske deltagere)

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Ingen samtidig psykiatrisk invaliditet eller demens

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

  • Ikke specificeret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Polymorfismer i forskellige veje, DNA-reparation, dannelse af frie radikaler, inflammatoriske gener, metastatisk potentiale og cellecyklus- eller tumorundertrykkelse i blodprøver
Tidsramme: 2000-2016
2000-2016
Sammenligning af tilstedeværelse eller fravær af variant polymorfismer mellem tilfælde og kontroller
Tidsramme: 2000-2016
2000-2016
Korrelation mellem polymorfier i blodprøver og polymorfier i vævsprøver
Tidsramme: 2000-2016
2000-2016
Analyser af kostfaktorer og Helicobacter pylori-infektion (tidligere vs nuværende)
Tidsramme: 2000-2016
2000-2016

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David C. Christiani, MD, Massachusetts General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2000

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2009

Først opslået (Anslået)

18. december 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR0000450143
  • MGH-1999-P-010178/23 (Anden identifikator: Partners IRB)
  • 5R01CA109193-04 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner