Genetiske og miljømessige risikofaktorer relatert til spiserørskreft
Molecular Epidemiology of Esophageal Cancer: Pilotprosjekt
RASIONALE: Innsamling av informasjon om gener, sigarettrøyking og kosthold kan hjelpe leger med å lære mer om risikofaktorer som kan forårsake spiserørskreft.
FORMÅL: Denne kliniske studien studerer genetiske og miljømessige risikofaktorer relatert til kreft i spiserøret.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
MÅL:
- Undersøk rollen til flere genetisk betingede faktorer i kombinasjon med sigarettrøyking og kosthold i etiologien og forebyggingen av esophageal cancer.
- Identifiser polymorfismer i metaboliserende enzymer (f.eks. fase I eller II metabolisme [GSTM1, GSTT1,CYP1A1, CYP3A5, mEH, NQO1, GSTP1], DNA-reparasjon [XRCC1, ERCC2], dannelse av frie radikaler [MPO, MnSOD], inflammatoriske gener [ IL1-beta], metastatisk potensial [MMP1], og cellesyklus eller tumorundertrykkelse [p21, p53]) og relaterte stigener med følsomhet for spiserørskreft.
OVERSIGT: Blod- og tumorvevsprøver tas. DNA renset fra disse prøvene analyseres ved bruk av DNA-baserte analyser for å bestemme polymorfismer i forskjellige relaterte genveier.
Pasienter fyller ut spørreskjemaer om miljø-, røyke- og kostholdsvaner.
PROSJERT PÅLEGGING: Totalt 1000 vevsprøver fra pasienter og friske deltakere (750 pasienter og 250 friske deltakere) vil bli påløpt for denne studien.
Studietype
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Harvard School of Public Health
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Studiepopulasjon
Beskrivelse
SYKDOMS KARAKTERISTIKA:
Oppfyller 1 av følgende kriterier:
Diagnose av spiserørskreft (pasient)
- Nydiagnostisert sykdom
- Mottar omsorg ved Massachusetts General Hospital, Thoracic Oncology Center
- Venn eller ektefelle til pasienten (friske deltakere)
PASIENT KARAKTERISTIKA:
- Ingen samtidig psykiatrisk inhabilitet eller demens
FØR SAMTIDIG TERAPI:
- Ikke spesifisert
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Polymorfismer i ulike veier, DNA-reparasjon, dannelse av frie radikaler, inflammatoriske gener, metastatisk potensial og cellesyklus eller tumorundertrykkelse i blodprøver
Tidsramme: 2000-2016
|
2000-2016
|
|
Sammenligning av tilstedeværelse eller fravær av variant polymorfismer mellom tilfeller og kontroller
Tidsramme: 2000-2016
|
2000-2016
|
|
Korrelasjon mellom polymorfismer i blodprøver og polymorfismer i vevsprøver
Tidsramme: 2000-2016
|
2000-2016
|
|
Analyser av kostholdsfaktorer og Helicobacter pylori-infeksjon (tidligere vs nåværende)
Tidsramme: 2000-2016
|
2000-2016
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David C. Christiani, MD, Massachusetts General Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CDR0000450143
- MGH-1999-P-010178/23 (Annen identifikator: Partners IRB)
- 5R01CA109193-04 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .