Genetiska och miljömässiga riskfaktorer relaterade till esofaguscancer
Molecular Epidemiology of Esophageal Cancer: Pilotprojekt
MOTIVERING: Att samla information om gener, cigarettrökning och kost kan hjälpa läkare att lära sig mer om riskfaktorer som kan orsaka cancer i matstrupen.
SYFTE: Denna kliniska prövning studerar genetiska och miljömässiga riskfaktorer relaterade till matstrupscancer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
MÅL:
- Undersöka vilken roll flera genetiskt bestämda faktorer har i kombination med cigarettrökning och kost i etiologin och förebyggandet av matstrupscancer.
- Identifiera polymorfismer i metaboliserande enzymer (t.ex. fas I eller II metabolism [GSTM1, GSTT1, CYP1A1, CYP3A5, mEH, NQO1, GSTP1], DNA-reparation [XRCC1, ERCC2], bildning av fria radikaler [MPO, MnSOD], inflammatoriska gener [ IL1-beta], metastatisk potential [MMP1] och cellcykel- eller tumörsuppression [p21, p53]) och relaterade pathgener för känslighet för matstrupscancer.
DISPLAY: Blod- och tumörvävnadsprover samlas in. DNA som renats från dessa prover analyseras med hjälp av DNA-baserade analyser för att bestämma polymorfismer i olika relaterade genvägar.
Patienterna fyller i frågeformulär om miljö-, rök- och kostvanor.
PROJEKTERAD ANVÄNDNING: Totalt 1 000 vävnadsprover från patienter och friska deltagare (750 patienter och 250 friska deltagare) kommer att samlas in för denna studie.
Studietyp
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
- Harvard School of Public Health
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Studera befolkning
Beskrivning
SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:
Uppfyller 1 av följande kriterier:
Diagnos av esofaguscancer (patient)
- Nydiagnostiserad sjukdom
- Får vård på Massachusetts General Hospital, Thoracic Oncology Center
- Vän eller make till patienten (friska deltagare)
PATIENT KARAKTERISTIKA:
- Ingen samtidig psykiatrisk funktionsnedsättning eller demens
FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:
- Ej angivet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Polymorfismer i olika vägar, DNA-reparation, bildning av fria radikaler, inflammatoriska gener, metastatisk potential och cellcykel- eller tumörundertryckning i blodprover
Tidsram: 2000-2016
|
2000-2016
|
|
Jämförelse av närvaro eller frånvaro av varianter av polymorfismer mellan fall och kontroller
Tidsram: 2000-2016
|
2000-2016
|
|
Korrelation mellan polymorfismer i blodprover och polymorfismer i vävnadsprover
Tidsram: 2000-2016
|
2000-2016
|
|
Analyser av kostfaktorer och Helicobacter pylori-infektion (föregående vs nuvarande)
Tidsram: 2000-2016
|
2000-2016
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: David C. Christiani, MD, Massachusetts General Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CDR0000450143
- MGH-1999-P-010178/23 (Annan identifierare: Partners IRB)
- 5R01CA109193-04 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .