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Fattori di rischio genetici e ambientali relativi al cancro esofageo

26 novembre 2024 aggiornato da: David Christopher Christiani, Massachusetts General Hospital

Epidemiologia molecolare del cancro esofageo: progetto pilota

RAZIONALE: La raccolta di informazioni su geni, fumo di sigaretta e dieta può aiutare i medici a saperne di più sui fattori di rischio che possono causare il cancro esofageo.

SCOPO: Questo studio clinico sta studiando i fattori di rischio genetici e ambientali legati al cancro esofageo.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

  • Esaminare il ruolo di diversi fattori geneticamente determinati in combinazione con il fumo di sigaretta e la dieta nell'eziologia e nella prevenzione del cancro esofageo.
  • Identificare i polimorfismi negli enzimi metabolizzanti (ad esempio, metabolismo di fase I o II [GSTM1, GSTT1, CYP1A1, CYP3A5, mEH, NQO1, GSTP1], riparazione del DNA [XRCC1, ERCC2], formazione di radicali liberi [MPO, MnSOD], geni infiammatori [ IL1-beta], potenziale metastatico [MMP1] e ciclo cellulare o soppressione del tumore [p21, p53]) e relativi geni del percorso di suscettibilità al cancro esofageo.

SCHEMA: Vengono raccolti campioni di sangue e tessuto tumorale. Il DNA purificato da questi campioni viene analizzato utilizzando saggi basati sul DNA per determinare i polimorfismi in vari percorsi genici correlati.

I pazienti completano i questionari relativi alle abitudini ambientali, al fumo e alla dieta.

ACCUMULO PREVISTO: per questo studio verranno accumulati un totale di 1.000 campioni di tessuto da pazienti e partecipanti sani (750 pazienti e 250 partecipanti sani).

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Harvard School of Public Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Popolazione di studio

Pazienti adulti con cancro esofageo e controlli sani di età pari o superiore a 45 anni

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Soddisfa 1 dei seguenti criteri:

    • Diagnosi di cancro esofageo (paziente)

      • Malattia di nuova diagnosi
      • Ricevere cure presso il Massachusetts General Hospital, Thoracic Oncology Center
    • Amico o coniuge del paziente (partecipanti sani)

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

  • Nessuna concomitante incapacità psichiatrica o demenza

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

  • Non specificato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Polimorfismi in vari percorsi, riparazione del DNA, formazione di radicali liberi, geni infiammatori, potenziale metastatico e ciclo cellulare o soppressione del tumore nei campioni di sangue
Lasso di tempo: 2000-2016
2000-2016
Confronto di presenza o assenza di polimorfismi varianti tra casi e controlli
Lasso di tempo: 2000-2016
2000-2016
Correlazione tra polimorfismi in campioni di sangue e polimorfismi in campioni di tessuto
Lasso di tempo: 2000-2016
2000-2016
Analisi dei fattori dietetici e dell'infezione da Helicobacter pylori (precedente vs attuale)
Lasso di tempo: 2000-2016
2000-2016

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: David C. Christiani, MD, Massachusetts General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2000

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 dicembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 dicembre 2009

Primo Inserito (Stimato)

18 dicembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CDR0000450143
  • MGH-1999-P-010178/23 (Altro identificatore: Partners IRB)
  • 5R01CA109193-04 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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