- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01035398
Facteurs de risque génétiques et environnementaux liés au cancer de l'œsophage
Épidémiologie moléculaire du cancer de l'œsophage : projet pilote
JUSTIFICATION : La collecte d'informations sur les gènes, le tabagisme et l'alimentation peut aider les médecins à en savoir plus sur les facteurs de risque pouvant causer le cancer de l'œsophage.
BUT : Cet essai clinique étudie les facteurs de risque génétiques et environnementaux liés au cancer de l'œsophage.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
OBJECTIFS:
- Examiner le rôle de plusieurs facteurs génétiquement déterminés associés au tabagisme et à l'alimentation dans l'étiologie et la prévention du cancer de l'œsophage.
- Identifier les polymorphismes dans les enzymes métabolisantes (par exemple, métabolisme de phase I ou II [GSTM1, GSTT1, CYP1A1, CYP3A5, mEH, NQO1, GSTP1], réparation de l'ADN [XRCC1, ERCC2], formation de radicaux libres [MPO, MnSOD], gènes inflammatoires [ IL1-bêta], potentiel métastatique [MMP1] et suppression du cycle cellulaire ou de la tumeur [p21, p53]) et des gènes de voie associés de susceptibilité au cancer de l'œsophage.
APERÇU : Des échantillons de sang et de tissus tumoraux sont prélevés. L'ADN purifié à partir de ces échantillons est analysé à l'aide de tests basés sur l'ADN pour déterminer les polymorphismes dans diverses voies génétiques apparentées.
Les patients remplissent des questionnaires concernant l'environnement, le tabagisme et les habitudes alimentaires.
ACCRUAL PROJETÉ : Un total de 1 000 échantillons de tissus provenant de patients et de participants en bonne santé (750 patients et 250 participants en bonne santé) seront accumulés pour cette étude.
Type d'étude
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Harvard School of Public Health
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Population étudiée
La description
CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :
Répond à 1 des critères suivants :
Diagnostic de cancer de l'œsophage (patient)
- Maladie nouvellement diagnostiquée
- Recevoir des soins au Massachusetts General Hospital, Centre d'oncologie thoracique
- Ami ou conjoint du patient (participants en bonne santé)
CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :
- Aucune incapacité psychiatrique ou démence concomitante
THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :
- Non précisé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Polymorphismes dans diverses voies, réparation de l'ADN, formation de radicaux libres, gènes inflammatoires, potentiel métastatique et cycle cellulaire ou suppression tumorale dans les échantillons de sang
Délai: 2000-2016
|
2000-2016
|
|
Comparaison de la présence ou de l'absence de polymorphismes variants entre les cas et les témoins
Délai: 2000-2016
|
2000-2016
|
|
Corrélation entre les polymorphismes dans les échantillons de sang et les polymorphismes dans les échantillons de tissus
Délai: 2000-2016
|
2000-2016
|
|
Analyses des facteurs alimentaires et de l'infection à Helicobacter pylori (précédent vs actuel)
Délai: 2000-2016
|
2000-2016
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David C. Christiani, MD, Massachusetts General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CDR0000450143
- MGH-1999-P-010178/23 (Autre identifiant: Partners IRB)
- 5R01CA109193-04 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .