Genetické a environmentální rizikové faktory související s rakovinou jícnu
Molekulární epidemiologie rakoviny jícnu: Pilotní projekt
Odůvodnění: Shromažďování informací o genech, kouření cigaret a stravě může lékařům pomoci dozvědět se více o rizikových faktorech, které mohou způsobit rakovinu jícnu.
ÚČEL: Tato klinická studie studuje genetické a environmentální rizikové faktory související s rakovinou jícnu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
CÍLE:
- Prozkoumat roli několika geneticky podmíněných faktorů v kombinaci s kouřením cigaret a dietou v etiologii a prevenci rakoviny jícnu.
- Identifikujte polymorfismy v metabolizujících enzymech (např. metabolismus fáze I nebo II [GSTM1, GSTT1,CYP1A1, CYP3A5, mEH, NQO1, GSTP1], oprava DNA [XRCC1, ERCC2], tvorba volných radikálů [MPO, MnSOD], zánětlivé geny [ IL1-beta], metastatický potenciál [MMP1] a suprese buněčného cyklu nebo tumoru [p21, p53]) a související geny pro náchylnost k rakovině jícnu.
Přehled: Odebírají se vzorky krve a nádorové tkáně. DNA purifikovaná z těchto vzorků se analyzuje pomocí testů na bázi DNA, aby se určily polymorfismy v různých příbuzných genových drahách.
Pacienti vyplňují dotazníky týkající se životního prostředí, kouření a stravovacích návyků.
PŘEDPOKLADANÉ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: Pro tuto studii bude nashromážděno celkem 1 000 vzorků tkání od pacientů a zdravých účastníků (750 pacientů a 250 zdravých účastníků).
Typ studie
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Harvard School of Public Health
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Studijní populace
Popis
CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:
Splňuje 1 z následujících kritérií:
Diagnóza rakoviny jícnu (pacient)
- Nově diagnostikovaná nemoc
- Přijímání péče v Massachusetts General Hospital, Thoracic Oncology Center
- Přítel nebo manžel pacienta (zdraví účastníci)
CHARAKTERISTIKA PACIENTA:
- Žádná souběžná psychiatrická neschopnost nebo demence
PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:
- Nespecifikováno
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Polymorfismy v různých drahách, oprava DNA, tvorba volných radikálů, zánětlivé geny, metastatický potenciál a buněčný cyklus nebo potlačení nádoru ve vzorcích krve
Časové okno: 2000-2016
|
2000-2016
|
|
Srovnání přítomnosti nebo nepřítomnosti variantních polymorfismů mezi případy a kontrolami
Časové okno: 2000-2016
|
2000-2016
|
|
Korelace mezi polymorfismy ve vzorcích krve a polymorfismy ve vzorcích tkání
Časové okno: 2000-2016
|
2000-2016
|
|
Analýzy dietních faktorů a infekce Helicobacter pylori (předchozí versus současná)
Časové okno: 2000-2016
|
2000-2016
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David C. Christiani, MD, Massachusetts General Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CDR0000450143
- MGH-1999-P-010178/23 (Jiný identifikátor: Partners IRB)
- 5R01CA109193-04 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .